Përshkrimi i ilaçit Metformin bazuar në informacionin e përfshirë në udhëzimet origjinale për përdorim.
Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar
Metformin.
ATH
I referohet grupit farmakologjik: Agjentët hipoglikemikë oralë.
Kodi (ATC): A10BA02 (Metformin).
Lëshoni format dhe përbërjen
Substanca aktive: hidroklorur metformina.
Tabletat janë të bardha, ovale, me një rrezik në mes, të veshur me film, përmbajnë stearat, niseshte, talc dhe 500 ose 850 mg substancë aktive si përbërës shtesë.
Veprimi farmakologjik
Ilaçi hipoglikemik i referohet biguanides - medikamente që përdoren për diabetin. Ato zvogëlojnë sasinë e insulinës së lidhur (me proteina të gjakut), e cila është e ngritur në diabet. Në gjak, raporti i insulinës me proinsulin rritet, si rezultat i të cilit pandjeshmëria ndaj insulinës zvogëlohet. Nën ndikimin e ilaçit, nuk ka rritje të prodhimit të insulinës ose ndikim në pankreas.
Ilaçi hipoglikemik i referohet biguanides - medikamente që përdoren për diabetin.
Nën ndikimin e ilaçit, niveli i glukozës në plazmën e gjakut zvogëlohet pavarësisht nga ushqimi.
Efekti terapeutik i ilaçit sigurohet nga:
- ulje në prodhimin e glukozës nga mëlçia për shkak të frenimit të procesit metabolik të formimit të glukozës nga komponimet jo karbohidrate dhe ndarja e glukogjenit në glukozë;
- përmirësimi i përgjigjes së indeve muskulore ndaj insulinës dhe përdorimit të glukozës në të;
- frenimi i thithjes së glukozës në zorrë.
Ilaçi përmirëson metabolizmin e yndyrës, zvogëlon kolesterolin total duke zvogëluar yndyrnat në gjak. Rrit aktivitetin e fibrinolitikut në gjak dhe ndikon pozitivisht në hemostazën. Promovon formimin e glikogjenit brenda qelizës duke vepruar në sintetazën e glukogjenit enzimë. Rrit aftësinë për të transportuar glukozën nga lloje të ndryshme të bartësve të membranave.
Gjatë terapisë me ilaçin, pesha e pacientit mund të ulet.
Farmakokinetika
Ilaçi absorbohet nga 50-60%, duke arritur përqendrimin më të lartë 2.5 orë pas administrimit. Komunikimi me proteinat e gjakut është i papërfillshëm. Një përqendrim i qëndrueshëm i substancës aktive në gjak (<1 μg / ml) regjistrohet 24-48 orë pas marrjes së ilaçit në përputhje me dozën e rekomanduar. Përqendrimi më i lartë i substancës aktive me dozën maksimale nuk është më shumë se 5 μg / ml. Thithja mund të ngadalësohet paksa gjatë ngrënies.
Droga Metformin përmirëson metabolizmin e yndyrës, zvogëlon kolesterolin total duke zvogëluar yndyrnat në gjak.
Substanca aktive nuk metabolizohet, ekskretohet në formën e saj origjinale me urinë. Gjysma e jetës eliminatore është 6-7 orë. Shkalla e sekretimit të ilaçit nga veshkat është rreth 400 ml / min. Funksioni i dëmtuar i veshkave shoqërohet me sekretim të vonuar të substancës aktive (në proporcion me pastrimin e kreatininës), e cila çon në një rritje të gjysmë-jetës dhe një rritje të përqendrimit plazmatik të substancës aktive.
Indikacionet për përdorim
Ilaçi përdoret për diabetin mellitus tip 2, kur dieta dhe aktiviteti fizik nuk kanë efektin e dëshiruar pozitiv në pacientët me peshë të tepërt. Ilaçi përshkruhet për të rritur dhe fëmijë mbi 10 vjeç si monoterapi ose si pjesë e terapisë komplekse kundër hiperglicemisë.
Isshtë ilaçi i zgjedhur për pacientët e rritur me mbipeshë të diabetit mellitus tip 2, me kusht që dieta të mos jetë mjaft efektive.
Contraindications
- alergji ndaj substancës aktive ose ndonjë përbërësi ndihmës;
- kushte që rrisin rrezikun e acidozës laktike, përfshirë funksionin e dëmtuar të veshkave me një indeks kreatinine prej më shumë se 150 μmol / l, sëmundje kronike të mëlçisë dhe mushkërive;
- dështimi i veshkave me pastrim kreatininës <45 ml / min. ose GFR <45 ml / min. / 1.73 m²;
- dështimi i mëlçisë;
- ketoacidoza është diabetike, koma është diabetike;
- dështimi akut i trazuar i zemrës (por i padëmshëm në dështimin kronik të zemrës);
- faza akute e infarktit të miokardit;
- shtatzënia dhe laktacioni;
- helmim akut nga alkooli.
- periudha para operacionit (2 ditë), studime radiopaque.
Me kujdes
- fëmijë nga 10 deri në 12 vjeç;
- të moshuar (pas 65 vjetësh);
- personat që janë të angazhuar në punë të rëndë fizike, gjë që rrit rrezikun e acidozës laktike.
Si të marrim hidroklorurin e metforminës?
Para ose pas një vakti?
Koha e marrjes së ilaçit është me ushqim ose pas ngrënies.
Me diabet
Doza për të rriturit në fillim është nga 500 në 850 mg dy herë ose tre herë në ditë. Pas 2 javësh, doza rishikohet në përputhje me matjet e glukozës në gjak. Rritja graduale e dozës ditore shmang efektet anësore të padëshirueshme që lidhen me sistemin e tretjes. Doza ditore nuk duhet të kalojë 3000 mg në 3 doza të ndara.
Doza ditore për fëmijët mbi 10 vjeç dhe adoleshentët është 500-850 mg në 1 dozë. Pas 2 javësh, doza ditore e barit rishikohet në përputhje me nivelin e glukozës në gjak. Doza ditore në pediatri, e ndarë në 2-3 doza, nuk duhet të kalojë në përgjithësi 2000 mg.
Para se të përshkruani ilaçin tek pacientët e moshuar, si dhe gjatë trajtimit, rekomandohet monitorim i rregullt i funksionit të veshkave. Në personat me insuficiencë renale të moderuar (pastrimi i kreatininës prej 45-59 ml / min ose GFR prej 45-59 ml / min), përdorimi i barit lejohet (dozimi ditor prej 500-850 një herë) në mungesë të një rreziku të shtuar të acidozës laktike. Doza ditore nuk i kalon 1000 mg dhe ndahet në 2 doza. Diagnostifikimi i funksionit të veshkave është i detyrueshëm të paktën çdo 6 muaj.
Për humbje peshe
Doza fillestare si ilaç për humbje peshe është 500 mg 1 herë në ditë me një rritje graduale të dozës me 500 mg në javë. Doza e rekomanduar ditore nuk duhet të kalojë 2000 mg. Kursi i pranimit është 3 javë me pushime prej rreth 1-2 muajsh. Në prani të efekteve anësore të rënda, doza ditore është përgjysmuar.
Efektet anësore të hidroklorurit të Metforminës
Trajtimi me ilaçin shpesh shoqërohet me efekte anësore. Në këto raste, një ulje dozimi ose tërheqje e plotë e barit tregohet në varësi të ashpërsisë së gjendjes.
Trakti gastrointestinal
Në fillim të trajtimit dhe me një rritje të dozës, dukuri të tilla të padëshirueshme siç janë të zakonshme:
- simptoma dispeptike (nauze, të vjella, fryrje, fryrje e mërzitur);
- dhimbje barku
- humbje e oreksit
- shije metalike.
Këto simptoma çojnë në shpeshtësinë e manifestimeve gjatë terapisë me ilaçe. Këto fenomene gradualisht kalojnë vetë. Në mënyrë që të zvogëlohen ose parandalohen ato, tregohet një rritje e qetë e dozës ditore dhe shtypjes së saj në disa doza. Me terapi të zgjatur, çrregullimet e tretjes zhvillohen më rrallë.
Nga ana e lëkurës
Reagime të rralla alergjike, përfshirë skuqjen dhe ënjtjen e lëkurës, kruajtjen, urtikarinë.
Nga ana e metabolizmit
Terapia afatgjatë mund të shkaktojë një rritje të niveleve të homocisteinës, e cila shoqërohet me thithjen e pamjaftueshme të vitaminës B12 dhe mungesën e saj të mëvonshme, dhe kjo mund të prishë formimin e gjakut dhe (në raste të rralla) të çojë në anemi megaloblastike.
Zhvillimi i acidozës laktike (acidoza laktike) si rezultat i akumulimit të acidit laktik në gjak është ndërlikimi më serioz nga përdorimi i biguanides.
Sistemi endokrin
Me hipotiroidizëm, ilaçi zvogëlon nivelin e hormonit stimulues të tiroides në serumin e gjakut. Ilaçi ul prodhimin e testosteronit te burrat. Në raste të izoluara, zhvillohet anemia megaloblastike.
Alergji
Skuqje të lëkurës.
Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat
Ilaçi nuk ndikon në aftësinë për të punuar me mekanizma komplekse, përfshirë automjetet. Në terapinë kombinuese me agjentë të tjerë antihiperglicemikë (insulinë, meglitinide), nuk përjashtohet zhvillimi i kushteve hipoglikemike që janë të papajtueshme me drejtimin dhe mekanizmat e tjerë të ndërlikuar që kërkojnë përqendrim të shtuar të vëmendjes.
Ilaçi nuk ndikon në aftësinë për të punuar me mekanizma komplekse, përfshirë automjetet.
Udhëzime speciale
Gjatë terapisë me ilaçe, duhet të ndërtoni dietën tuaj në mënyrë që marrja e karbohidrateve të shpërndahet në mënyrë të barabartë gjatë gjithë ditës. Në prani të peshës së tepërt të trupit, është e nevojshme t'i përmbaheni një diete me një përmbajtje të ulët kalori. Treguesit e metabolizmit të karbohidrateve duhet të monitorohen rregullisht.
Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Isshtë aprovuar për përdorim gjatë periudhës së lindjes së një fëmije, përfshirë edhe me diabetin gestacional. Ilaçi, sipas studimeve klinike, nuk ndikon negativisht në gjendjen e nënës ose zhvillimin e fetusit. Përqendrimi i substancës aktive gjendet në qumështin e gjirit, kështu që rekomandohet që të ndërpritet ushqyerja me gji gjatë terapisë për shkak të të dhënave të pamjaftueshme nga studimet për sigurinë e barit për fëmijët.
Rekomandimi i hidroklorurit të Metforminës tek fëmijët
Përdorimi tek fëmijët lejohet nga 10 vjet vetëm pas konfirmimit të diabetit tip 2. Asnjë efekt i barit në pubertet apo rritjen e fëmijës nuk është regjistruar. Por kjo çështje nuk është studiuar sa duhet, dhe për këtë arsye rekomandohet monitorim i kujdesshëm i këtyre parametrave tek fëmijët gjatë terapisë afatgjatë me ilaçe.
Përdorni në pleqëri
Kërkon monitorimin e funksionit të veshkave, pasi mund të ulet me kalimin e viteve.
Aplikimi për funksion të veshkës së dëmtuar
Para fillimit dhe rregullisht gjatë terapisë (të paktën 2 herë në vit), veshkat duhet të monitorohen, pasi metformina ekskretohet përmes sistemit urinar. Nëse pastrimi i kreatininës është <45 ml / min., Terapia me ilaçe është kundërindikuar.
Përdorni për funksion të dëmtuar të mëlçisë
Në raste të rralla, një ilaç mund të shkaktojë një përkeqësim të funksionit të mëlçisë (si një efekt anësor). Efektet e padëshiruara pushojnë pas ndërprerjes së ilaçeve.
Mbidozimi i hidroklorurit të Metforminës
Simptomat përfshijnë nauze, të vjella, diarre, takikardi, përgjumje, rrallë hipo- ose hiperglicemia. Komplikimi më i rrezikshëm që kërkon shtrimin në spital të menjëhershëm është acidoza laktike, e karakterizuar nga simptoma të dehje, vetëdije të dëmtuar. Paraqitet prezantimi i bikarbonatit të natriumit, me paefektshmëri të tij kërkohet hemodializë. Vdekjet u regjistruan pas një mbidoze të qëllimshme prej mbi 63 g.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Përdorimi i njëkohshëm i substancave radiopaque që përmbajnë jod është kundërindikuar. Në këtë rast, rreziku i zhvillimit të dështimit të veshkave, akumulimit të tepërt të një substance të drogës, acidozës laktike është rritur.
Marrja e barit paralelisht me derivatet e sulfonylurea, NSAIDs, Acarbose, Insulinë mund të përmirësojnë efektin hipoglikemik.
Një ulje në efektin hipoglikemik ndodh kur përdoret së bashku me:
- Glukokortikosteroidet;
- hormonet tiroide;
- diuretikët e lakut;
- derivatet e fenotiazinës;
- sympathomimetics.
Në raste të rralla, përdorimi i njëkohshëm me indometacinë (supozitorë) mund të shkaktojë acidozë metabolike.
Përputhshmëria e alkoolit
Përputhshmëria me pijet alkoolike ose medikamentet që përmbajnë alkool është negative. Helmimet akute nga alkooli, veçanërisht në sfondin e ushqimit me pak kalori ose me dëmtimin e mëlçisë, shoqërohet me një gjasë të rritur të zhvillimit të acidozës laktike.
Analoge
- Glucophage;
- Bagomet;
- Metformin Richter;
- Metformin-Canon;
- Metformina-Akrikhin;
- Metformin gjatë;
- Siofor.
Kushtet e lejes së farmacisë
I referohet ilaçeve pa recetë. Mjeku mund ta shkruajë emrin në Latin Metforminum në formular.
A mund të blej pa recetë?
Jo.
Pricemimi i hidroklorurit të Metforminës
Kostoja e ilaçit:
- Tableta 500 mg, 60 copë. - rreth 132 rubla;
- Tableta 850 mg, 30 copë. - rreth 109 rubla.
Kushtet e ruajtjes për ilaçin
Nuk kërkon kushte të veçanta. Ajo ruhet në paketimin origjinal. Mbajeni larg mundësive të fëmijëve!
Një analog i ilaçit mund të jetë ilaçi Glukofage.
Data e skadimit
3 vjet nga data e treguar në paketë.
Prodhues
Zentiva S.A. (Bukuresht, Rumani).
Shqyrtime në hidroklorurin e metforminës
Mjekët
Vasiliev R.V., mjek i përgjithshëm: "Ilaçi është i përshtatshëm për monoterapi dhe trajtim të kombinuar. Effectiveshtë efektive dhe e sigurt të ndiqni udhëzimet për përdorim. Ka një efekt të dobishëm në metabolizmin, duke kontribuar në normalizimin e peshës. Supozohet se në të ardhmen metformina mund përdoret në trajtimin e disa llojeve të kancerit ".
Tereshchenko E. V., endokrinolog: "Prej disa vitesh kam përshkruar në mënyrë aktive këtë agjent terapeutik për çrregullime të metabolizmit të karbohidrateve, veçanërisht për njerëzit me mbipesha. Përdorimi i ilaçit gjatë shtatëzanisë lejohet."
Pacientët
Olga, 56 vjeç, Jaltë: "Unë kam marrë këtë ilaç për diabetin tip 2 për 5 muaj.Në fillim të marrjes, u deshën disa kilogramë peshë ”.
Humbja e peshës
Tamara, 28 vjeç, Moskë: "Gjatë viteve të kaluara, fitova 20 kg për shkak të depresionit dhe overeating. Kam marrë këtë ilaç për gjysmë viti sipas udhëzimeve dhe drejtoj një mënyrë jetese aktive. Kam arritur të humbas 13 kg".
Taisiya, 34 vjeç, Bryansk: "Ilaçi ndihmon për të humbur peshë, por vetëm nëse ndiqni ushqimin e duhur. Pa dietë, ilaçi nuk funksionon."
