Galvus Met - udhëzime të plota për përdorim, rishikime të diabetikëve dhe mjekëve

Galvus Honey është një ilaç i kombinuar sintetik me aftësi farmakologjike hipoglikemike. Wasshtë zhvilluar për të normalizuar gliceminë në diabetikët me një lloj të dytë të sëmundjes. Ilaçi kontrollon fuqimisht metabolizmin e insulinës dhe glukagonit.

Shoqata Mjekësore Evropiane beson se Galvus Honey është shumë më efektiv sesa paraardhësi i tij, Galvus, i cili këshillohet të përdoret vetëm për intolerancën individuale ndaj metforminës.

Përshkrimi i formës së dozës

Në rrjetin e farmacive, ilaçi ofrohet në formën e tabletave të veshura; secila prej tyre përmban dy përbërës aktiv: 50 mg vildagliptinë dhe 500, 850 ose 1000 mg metforminë. Si mbushës përdoren stearat magnez, hyprolozë, hipermelozë, talc, dioksid titaniumi, makrogol 4000 dhe oksid hekuri.

Eachdo flluskë përmban 10 tableta. Pllakat janë paketuar në kuti prej 3 copash, secila paketë Galvus Met ka udhëzime.

• 50/500 mg - tableta ovale me një skaj të mprehtë në guaskën e një ngjyre të verdhë-rozë. LLO është shkurtuar në njërën anë dhe NVR në anën e pasme.
• 50/850 mg - një formë e ngjashme tabletë, vetëm lëvozhga është e verdhë-gri dhe shënimi është i përshtatshëm: SEH nga njëra anë dhe NVR nga ana tjetër.
• 50/1000 mg - tableta që ndryshojnë nga lloji i mëparshëm në një hije më të ngopur të verdhë me shtimin e gri dhe shkurtesat: NVR - në anën e përparme dhe FLO - në anën e pasme.

Mundësitë farmakologjike

Potenciali hipoglikemik i ilaçit realizohet nga dy tipe përbërësish themelorë, secila prej të cilave ka mekanizmin e vet të veprimit. Aftësitë e tyre komplekse ju lejojnë të kontrolloni me siguri gliceminë gjatë ditës.

1. Vildagliptina - një frenues i dipeptidil peptidazës-4 (DPP-4) - rrit ndjeshmërinë e qelizave ndaj insulinës, rrit prodhimin e saj. Ky rezultat sigurohet nga stimulimi nga speciet e gliptinës në prodhimin e proteinave jetike për pankreasit - peptid i ngjashëm me glukagonin tip 1 (GLP-1) dhe polipeptid insulinotropik i varur nga glukoza (HIP).
2. Metformin, një përbërës i grupit biguanide hidroklorur, normalizon indekset e glicemisë duke zvogëluar shkallën e përthithjes së karbohidrateve në zorrët e vogla, duke zvogëluar prodhimin e glukogjenit në mëlçi dhe duke rritur përdorimin e tij në indet periferike. Kompleksi mund të shkaktojë hipoglikeminë.

Me përdorimin oral të ilaçit, vildagliptina dhe metformina hyjnë në qarkullimin e gjakut përmes murit të zorrëve, duke arritur në normën terapeutike në 25-30 minuta dhe shpërndahen në mënyrë të barabartë në organe dhe inde. Proceset metabolike të metabolitit të Galvus Met ndodhin në mëlçi. Produktet e kalbjes ekskretojnë veshkat me urinë. Intervali kohor për të cilin shfaqet gjysma e normës së përdorur është rreth tre orë.

Gjatë terapisë komplekse me dy ilaçe me një normë ditore të metforminës 1500-3000 mg dhe vildagliptin 50 mg, të shpërndarë në mbi 2 aplikime, një rënie e konsiderueshme e sheqernave në gjak është regjistruar gjatë një viti. Në të njëjtën kohë, indekset e glikoziluar të hemoglobinës u ulën me 0.7%, kur u krahasuan me grupin e kontrollit, i cili mori vetëm metformin.

Në diabetikët që ishin në trajtimin kompleks të Galvus Metom, nuk ishte regjistruar korrigjim i ndjeshëm i peshës. Gjatë 24 javëve të përdorimit të drogës, një rënie e konsiderueshme e presionit të gjakut u zbulua në pacientët hipertensivë me diabet tip 2. Rastet hipoglikemike regjistruan një numër minimal.

Kur Galvus Meta u përshkrua gjatë trajtimit me insulinë (në dozë prej 41 njësive) në vullnetarë diabetikë që morën pjesë në studim, niveli i hemoglobinës glikoziluar ra me 0.72%. Hipoglikemia në nëngrupin eksperimental dhe në grupin e placebo nuk ishte e ndryshme në frekuencën e rasteve.

Me përdorimin paralel të glimpiridit (nga 4 mg / ditë) me Galvus Met, gjithashtu u regjistrua një ulje e ndjeshme e hemoglobinës glikoziluar - me 0.76%.

Karakteristikat e farmakokinetikës

Vildagliptin

Nëse merrni tabletat para ngrënies, përbërësi aktiv përthithet shpejt, duke arritur maksimumin e tij pas 105 minutave pas gëlltitjes. Kur përdorni ilaçin me ushqim, shkalla e përthithjes zvogëlohet pak.

Disponueshmëria biologjike e drogës është mjaft e lartë - 85%. Shpërndarja e metabolitit midis plazmës dhe eritrociteve është e njëtrajtshme, ajo lidhet dobët me proteinën e gjakut - vetëm 9.3%.

Metoda kryesore e eleminimit të ilaçeve është biotransformimi, 69% e dozës në trup shndërrohet në një metabolit farmakologjikisht joaktiv LAY151. Ekskretimi i vildagliptinës ndodh përmes veshkave (85%) dhe zorrëve (23%).

Përfaqësuesit e grupeve të ndryshme etnike, meshkuj ose femra, të peshave të ndryshme të trupit tregojnë afërsisht të njëjtën farmakokinetikë të ilaçit.

Me pamjaftueshmëri hepatike në formë të butë ose të moderuar, biodisponibiliteti i vildagliptinës zbret në 20%, në formë të rëndë rritet me 22%.

Me patologji renale, forma të buta, të moderuara dhe të rënda të AUC, vildagliptina rritet 1.4 deri në 2 herë.

Efektet e vildagliptinës në farmakokinetikën e fëmijëve nuk janë studiuar.

Metformin

Me një dozë prej 500 mg, disponueshmëria bio e metforminës është 50-60% nëse merret para ngrënies. Me dozimin në rritje, treguesi rritet proporcionalisht. Nëse e merrni ilaçin paralelisht me ushqimin, biodisponibiliteti zvogëlohet.

Me një dozë të vetme, metaboliti praktikisht nuk lidhet me proteina plazmatike (për krahasim, përgatitjet sulfonilurea lidhen me 90%). Me përdorim të zgjatur, ilaçi gradualisht depërton në qelizat e kuqe të gjakut.

Injeksione të vetme intravenoze të drogës tek vullnetarët e shëndetshëm treguan ekskretim normal të veshkave në të njëjtën përbërje. Asnjë metabolit nuk u gjet në mëlçi. Në diabetikët, deri në 90% të ilaçeve të marra ekskretohen nga veshkat brenda 24 orëve.

Dallimet seksuale nuk ndikojnë në farmakokinetikën e barit. Diabetikët e grupeve të ndryshme etnike regjistruan të njëjtën efektivitet të metforminës.

Karakteristikat e thithjes, shpërndarjes dhe eleminimit të barit në pacientët me patologji të mëlçisë nuk janë studiuar. Me patologji renale, gjysma e jetës është rritur. Për shkak të një ulje të aftësisë së veshkave në pacientët e pjekur, vërehen rezultate të ngjashme. Nuk ka të dhëna për efektin e barit në rezultatet e trajtimit te fëmijët.

Kush tregohet për ilaçin

Kombinimi është krijuar për të trajtuar diabetikët me diabet tip 2. Bazuar në Galvus Meta, ekzistojnë regjime të ndryshme terapeutike.

1. Monoterapia - për të normalizuar sheqernat, ata përdorin një ilaç - Galvus Met.
2. Përdorimi i veçantë i përbërësve aktivë të Metformin dhe Vildagliptin si ilaçe të pavarura.
3. Terapia kombinuese paralelisht me derivatet e sulfanilureas.
4. Skema e trefishtë me shtimin e insulinës në Galvus Meta.
5. Si ilaç i rreshtit të parë që përdoret në fillim të terapisë së ilaçeve, kur një dietë e ulët karboni dhe ngarkesa të muskujve të dozuar nuk çojnë në rezultatin e dëshiruar.

Trajtimi me metome Galvus për nënat shtatzëna dhe qumështore

Eksperimentet mbi kafshët shtatzëna, të cilat u administruan doza të vildagliptinës 200 herë më të larta se normalja, treguan se ilaçi nuk cenon zhvillimin e embrioneve dhe nuk ka një efekt teratogenik. Përdorimi i Galvus Meta në një dozë prej 1/10 tregoi një rezultat të ngjashëm.

Efekti i ilaçit në fetusin e njeriut nuk është studiuar sa duhet, prandaj, gratë shtatzëna nuk janë të përshkruara. Metformina kalon në qumështin e gjirit; nuk ka të dhëna për depërtimin e vildagliptinës.

Në përgjithësi, Galvus Met nuk përdoret për ushqyerjen me gji.

Për të cilët është kundërindikuar agjenti hipoglikemik

Patologjitë në të cilat nuk përcaktohet metaboliti:

• Imuniteti individual, mbindjeshmëria ndaj ndonjë prej përbërësve të ilaçeve;
• Diabeti tip 1 - me një sëmundje të varur nga insulina e kësaj forme, kërkohet insulinë;
• Disa ditë para operacionit, ekzaminimi me rreze X dhe radioisotrop, diagnoza invazive;
• Acetonemia është një çrregullim metabolik që karakterizohet nga shfaqja e trupave keton në lëngjet biologjike, në veçanti kjo ndodh me hiperglicemi;
• Patologjitë renale (në formë akute ose kronike), procese që provokojnë dehidrim - dehidrim të mprehtë të trupit për shkak të diarresë ose të vjella të shpeshta, ethe, infeksion (sepsë, sëmundje të sistemit të frymëmarrjes);
• Mosfunksionimi i mëlçisë i shoqëruar me kushte që zvogëlojnë performancën e tij (cirroza, hepatiti);
• Sëmundje kardiovaskulare, sulm në zemër, gulçim;
• Alkoolizmi si një sëmundje ose dehje e vetme nga alkooli;
• Ushqimi hipokalorik, kur deri në 1000 kcal / ditë hyn në trup .;
• Do periudhë e shtatzanisë dhe laktacionit;
• Fëmijët - siguria dhe efekti i ilaçeve nuk janë vërtetuar.

Si të aplikoni ilaçin

Tableta duhet të gëlltitet në tërësinë e saj, pa përtypur ose shpërndarë, larë me një vëllim të mjaftueshëm të ujit në një temperaturë të rehatshme. Nëse e merrni pilulën me ushqim, rreziku i efekteve anësore zvogëlohet.

Dozat e Galvus Meta varen nga shkalla e kompensimit të sheqerit, rezultatet e trajtimit të mëparshëm me analoge dhe kohëzgjatja e sëmundjes. Në çdo rast, regjimi i trajtimit është një mjek.

Nëse ilaçi është përshkruar për herë të parë, si një shtesë në një dietë të pamjaftueshme efektive dhe aktivitet fizik, norma e tij do të jetë 50/500 mg (treguesi i parë është vildagliptin, e dyta është metformina). Në të ardhmen, me efekt të pamjaftueshëm terapeutik, i cili përcaktohet me metoda laboratorike, doza mund të rregullohet.

Kur pacienti është tashmë i njohur me ilaçet (ai i mori ato veçmas ose në kombinime të tjera), ata rekomandojnë një nga opsionet - 50/850 mg ose 50/1000 mg.

Në vitet e pjekur ose me patologji në zhvillim të veshkave, zakonisht rekomandohet doza minimale.

Për të vlerësuar rezultatin e trajtimit të Galvus Metom, është e nevojshme të kontrolloni rregullisht nivelin e sheqernave (si në shtëpi, me glukometër, ashtu edhe në laborator).

Efektet anësore

Efektet e padëshirueshme nuk regjistrohen aq shpesh, por është e nevojshme të studiohet lista para se të aplikoni diabetikun.

1. Trakti gastrointestinal - çrregullime dispepsike, urth, pankreatiti, shije metalike në gojë, thithje e dobët e vitaminës B12.
2. CNS - humbje e koordinimit, dhimbje koke, dridhje e duarve.
3. Kanalet e mëlçisë dhe biliare - hepatiti dhe mosfunksionimi i mëlçisë.
4. Sistemi muskulor-skeletik - dhimbje në nyje dhe muskuj.
5. Lëkura - fshikëza, ënjtje, lëkurë e thatë.
6. Metabolizmi - acidoza laktike (rritje e përqendrimit të acidit urik, reagimi acid i mjedisit).
7. Alergji - skuqje të lëkurës, kruajtje, urtikarie; në reaksione të rënda - edemë e angioedemës së Quincke (ënjtje e fytyrës dhe organeve gjenitale) dhe shoku anafilaktik (një rënie e mprehtë e presionit të gjakut, e plotësuar me dështim të shumëfishtë të organeve).

   
   

Ndonjëherë hipoglikemia zhvillohet me periudha djerse të ftohtë, duke u dridhur duart. Në simptomat e para, duhet të pini gjysmë gotë çaj të ëmbël ose lëng, të hani karamele.

Udhëzime speciale

Kur përshkruajnë një ilaç, një diabetik duhet të studiojë vetë udhëzimet. Udhëzimet speciale do të ndihmojnë për të shmangur efektet anësore.

• Galvus Met nuk është një analog i insulinës, është e rëndësishme, para së gjithash, për diabetikët me diabet të varur nga insulina.
• Në trajtimin me ilaçin, kërkohet monitorim i rregullt i sheqernave në gjak (si laboratorik ashtu edhe individual, duke përdorur një glukometër).
• Do muaj, metodat laboratorike vlerësojnë gjendjen e veshkave, mëlçisë dhe përqendrimin e acidit laktik.
• Gjatë trajtimit, Galvus Metom është i papranueshëm për të pirë alkool - kjo mund të kontribuojë në zhvillimin e acidozës laktike.
• Thithja e dobët e vitaminës B12, e shkaktuar nga përdorimi i një ilaçi, mund të provokojë anemi dhe neuropati.
• Fëmijët, nënat shtatzëna dhe lactating Galvus Met nuk e pranojnë.
• Komponentët aktivë të metabolitit ndërveprojnë me shumë ilaçe, kur hartoni një regjim trajtimi, mjeku duhet të informohet për të gjitha ilaçet e marra.
• Efekti i Galvus Meta në reaksionet psikomotore dhe shkallën e përqendrimit të vëmendjes nuk është studiuar. Kur punoni me makina dhe mekanizma gjatë trajtimit me ilaçin, duhet të jetë jashtëzakonisht i kujdesshëm.

Mbidozë

Nëse doza e rekomanduar tejkalohet shumë herë, zhvillohet mialgjia, hipoglikemia, çrregullimet dispeptike, ënjtja e ekstremiteteve, acidoza laktike (nga një tepricë e metforminës). Shenjat e një mbidozë zhduken pas ndërprerjes së trajtimit.

Me simptoma të tilla, ilaçi anulohet, lahet me traktin gastrointestinal dhe kryhet trajtimi simptomatik. Duke përdorur hemodializën, vetëm metformina mund të ekskretohet plotësisht, vildagliptina ekskretohet pjesërisht.

Galvus Met - analoge

Nëse krahasojmë përbërjen dhe rezultatet e trajtimit, atëherë sipas përbërësve aktivë dhe efikasitetit terapeutik, analogët mund të jenë:

• Nova Met;
• Sofamet;
• Trazhenta;
• metadon;
• Formin Pliva.

Rekomandime për ruajtjen dhe koston e ilaçeve

Sipas udhëzimeve, Galvus Met është i përshtatshëm për t'u përdorur brenda 18 muajve nga data e lëshimit, në varësi të ruajtjes së duhur. Mjekësia e skaduar duhet të hidhet. Një vend i errët dhe i thatë i paarritshëm për vëmendjen e fëmijëve është i përshtatshëm për ruajtje, me kushte të temperaturës deri në 30 ° C.

Një ilaç pa recetë lëshohet. Për Galvus Met, doza përcaktohet nga doza:

1. 50/500 mg - një mesatare prej 1457 rubla;
2. 50/850 mg - një mesatare prej 1469 rubla;
3. 50/1000 mg - një mesatare prej 1465 rubla.

Edhe me një përdorim të vetëm të përditshëm, jo ​​të gjithë diabetikët janë të kënaqur me këtë kosto, mbi të gjitha ankesat nga pensionistët me të ardhura minimale. Sidoqoftë, produktet e kompanisë zvicerane Novartis Pharma dallohen gjithmonë me cilësinë e tyre të patëmetë, dhe ato nuk i përkasin segmentit të buxhetit të agjentëve hipoglikemikë.

Galvus Met - përmbledhje të diabetikëve dhe mjekëve

Në forume tematike, endokrinologët reagojnë pozitivisht në rezultatet e trajtimit të Galvus Metom. Nuk rekomandohet ta përshkruani atë për problemet onkologjike, pasi që DPP-4, një enzimë që shtyp zhvillimin e neoplazmave, pengohet nga Galvus Metom. Në kancerin e pankreasit, insulina zakonisht përshkruhet. Vlerësimet e pacientëve për Galvus Mete janë të përziera, objekti kryesor i mosmarrëveshjes është cilësia e çmimeve.

Informacioni në lidhje me ilaçin Galvus Met efektet e kombinuara hipoglikemike në insulinë dhe glukogjenin në trup bazohet në udhëzime zyrtare, por sigurohet vetëm për qëllime informative dhe nuk mund të jetë një udhëzues për diagnostikimin ose vetë-mjekimin.