Viktoza: përshkrim, udhëzime për përdorim, foto

Ilaçi Victoza tregohet për përdorim te pacientët me diabet tip 2 si ndihmës. Përdoret njëkohësisht me dietë dhe rritet aktiviteti fizik për normalizimin e sheqerit në gjak.

Liraglutidi që është pjesë e këtij ilaçi ka një efekt në peshën e trupit dhe yndyrën e trupit. Ajo vepron në pjesët e sistemit nervor qendror që janë përgjegjës për ndjenjën e urisë. Fitorja ndihmon pacientin të ndjehet i plotë për një kohë të gjatë duke ulur konsumin e energjisë.

Ky ilaç mund të përdoret si një ilaç i pavarur, ose në kombinim me ilaçe të tjera. Nëse trajtimi me ilaçe që përmbajnë metformin, sulfonylureas ose tiazolidinediones, si dhe përgatitjet e insulinës nuk kanë efektin e pritur, atëherë Victoza mund të përshkruhet për ilaçet e marra tashmë.

Kundërindikimet për përdorimin e drogës

Faktorët e mëposhtëm mund të shërbejnë si kundërindikacione për përdorimin e këtij ilaçi:

• një nivel i rritur i ndjeshmërisë së pacientit ndaj substancave aktive të ilaçit ose përbërësve të tij;
• periudha e shtatzënisë ose ushqyerja me gji;
• diabeti tip 1
• ketoacidoza, e zhvilluar në sfondin e diabetit mellitus;
• dëmtim i rëndë i veshkave;
• funksioni i dëmtuar i mëlçisë;
• sëmundje të zemrës, dështim i zemrës;
• sëmundjet e stomakut dhe zorrëve. Proceset inflamatore në zorrët;
• paresë e stomakut;
• mosha e pacientit

Recetë dhe përdorimi i ilaçit nga gratë shtatzëna ose lactating

Një ilaç që përmban liraglutid nuk rekomandohet për përdorim gjatë shtatëzënësisë dhe gjatë përgatitjes për të. Gjatë kësaj periudhe, mbajtja e një niveli normal të sheqerit duhet të jetë ilaçet që përmbajnë insulinë. Nëse pacientja ka përdorur Victoza, atëherë pas shtatzënisë, pritja e saj duhet të ndërpritet menjëherë.

Efekti i ilaçit në cilësinë e qumështit të gjirit nuk dihet. Gjatë ushqyerjes, marrja e Viktoza nuk rekomandohet.

Efektet anësore

Kur testonin Victoza, më shpesh pacientët u ankuan për problemet me traktin gastrointestinal. Ata vunë re të vjella, diarre, kapsllëk, dhimbje në bark. Këto fenomene janë vërejtur te pacientët në fillim të administrimit në fillim të kursit të administrimit të ilaçit. Në të ardhmen, frekuenca e efekteve të tilla anësore u ul në mënyrë të konsiderueshme, dhe gjendja e pacientëve u stabilizua.

Efektet anësore nga sistemi i frymëmarrjes vërehen mjaft shpesh, në rreth 10% të pacientëve. Ata zhvillojnë infeksione të traktit të sipërm respirator. Kur marrin ilaçin, disa pacientë ankohen për dhimbje koke të vazhdueshme.

Me terapi komplekse me disa ilaçe, zhvillimi i hipoklikemisë është i mundur. Në thelb, ky fenomen është karakteristik për trajtimin e njëkohshëm me Viktoza dhe ilaçet me derivate sulfonilurea.

Të gjitha efektet anësore të mundshme që ndodhin gjatë marrjes së këtij ilaçi janë përmbledhur në tabelën 1.

Të gjitha efektet anësore të përmbledhura në tabelë u identifikuan gjatë studimeve afatgjata të fazës së tretë të ilaçit Victoza, dhe bazuar në mesazhe spontane të marketingut. Efektet anësore të identifikuara në një studim afatgjatë u zbuluan në më shumë se 5% të pacientëve që morën Victoza, krahasuar me pacientët që janë duke kaluar terapi me ilaçe të tjera.

Gjithashtu në këtë tabelë janë renditur efektet anësore që ndodhin në më shumë se 1% të pacientëve dhe frekuenca e zhvillimit të tyre është 2 herë më e lartë se shpeshtësia e zhvillimit kur merren barna të tjera. Të gjitha efektet anësore në tabelë ndahen në grupe bazuar në organe dhe shpeshtësinë e shfaqjes.

Përshkrimi i reaksioneve anësore individuale

Hypoglycemia

Ky efekt anësor në pacientët që marrin Victoza u shfaq në një shkallë të butë. Në rastet e trajtimit të diabetit mellitus vetëm me këtë ilaç, shfaqja e hipoglikemisë së rëndë nuk është raportuar.

Një efekt anësor, i shprehur nga një shkallë e rëndë e hipoglikemisë, është vërejtur gjatë trajtimit kompleks me Viktoza me përgatitje që përmbajnë derivate sulfonylurea.

Terapia komplekse me liraglutide me barna që nuk përmbajnë sulfonylurea nuk jep efekte anësore në formën e hipoglikemisë.

Trakti gastrointestinal

Reagimet kryesore anësore nga trakti gastrointestinal shprehen më shpesh me të vjella, nauze dhe diarre. Ata ishin të lehta në natyrë dhe ishin karakteristikë e fazës fillestare të trajtimit. Pasi pati një rënie në incidencën e këtyre efekteve anësore. Rastet e tërheqjes së ilaçeve për shkak të reagimeve negative nga trakti gastrointestinal nuk janë regjistruar.

Në një studim afatgjatë të pacientëve që marrin Victoza në kombinim me metformin, vetëm 20% u ankuan për një sulm të përzier gjatë trajtimit, rreth 12% të diarresë.

Trajtimi gjithëpërfshirës me ilaçet që përmbajnë liraglutide dhe derivate të sulfonylurea çuan në efektet anësore të mëposhtme: 9% e pacientëve u ankuan nga nauze kur merrnin medikamente, dhe rreth 8% u ankuan për diarre.

Kur krahasohen reaksionet anësore të ndodhura gjatë marrjes së ilaçit Viktoza dhe ilaçeve të tjera të ngjashme në vetitë farmakologjike, shfaqja e efekteve anësore është vërejtur në 8% të pacientëve që marrin Victoza dhe 3.5 - duke marrë ilaçe të tjera.

Përqindja e reagimeve anësore te njerëzit e moshuar ishte pak më e lartë. Sëmundjet shoqëruese, siç është dështimi i veshkave, ndikojnë në incidencën e reaksioneve anësore.

Pankreatiti

Në praktikën mjekësore, janë raportuar disa raste të një reagimi të tillë negativ ndaj ilaçit, siç është raportuar zhvillimi dhe përkeqësimi i pankreatitit pankreatik. Megjithatë, numri i pacientëve në të cilët u zbulua kjo sëmundje si rezultat i marrjes së Victoza është më pak se 0.2%.

Për shkak të përqindjes së ulët të këtij efekti anësor dhe faktit që pankreatiti është një ndërlikim i diabetit, nuk ka gjasa ta konfirmojë ose kundërshtojë këtë fakt.

Gjëndra tiroide

Si rezultat i studimit të efektit të ilaçit tek pacientët, u përcaktua incidenca e përgjithshme e reaksioneve anësore nga gjëndra tiroide. Vëzhgimet u bënë në fillim të kursit të terapisë dhe me përdorim të zgjatur të liraglutide, placebo dhe ilaçe të tjera.

Përqindja e reagimeve anësore ishte si më poshtë:

• liraglutide - 33.5;
• placebo - 30;
• ilaçe të tjera - 21.7

Dimensioni i këtyre sasive është numri i rasteve të reaksioneve anësore që i atribuohen 1000 vjet pacientit të përdorimit të fondeve. Kur merrni ilaçin, ekziston rreziku i zhvillimit të reaksioneve të rënda negative nga gjëndra tiroide.

Ndër efektet anësore më të zakonshme, mjekët vërejnë një rritje të kalcitoninës në gjak, goiter dhe neoplazma të ndryshme të gjëndrës tiroide.

Alergji

Kur morën Victoza, pacientët vunë re shfaqjen e reaksioneve alergjike. Midis tyre, lëkura kruar, urtikarie, lloje të ndryshme të skuqjeve mund të dallohen. Ndër rastet e rënda, disa raste të reaksioneve anafilaktike u vunë re me simptomat e mëposhtme:

1. ulje e presionit të gjakut;
2. ënjtje;
3. vështirësi në frymëmarrje
4. rritje e rrahjeve të zemrës.

Takikardi

Shumë rrallë, me përdorimin e Viktoz, u vërejt një rritje e rrahjeve të zemrës. Sidoqoftë, sipas rezultateve të studimit, rritja mesatare e rrahjeve të zemrës ishte 2-3 rrahje në minutë në krahasim me rezultatet para trajtimit. Rezultatet e studimeve afatgjata nuk janë dhënë.

Mbidozë e drogës

Sipas raporteve për studimin e drogës, është regjistruar një rast i një mbidozimi të barit. Doza e saj tejkaloi 40 herë më shumë se sa rekomandohet. Efekti i mbidozës ishte nauze dhe vjellje e rëndë. Një dukuri e tillë si hipoglikemia nuk është vërejtur.

Pas terapisë së duhur, u vërejt një rikuperim i plotë i pacientit dhe një mungesë e plotë e efekteve nga një mbidozë e barit. Në rastet e mbidozimit, është e nevojshme të ndiqni rekomandimet e mjekëve dhe të aplikoni terapi simptomatike të përshtatshme.

Ndërveprimet e Victoza me ilaçet e tjera

Gjatë vlerësimit të efektivitetit të liraglutide për trajtimin e diabetit, u vërejt niveli i ulët i tij i ndërveprimit me substanca të tjera që përbëjnë ilaçin. Shtë vërejtur gjithashtu se liraglutidi ka një efekt në thithjen e ilaçeve të tjera për shkak të vështirësive në zbrazjen e stomakut.

Përdorimi i njëkohshëm i paracetamolit dhe Victoza nuk kërkon rregullim të dozës së ndonjë prej ilaçeve. E njëjta vlen edhe për ilaçet e mëposhtme: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, kontraceptivë oralë. Në rastet e përdorimit të përbashkët me barna të këtyre llojeve, gjithashtu nuk është vërejtur një ulje në efektivitetin e tyre.

Për një efektivitet më të madh të terapisë, në disa raste, administrimi i njëkohshëm i insulinës dhe Viktoza mund të përshkruhet. Ndërveprimi i këtyre dy ilaçeve nuk është studiuar më parë.

Meqenëse studimet mbi përputhshmërinë e Victoza me ilaçet e tjera nuk janë kryer, mjekët nuk rekomandohet të marrin disa ilaçe në të njëjtën kohë.

Përdorimi i ilaçit dhe dozës

Ky medikament injektohet nënlëkurësisht në kofshë, krahun e sipërm ose në bark. Për trajtim, një injeksion prej 1 herë në ditë është i mjaftueshëm në çdo kohë, pavarësisht nga marrja e ushqimit. Koha e injektimit dhe vendi i injektimit të tij mund të ndryshohet nga pacienti në mënyrë të pavarur. Në këtë rast, është e rëndësishme të përputheni me dozën e përshkruar të barit.

Përkundër faktit se koha e injektimit nuk është e rëndësishme, prapë rekomandohet të administrohet ilaçi në përafërsisht në të njëjtën kohë, gjë që është e përshtatshme për pacientin.

E rëndësishme! Victoza nuk administrohet në mënyrë intramuskulare ose intravenoze.

Mjekët rekomandojnë fillimin e trajtimit me 0.6 mg liraglutide në ditë. Gradualisht, doza e barit duhet të rritet. Pas një jave terapie, doza e saj duhet të rritet me 2 herë. Nëse kërkohet, pacienti mund të rrisë dozën në 1.8 mg gjatë javës tjetër për të arritur rezultatin më të mirë të trajtimit. Një rritje e mëtejshme e dozës së barit nuk rekomandohet.

Victoza mund të përdoret si një shtesë e ilaçeve që përmbajnë metformin ose në trajtim kompleks me metformin dhe thiazolidinedione. Në këtë rast, doza e këtyre barnave mund të lihet në të njëjtin nivel pa rregullim.

Përdorimi i Viktoza si një shtesë e barnave që përmbajnë derivate sulfonilurea ose si një terapi komplekse me ilaçe të tilla, është e nevojshme të zvogëlohet doza e sulfonylurea, pasi përdorimi i barit në doza të mëparshme mund të çojë në hipoglicemi.

Për të rregulluar dozën ditore të Viktoza, nuk është e nevojshme të bëhen teste për të përcaktuar nivelin e sheqerit. Sidoqoftë, për të shmangur hipoglikeminë në fazat fillestare të trajtimit kompleks me përgatitje që përmbajnë sulfonylurea, është e nevojshme të monitorohet rregullisht niveli i glukozës në gjak.

Përdorimi i ilaçit në grupe të veçanta të pacientëve

Ky medikament mund të përdoret pavarësisht nga mosha e pacientit. Pacientët më të vjetër se 70 vjet nuk kërkojnë rregullime të veçanta të dozës ditore të barit. Klinikisht, efekti i ilaçit tek pacientët më të rinj se 18 vjeç nuk është vendosur. Sidoqoftë, për të parandaluar shfaqjen e efekteve anësore dhe komplikimeve, ilaçi nuk rekomandohet për pacientët nën moshën 18 vjeç.

Analiza e studimeve tregon të njëjtin efekt në trupin e njeriut, pavarësisht nga gjinia dhe raca. Kjo do të thotë që efekti klinik i liraglutidit është i pavarur nga gjinia dhe raca e pacientit.

Gjithashtu, nuk u gjet asnjë efekt në efektin klinik të peshës trupore të liraglutidit. Studimet kanë treguar që indeksi i masës trupore nuk ka një efekt të rëndësishëm në efektin e ilaçit.

Me sëmundje të organeve të brendshme dhe një rënie në funksionet e tyre, për shembull, dështim të mëlçisë ose veshkave, është vërejtur një rënie në efektivitetin e substancës aktive të ilaçit. Për pacientët me sëmundje të tilla në një formë të butë, rregullimi i dozës së barit nuk kërkohet.

Në pacientët me insuficiencë të butë hepatike, efektiviteti i liraglutide u ul me afërsisht 13-23%. Në dështim të rëndë të mëlçisë, efikasiteti ishte pothuajse përgjysmuar. Krahasimi është bërë me pacientët me funksion normal të mëlçisë.

Në dështimin e veshkave, në varësi të ashpërsisë së sëmundjes, efektiviteti i Viktoza u ul me 14-33%. Në rast të dëmtimit të rëndë të veshkave, për shembull, në rast të dështimit renal të fazës fundore, ilaçi nuk rekomandohet.

Të dhëna të marra nga udhëzimet zyrtare për ilaçin.