Apidra SoloStar është një zgjidhje për kryerjen e injeksioneve nënlëkurore. Komponenti kryesor i këtij ilaçi është Glulisin, i cili vepron si një analog i insulinës njerëzore.
Ky hormon merret duke përdorur metoda të inxhinierisë gjenetike. Efekti i përdorimit të tij është i barabartë me forcën e veprimit të insulinës njerëzore, prandaj Apidra përdoret me sukses për të normalizuar gliceminë në njerëzit me diabet.
Informacion i përgjithshëm
Apidra, megjithëse konsiderohet një analog rekombinues i hormonit njerëzor, karakterizohet nga një efekt i shpejtë dhe jo aq afatgjatë në krahasim me të. Ilaçi farmakologjik prezantohet në sistemin e radarit (regjistri i ilaçeve) si insulinë e shkurtër.
Apidra është një zgjidhje që përdoret për injeksione nënlëkurore.
Përveç substancës aktive (glulisin), ilaçi përmban përbërës të tillë shtesë si:
- polysorbate 20 (monolaurate);
- hidroksid natriumi;
- trometamol (pranues protoni);
- klorur natriumi;
- cresol;
- hidroklorur acid (i përqendruar).
Solucioni i drogës vendoset në fishekë që përmbajnë 3 ml, të cilat instalohen në stilolapsin e shiringës dhe nuk mund të zëvendësohen. Rekomandohet të ruani ilaçin në frigorifer pa e ekspozuar atë në ngrirje dhe depërtimin e diellit. Lapsa shiringë 2 orë para injeksionit të parë duhet të jetë në një dhomë me temperaturë dhome.
Mimi i 5 stilolapsave të ilaçit është afërsisht 2000 rubla. Mimi i rekomanduar nga prodhuesi mund të ndryshojë nga çmimet aktuale.
Karakteristikat farmakologjike
Apidra është e përshkruar për diabetikët që të normalizojnë gliceminë. Për shkak të pranisë së një komponenti hormonal në përbërjen e tij, vlera e treguesit të glukozës në gjak zvogëlohet.
Një rënie e nivelit të sheqerit fillon brenda një çerek ore pas injektimit nënlëkuror. Injeksione intravenoze të insulinës me origjinë njerëzore dhe zgjidhjes Apidra kanë pothuajse të njëjtin efekt në vlerat e glikemisë.
Pas injektimit, proceset e mëposhtme fillohen në trup:
- prodhimi i glukozës pengohet nga mëlçia;
- lipoliza shtypet në qelizat që përbëjnë indin dhjamor;
- ekziston një optimizim i sintezës së proteinave;
- thithja e glukozës në indet periferike stimulohet;
- prishja e proteinave shtypet.
Sipas rezultateve të studimeve të kryera midis njerëzve të shëndetshëm dhe pacientëve me diabet, injeksionet nënlëkurore të hormonit Apidra jo vetëm që zvogëlojnë kohën e pritjes për efektin e dëshiruar, por edhe shkurtojnë kohëzgjatjen e efektit. Kjo veçori e dallon këtë hormon nga insulina e njeriut.
Aktiviteti hipoglikemik është i njëjtë si në hormonin Apidra ashtu edhe në insulinën njerëzore. Janë kryer studime të ndryshme klinike për të vlerësuar efektet e këtyre ilaçeve. Ata përfshinin pacientë që vuanin nga sëmundja tip 1. Rezultatet e marra çuan në përfundimin se zgjidhja Glulisin në një sasi prej 0.15 U / kg, e administruar 2 minuta para një vakt, bën të mundur monitorimin e nivelit të glukozës pas 2 orësh në saktësisht në të njëjtën mënyrë si pas injeksioneve të insulinës njerëzore të kryera në gjysmë ore.
Apidra ruan vetitë e veprimit të shpejtë në pacientët me mbipesha ekzistuese.
Diabeti tip 1
Studimet klinike të kryera në mesin e njerëzve me llojin e parë të sëmundjes u bazuan në një krahasim të vetive të Glulisin dhe Lizpro. Për 26 javë, hormonet që përmbajnë këto përbërës u administruan pacientëve. Glargin u përdor si një përgatitje bazale. Pas përfundimit të periudhës së hulumtimit, u vlerësua ndryshimi në hemoglobinë glikoziluar.
Pacientët për 26 javë shtesë matën nivelin e glikemisë duke përdorur një glukometër. Monitorimi tregoi se terapia me insulinë me Glulisin në krahasim me trajtimin me një ilaç që përmbante Lizpro nuk kërkonte një rritje të dozës së hormonit kryesor.
Faza e tretë e provës zgjati 12 javë. Ai përfshinte vullnetarë nga njerëz me diabet që injektuan Glargin.
Rezultatet treguan se përdorimi i një zgjidhje me përbërësin Glulisin pas përfundimit të një vakt ishte po aq i efektshëm sa kur injektohej para ngrënies.
Në një mënyrë të ngjashme, racionaliteti i përdorimit të Apidra (dhe hormoneve të ngjashme) u konfirmua në krahasim me insulinën njerëzore, të administruar gjysmë ore para rostiçeri të planifikuar.
Pacientët që marrin pjesë në gjykime u ndanë në 2 grupe:
- pjesëmarrës që administrojnë Apidra;
- pacientët me diabet, duke kryer terapi me insulinë përmes injeksioneve të hormonit njerëzor.
Rezultatet e provave klinike çuan në përfundimin se efekti i zvogëlimit të hemoglobinës së glikuar ishte më i lartë në grupin e parë të pjesëmarrësve.
Diabeti tip 2
Studimet e fazës 3 që tregojnë efektin e barnave në gliceminë në pacientët me diabet tip 2 u kryen për 26 javë. Pas përfundimit të tyre, pasuan provat e tjera klinike, të cilat morën të njëjtën kohë në kohëzgjatjen e tyre.
Detyra e tyre ishte të përcaktonin sigurinë nga përdorimi i injeksioneve Apidra, të administruara brenda 15 minutave para një vakt, dhe insulinës njerëzore të tretshme, të administruar tek pacientët 30 ose 45 minuta.
Insulina kryesore në të gjithë pjesëmarrësit ishte Isofan. Indeksi mesatar i trupit të pjesëmarrësve ishte 34.55 kg / m². Disa pacientë morën ilaçe oralisht shtesë, ndërsa vazhdonin të administronin hormonin në një dozë të pandryshuar.
Hormoni Apidra doli të jetë i krahasueshëm me insulinën me origjinë njerëzore në vlerësimin e dinamikës së nivelit të hemoglobinës së glikuar për gjashtë muaj dhe 12 muaj në lidhje me vlerën fillestare.
Treguesi ka ndryshuar gjatë gjashtë muajve të parë si më poshtë:
- në pacientët që përdorin insulinë njerëzore - 0,30%;
- te pacientët që iu nënshtruan terapisë me insulinë që përmban Glulizin - 0.46%.
Ndryshimi i treguesit pas një viti testimi:
- në pacientët që përdorin insulinë njerëzore - 0.13%;
- te pacientët që iu nënshtruan terapisë me insulinë që përmban Glulisin - 0.23%.
Efektiviteti, si dhe siguria e përdorimit të drogave të bazuara në Glulisin, nuk ndryshuan tek njerëzit me raca të ndryshme dhe gjini të ndryshme.
Grupet e veçanta të pacientëve
Veprimi i Apidra mund të ndryshojë nëse pacientët kanë patologji të ndryshme që lidhen me diabetin:
- Dështimi i veshkave. Në raste të tilla, ka një rënie të nevojës për një hormon.
- Patologjia e mëlçisë. Efektet e agjentëve që përmbajnë glulisin në pacientët me çrregullime të tilla nuk janë studiuar.
Nuk ka të dhëna për ndryshimet farmakokinetike në pacientët e moshuar. Në fëmijët dhe adoleshentët nga 7 deri në 16 vjeç, që vuajnë nga diabeti tip 1, ilaçi absorbohet shpejt pas administrimit nënlëkuror.
Kryerja e injeksioneve të Apidra para se të hahet ju lejon të mbani një nivel më normal të glicemisë pas ngrënies në krahasim me insulinën njerëzore.
Indikacionet dhe dozimi
Përdorimi i një zgjidhje medicinale është e nevojshme për personat me një sëmundje të varur nga insulina. Kategoria e pacientëve që përshkruajnë ilaçin më shpesh përfshin fëmijë mbi 6 vjeç.
Një zgjidhje që përmban Glulisin duhet të administrohet menjëherë pas një vakti ose pak më parë. Apidra përdoret në kombinim me terapi të zgjatur të insulinës ose agjentë me një kohëzgjatje mesatare të ndikimit, si dhe analoge të tyre. Përveç kësaj, lejohet të përdoren ilaçe të tjera hipoglikemike së bashku me injeksionet e hormoneve. Doza e injeksionit Apidra duhet të përshkruhet vetëm nga një mjek.
Terapia e sëmundjes duhet të bëhet vetëm nën mbikëqyrjen e një specialisti. Shtë e ndaluar të ndryshoni në mënyrë të pavarur dozën e çdo ilaçi, veçanërisht injeksione me insulinë, si dhe të anuloni trajtimin ose të kaloni në llojet e tjera të hormonit pa miratimin paraprak nga endokrinologu.
Sidoqoftë, ekziston një regjim shembullor i terapisë me insulinë për hormonet me veprim të shkurtër. Kjo nënkupton llogaritjen e detyrueshme të numrit të njësive të bukës të konsumuara në ditë (1 XE është e barabartë me 12 g karbohidrate).
Kërkesa për hormon:
- për të mbuluar 1 XE për mëngjes, 2 njësi duhet të prishin .;
- për drekë keni nevojë për 1.5 njësi .;
- në mbrëmje, sasia e hormonit dhe XE konsiderohet e barabartë, përkatësisht 1: 1, përkatësisht.
Ruajtja e diabetit në fazën e kompensimit, dhe glikemia normale është normale, nëse monitoroni vazhdimisht glukozën. Kjo mund të arrihet duke marrë matje në njehsor dhe duke llogaritur nevojën e një hormoni për të kryer injeksione në përputhje me sasinë e planifikuar të XE që duhet marrë.
Metodat e administrimit
Zgjidhja e ilaçeve Apidra injektohet nën lëkurë nëse përdoret një stilolaps. Në rastet kur pacientët përdorin një pompë insuline, agjenti futet me anë të infuzionit të përhershëm në zonë me yndyrë nënlëkurore.
Pika të rëndësishme që duhet të dini para injektimit:
- Zgjidhja injektohet në zonën e kofshës, shpatullës, por më së shpeshti në zonën përreth kërthizës në stomak.
- Kur instaloni pompën, ilaçi duhet të hyjë në shtresat nënlëkurore në stomak.
- Vendet e injektimit duhet të alternojnë.
- Shpejtësia dhe kohëzgjatja e thithjes, fillimi i efektit varet nga zona e injektimit të zgjidhjes, si dhe nga ngarkesa e kryer.
- Mos masazhoni zonat në të cilat injektohet zgjidhja në mënyrë që të mos depërtojë në enë.
- Injeksionet e bëra në stomak garantojnë një fillim më të shpejtë të efektit sesa injeksione në zona të tjera.
- Apidra mund të kombinohet me hormonin Isofan.
Zgjidhja Apidra e përdorur për sistemin e pompës nuk duhet të përzihet me ilaçe të tjera të ngjashme. Udhëzimet për këtë pajisje përmbajnë informacion të plotë në lidhje me funksionimin e pajisjes.
Materiali video për përfitimet e pompave të insulinës:
Reaksione anësore
Gjatë terapisë me insulinë, sindromi konvulsiv mund të ndodhë. Fillimi i simptomave neuropsikiatrike në shumicën e rasteve paraprihet nga shenja të shoqëruara me një rritje të vlerave të presionit të gjakut. Në fakt, manifestime të tilla janë karakteristike e hipoglikemisë.
Kjo gjendje është kryesisht pasojë e një doze të zgjedhur gabimisht ose një mospërputhjeje të ushqimit të konsumuar me numrin e futur të njësive.
Nëse shfaqet hipoglikemia, gjendja e pacientit nuk normalizohet nëse nuk merren masat e duhura. Ato konsistojnë në përdorimin e disa karbohidrateve.
Sa më shpejtë që një pacient të ketë një kafshim, aq më shumë shanse do të ketë ai për lehtësim të shpejtë të simptomave karakteristike të kësaj gjendje. Përndryshe, mund të ndodhë gjendje kome, është pothuajse e pamundur të dilni prej saj pa ndihmë mjekësore. Pacientët në këtë gjendje duhet të injektohen me një zgjidhje glukoze.
Disrregullime nga metabolizmi dhe lëkura
Në zonat e injektimit, reagime të tilla si:
- kruarje;
- shtyer;
- ënjtje.
Simptomat e listuara shpesh largohen vetë dhe nuk kërkojnë ndërprerje të terapisë me ilaçe.
Ordersrregullimet në lidhje me metabolizmin shprehen në zhvillimin e hipoglikemisë, e cila shoqërohet nga simptomat e mëposhtme:
- lodhje;
- dobësi dhe ndjenjë e lodhur
; - shqetësime vizuale;
- përgjumje;
- takikardi;
- periudha të nauze;
- ndjesia e dhimbjeve të kokës;
- djerse e ftohte;
- shfaqja e errësimit të vetëdijes, si dhe humbja e plotë e saj.
;Futja e zgjidhjes pa ndryshuar zonën e pikësimit mund të çojë në lipodistrofi. Shtë një reagim i indeve ndaj traumës së përhershme dhe shprehet në lezione atrofike.
Disordersrregullime të përgjithshme
Disordersrregullimet sistemike gjatë përdorimit të ilaçit janë të rralla.
Ndodhja e tyre shoqërohet nga simptomat e mëposhtme:
- sulmet e astmës
; - urtikarie;
- ndjesia e kruajtjes;
- dermatiti i shkaktuar nga alergjitë.
;Në disa raste, një alergji e përgjithësuar mund të rrezikojë jetën e pacientit.
Pacientë specialë
Injeksione të zgjidhjes duhet të përshkruhen te shtatzënat me kujdes ekstrem. Kontrolli i glikemisë në kuadrin e një terapie të tillë duhet të bëhet vazhdimisht.
Pika të rëndësishme të terapisë me insulinë për nënat në pritje:
- Do lloj diabeti, përfshirë formën gestacionale të sëmundjes, kërkon ruajtjen e nivelit të glicemisë brenda kufijve normalë gjatë gjithë periudhës së shtatëzanisë.
- Doza e njësive të ilaçit të administruar zvogëlohet në tremujorin e parë dhe rritet gradualisht, duke filluar nga 4 muajt e shtatzënisë.
- Pas lindjes së fëmijëve, nevoja për një hormon, përfshirë Apidra, është zvogëluar. Gratë me diabet gestacional më së shpeshti kërkojnë ndërprerjen e terapisë me insulinë pas lindjes.
Vlen të përmendet se studime mbi depërtimin e një hormoni me përbërësin Glulisin në qumështin e gjirit nuk janë kryer. Bazuar në informacionin që përmbahet në rishikimet e nënave infermiere me diabet, për të gjithë periudhën e laktacionit, duhet të bëni në mënyrë të pavarur ose me ndihmën e mjekëve të rregulloni dozën e insulinës dhe dietën.
Apidra nuk është e përshkruar për fëmijët nën 6 vjeç. Nuk ka informacion klinik mbi përdorimin e barit në këtë kategori pacientësh.
