Onglisa është një ilaç për diabetikët, përbërësi aktiv i të cilit është saksagliptina. Saxagliptina është një ilaç i përshkruar për trajtimin e diabetit tip 2.
Brenda 24 orësh pas administrimit, ajo pengon veprimin e enzimës DPP-4. Pengimi i enzimës kur bashkëveproni me glukozën rritet 2-3 herë niveli i peptidit 1-glukagon-si (këtu e tutje GLP-1) dhe polipeptidit insulinotropik i varur nga glukoza (HIP), zvogëlon përqendrimin e glukagonit dhe stimulon reagimin e qelizave beta.
Si rezultat, përmbajtja e insulinës dhe C-peptidit në trup rritet. Pasi insulina lëshohet nga qelizat beta të pankreasit dhe glukagonit nga qelizat alfa, glicemia e agjërimit dhe glikemia postprandiale zvogëlohen ndjeshëm.
Sa e sigurt dhe e efektshme përdorimi i saksagliptinës në doza të ndryshme është studiuar me kujdes në gjashtë studime të kontrolluara nga placebo, të cilat përfshinin 4148 pacientë të diagnostikuar me diabet tip mellitus.
Gjatë studimeve u vërejt një përmirësim i dukshëm i hemoglobinës së glikuar, glukozës plazmatike dhe glukozës postprandiale. Pacientët në të cilët monopoli i saksagliptinës nuk prodhoi rezultatet e pritura, u përshkruan shtesë ilaçeve të tilla si metformina, glibenclamide dhe tiazolidinediones.
Dëshmitë nga pacientët dhe mjekët: 4 javë pas fillimit të terapisë, vetëm saksagliptina, niveli i hemoglobinës së glikuar u ul, dhe niveli i glukozës plazmatike të agjërimit u bë më i ulët pas 2 javësh.
Të njëjtët tregues u regjistruan në një grup pacientësh të cilëve u ishte përshkruar terapi kombinuese me shtimin e metforminës, glibenclamide dhe tiazolidinedione, analoge funksionuan në të njëjtin ritëm.
Në të gjitha rastet, një rritje në peshën e trupit nuk u vërejt.
Kur aplikoni onglizën
Ilaçi u përshkruhet pacientëve me një diagnozë të diabetit tip 2 në raste të tilla:
- Me monoterapi me këtë ilaç në kombinim me aktivitetin fizik dhe terapi diete;
- Me terapi të kombinuar në kombinim me metformin;
- Në mungesë të efektivitetit të monoterapisë me metformin, derivatet e sulfonylurea, tiazolidinediones si një ilaç shtesë.
Përkundër faktit se ilaçi onglizë ka kaluar një numër studimesh dhe testesh, rishikimet në lidhje me të janë kryesisht pozitive, terapia mund të fillohet vetëm nën mbikëqyrjen e një mjeku.
Kundërindikimet për përdorimin e onglise
Meqenëse ilaçi ndikon në mënyrë efektive në funksionimin e qelizave beta dhe alfa, stimulon intensivisht aktivitetin e tyre, nuk mund të përdoret gjithmonë. Ilaçi është kundërindikuar:
- Gjatë shtatëzënësisë, lindjes së fëmijës dhe laktacionit.
- Adoleshentët nën 18 vjeç.
- Pacientët me diabet mellitus tip 1 (veprim jo i studiuar).
- Me terapi me insulinë.
- Me ketoacidozë diabetike.
- Pacientët me intolerancë kongjenitale të galaktozës.
- Me ndjeshmëri individuale ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçit.
Në asnjë rast nuk duhet të injorohen udhëzimet për ilaçin. Nëse ka dyshime për sigurinë e përdorimit të tij, duhet të zgjidhen frenuesit analog ose një metodë tjetër e trajtimit.
Dozimi i rekomanduar dhe administrimi
Onglisa përdoret me gojë, pa iu referuar vakteve. Doza mesatare ditore e rekomanduar e barit është 5 mg.
Nëse kryhet terapi kombinuese, doza ditore e saksagliptinës mbetet e pandryshuar, doza e derivateve të metforminës dhe sulfonylurea përcaktohet veç e veç.
Në fillim të terapisë së kombinuar duke përdorur metformin, doza e barnave do të jetë si më poshtë:
- Onglisa - 5 mg në ditë;
- Metformin - 500 mg në ditë.
Nëse vërehet një reaksion jo adekuat, doza e metforminës duhet të rregullohet, ajo rritet.
Nëse, për ndonjë arsye, koha e marrjes së drogës ishte e humbur, pacienti duhet të marrë pilulën sa më shpejt të jetë e mundur. Nuk ia vlen të dyfishoni dozën ditore.
Për pacientët që kanë dështim të butë të veshkave si një sëmundje shoqëruese, nuk është e nevojshme të rregulloni dozën e onglizës. Me mosfunksionim renal të formave të moderuara dhe të rënda të onglizës duhet të merren në sasi më të vogla - 2.5 mg një herë në ditë.
Nëse kryhet hemodializa, onglizë merret pas përfundimit të seancës. Efekti i saksagliptinës në pacientët që kalojnë dializë peritoneale ende nuk është hetuar. Prandaj, para se të filloni trajtimin me këtë ilaç, duhet të bëhet një vlerësim adekuat i funksionit të veshkave.
Me dështimin e mëlçisë, onglizmi mund të përshkruhet në mënyrë të sigurtë në dozën mesatare të treguar - 5 mg në ditë. Për trajtimin e pacientëve të moshuar, onglizë përdoret në të njëjtën dozë. Por duhet të mbahet mend se rreziku i zhvillimit të dështimit të veshkave në këtë kategori të diabetikëve është më i lartë.
Nuk ka rishikime apo studime zyrtare mbi efektet e drogës tek pacientët nën 18 vjeç. Prandaj, për adoleshentët me diabet tip 2, zgjidhen analoge me një përbërës tjetër aktiv.
Përgjysmimi i dozës së onglizës kërkohet nëse ilaçi është përshkruar njëkohësisht me frenues të fuqishëm. Kjo është:
- ketokonazoli,
- clarithromycin,
- atazanavir,
- Indinavir,
- igrakonazol,
- Nelfinavir,
- ritonavir,
- saquinavir dhe telithromycin.
Kështu, doza maksimale ditore është 2.5 mg.
Karakteristikat e trajtimit të grave shtatzëna dhe efektet anësore
Nuk është studiuar sesi ilaçi ndikon në rrjedhën e shtatëzanisë, dhe nëse është në gjendje të depërtojë në qumështin e gjirit, prandaj, ilaçi nuk është i përshkruar gjatë periudhës së gestacionit dhe ushqyerjes së foshnjës. Rekomandohet të përdorni analoge të tjera ose të ndaloni ushqyerjen me gji.
Zakonisht, pas dozave dhe rekomandimeve të terapisë së kombinuar, ilaçi tolerohet mirë, në raste të rralla, siç konfirmojnë rishikimet, mund të vërehen:
- të vjella;
- Gastroeneterit;
- Dhimbje koke;
- Formimi i sëmundjeve infektive të traktit të sipërm respirator;
- Sëmundjet infektive të sistemit gjenitourinar.
Nëse ka një ose më shumë simptoma, duhet të pezulloni ilaçin ose të rregulloni dozën.
Sipas rishikimeve, edhe nëse onglise është përdorur për një periudhë të gjatë në doza që tejkalojnë 80 herë të rekomanduara, nuk u vërejtën simptoma të helmimit. Për të hequr ilaçin nga trupi në rast të dehjes së mundshme, përdoret metoda e gjeomdializës.
Elsefarë tjetër të dini
Onglisa nuk është e përshkruar me insulinë ose në terapi të trefishtë me metformin dhe tiazolididon, pasi studimet për ndërveprimin e tyre nuk janë kryer. Nëse pacienti vuan nga insuficienca renale e moderuar në e rëndë, doza ditore duhet të zvogëlohet. Diabetikët me mosfunksionim të butë renal kërkojnë monitorim të vazhdueshëm të gjendjes së veshkave gjatë trajtimit.
Shtë vërtetuar që derivatet e sulfonilureas mund të provokojnë hipoglikeminë. Për të parandaluar rrezikun e hipoglikemisë, dozimi i sulfonylurea në kombinim me trajtimin onglizë duhet të rregullohet. Kjo është, e zvogëluar.
Nëse pacienti ka një histori të mbindjeshmërisë ndaj ndonjë frenuesi tjetër të ngjashëm DPP-4, saksagliptina nuk është e përshkruar. Sa i përket sigurisë dhe efektivitetit të trajtimit me këtë ilaç për pacientët e moshuar (mbi 6 vjeç), në këtë rast nuk ka paralajmërime. Onglisa tolerohet dhe vepron në të njëjtën mënyrë si tek pacientët e rinj.
Meqenëse produkti përmban laktozë, nuk është i përshtatshëm për ata që kanë intolerancë kongjenitale ndaj kësaj lënde, mangësi laktoze, malabsorbim të glukozës-galaktozës.
Efekti i ilaçit në aftësinë për të drejtuar automjete dhe pajisje të tjera që kërkojnë përqendrim të lartë të vëmendjes nuk është studiuar plotësisht.
Nuk ka kundërindikacione të drejtpërdrejta për drejtimin e një makine, por duhet të mbahet mend se në mesin e efekteve anësore vihen re marramendje dhe dhimbje koke.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Sipas studimeve klinike, rreziku i ndërveprimit të onglizës me ilaçet e tjera, nëse merret njëkohësisht, është shumë i vogël.
Shkencëtarët nuk kanë vërtetuar se si pirja e duhanit, konsumi i alkoolit, përdorimi i ilaçeve homeopatike ose ushqimi nga dieta ndikojnë në efektin e ilaçit, për shkak të mungesës së hulumtimeve në këtë fushë.
