Trazhenta është një ilaç relativisht i ri për uljen e glukozës në gjak në diabet, në Rusi është regjistruar në vitin 2012. Përbërësi aktiv i Trazhenta, linagliptin, i përket një prej klasave më të sigurta të agjentëve hipoglikemikë - frenuesit DPP-4. Ato tolerohen mirë, nuk kanë pothuajse asnjë efekt anësor, dhe praktikisht nuk shkaktojnë hipoglicemi.
Një trazenta në një grup droge me veprim të ngushtë qëndron larg. Linagliptina ka efikasitetin më të lartë, kështu që në një tabletë vetëm 5 mg të kësaj substance. Përveç kësaj, veshkat dhe mëlçia nuk marrin pjesë në sekretimin e saj, që do të thotë se diabetikët me insuficiencë të këtyre organeve mund të marrin Trazhentu.
Indikacionet për përdorim
Udhëzimi lejon që Trazent të përshkruhet ekskluzivisht për diabetikët me sëmundje tip 2. Si rregull, është një ilaç i linjës 2, domethënë futet në regjimin e trajtimit kur korrigjimi ushqyes, stërvitja, metformina në dozën optimale ose maksimale pushojnë të sigurojnë kompensim të mjaftueshëm për diabetin.
Indikacionet për pranim:
- Trazhent mund të përshkruhet si hipoglikemia e vetme kur metformina është toleruar dobët ose përdorimi i saj është kundërindikuar.
- Mund të përdoret si pjesë e një trajtimi gjithëpërfshirës me derivatet e sulfonilureas, metformin, glitazones, insulinës.
- Rreziku i hipoglikemisë gjatë përdorimit të Trazhenta është minimal, prandaj, ilaçi preferohet për pacientët të prirur për një rënie të rrezikshme të sheqerit.
- Një nga pasojat më të rënda dhe të zakonshme të diabetit është dëmtimi i funksionit renal - nefropatia me zhvillimin e dështimit të veshkave. Në një farë mase, kjo ndërlikim ndodh në 40% të diabetikëve, ajo zakonisht fillon asimptomatike. Përkeqësimi i komplikimeve kërkon korrigjimin e regjimit të trajtimit, pasi që shumica e ilaçeve ekskretohen nga veshkat. Pacientët duhet të anulojnë metformin dhe vildagliptin, të zvogëlojnë dozën e akarbozës, sulfonylurea, saxagliptin, sitagliptin. Në dispozicion të mjekut, mbeten vetëm glitazones, glinids dhe Trazhent.
- Të shpeshta në mesin e pacientëve me diabet dhe funksionin e dëmtuar të mëlçisë, veçanërisht hepatozën yndyrore. Në këtë rast, Trazhenta është ilaçi i vetëm nga frenuesit DPP4, të cilat udhëzimi lejon të përdoret pa kufizime. Kjo është veçanërisht e vërtetë për pacientët e moshuar me një rrezik të lartë të hipoglikemisë.
Duke filluar me Trazhenta, mund të prisni që hemoglobina e glikuar do të ulet me rreth 0.7%. Në kombinim me metformin, rezultatet janë më të mira - rreth 0.95%. Dëshmitë e mjekëve tregojnë se ilaçi është po aq efektiv në pacientët me diabet vetëm të diagnostikuar dhe me një përvojë të sëmundjes më shumë se 5 vjet. Studimet e kryera mbi 2 vjet kanë vërtetuar se efektiviteti i mjekësisë së Trazent nuk zvogëlohet me kalimin e kohës.
Diabeti dhe zmadhimi i presionit do të jetë një gjë e së kaluarës
- Normalizimi i sheqerit -95%
- Eliminimi i trombozës së venave - 70%
- Eliminimi i një rrahje të fortë të zemrës -90%
- Heqja nga presioni i lartë i gjakut - 92%
- Rritja e energjisë gjatë ditës, përmirësimi i gjumit gjatë natës -97%
Si funksionon ilaçi?
Hormonet e incretinës janë të përfshira drejtpërdrejt në uljen e glukozës në një nivel fiziologjik. Përqendrimi i tyre rritet në përgjigje të hyrjes së glukozës në enë. Rezultati i punës së incretins është një rritje në sintezën e insulinës, një rënie në glukagon, e cila shkakton një rënie të glicemisë.
Incretinet shkatërrohen me shpejtësi nga enzimat speciale DPP-4. Ilaçi Trazhenta është në gjendje të lidhet me këto enzima, të ngadalësojë punën e tyre, dhe për këtë arsye, zgjat jetën e incretinave dhe rrit lirimin e insulinës në qarkullimin e gjakut në diabet.
Avantazhi i padyshimtë i Trazhenta është heqja e substancës aktive kryesisht me biliare përmes zorrëve. Sipas udhëzimeve, jo më shumë se 5% e linagliptinës hyn në urinë, është edhe më pak i metabolizuar në mëlçi.
Sipas diabetikëve, avantazhet e Trazhenty janë:
- duke marrë ilaçin një herë në ditë;
- të gjithë pacientët janë të përshkruar një dozë;
- rregullimi i dozës nuk kërkohet për sëmundjet e mëlçisë dhe veshkave;
- nuk nevojiten ekzaminime shtesë për të emëruar Trazenti;
- ilaçi nuk është toksik për mëlçinë;
- doza nuk ndryshon kur merrni Trazhenty me ilaçe të tjera;
- bashkëveprimi me ilaçin e linagliptinës pothuajse nuk zvogëlon efektivitetin e tij. Për diabetikët, kjo është e vërtetë, pasi ata duhet të marrin disa ilaçe në të njëjtën kohë.
Dozimi dhe forma e dozës
Drogës Trazhenta është në dispozicion në formën e tabletave me një ngjyrë të kuqe të thellë. Për të mbrojtur kundër falsifikimit, nga njëra anë një element i markës tregtare të prodhuesit, një grup i kompanive Beringer Ingelheim, shtypet jashtë, nga ana tjetër - simbolet D5.
Tableta është në një predhë filmi, ndarja e saj në pjesë nuk sigurohet. Në paketën e shitur në Rusi, 30 tableta (3 flluska prej 10 copë.). Tabletdo tabletë e Trazhenta përmban 5 mg linagliptinë, niseshte, mannitol, stearat magnezi, ngjyra. Udhëzimet për përdorim ofrojnë një listë të plotë të komponentëve ndihmës.
Udhëzime për përdorim
Në rast të diabetit mellitus, doza e rekomanduar ditore është 1 tabletë. Ju mund ta pini atë në çdo kohë të përshtatshme, pa lidhje me ushqimet. Nëse ilaçi i Trezhentit përshkruhej përveç metforminës, doza e tij lihet e pandryshuar.
Nëse ju mungon një pilulë, mund ta merrni atë gjatë të njëjtës ditë. Pirja e Trazhent në një dozë të dyfishtë është e ndaluar, edhe nëse pritja ishte e humbur një ditë më parë.
Kur përdoret njëkohësisht me glimepiride, glibenclamide, gliclazide dhe analoge, hipoglikemia është e mundur. Për të shmangur ato, Trazhenta pihet si më parë, dhe doza e ilaçeve të tjera zvogëlohet derisa të arrihet normoglikemia. Brenda një minimum prej tre ditësh nga fillimi i marrjes së Trazhenta, është i nevojshëm kontrolli i shpejtë i glukozës, pasi efekti i ilaçit zhvillohet gradualisht. Sipas rishikimeve, pas zgjedhjes së një doze të re, shpeshtësia dhe ashpërsia e hipoglikemisë bëhen më pak se para fillimit të trajtimit me Trazhenta.
Ndërveprimet e mundshme të barnave sipas udhëzimeve:
| Ilaçi i marrë me Trazhenta | Rezultati i hulumtimit |
| Metformin, Glitazone | Efekti i ilaçeve mbetet i pandryshuar. |
| Preparate Sulfonylurea | Përqendrimi i glibenclamide në gjak zvogëlohet mesatarisht në 14%. Ky ndryshim nuk ka një efekt të rëndësishëm në glukozën e gjakut. Supozohet se Trazhenta gjithashtu vepron në lidhje me analogët në grup të glibenclamide. |
| Ritonavir (përdoret për trajtimin e HIV dhe hepatitit C) | Rrit nivelin e linagliptinës me 2-3 herë. Një mbidozë e tillë nuk ndikon në gliceminë dhe nuk shkakton një efekt toksik. |
| Rifampicin (ilaç anti-TB) | Redukton frenimin e DPP-4 me 30%. Aftësia për uljen e sheqerit në Trazenti mund të ulet paksa. |
| Simvastatin (statin, normalizon përbërjen lipidike të gjakut) | Përqendrimi i simvastatin është rritur me 10%, nuk kërkohet rregullimi i dozës. |
Në ilaçet e tjera, ndërveprimi me Trazhenta nuk u gjet.
Farë mund të dëmtojë
Efektet anësore të mundshme Trazenti u monitoruan gjatë provave klinike dhe pas shitjes së ilaçit. Sipas rezultateve të tyre, Trazhenta ishte një nga agjentët më të sigurt hipoglikemik. Rreziku i efekteve anësore që lidhen me marrjen e pilulave është minimale.
Shtë interesante se në grupin e diabetikëve që morën një qetësues (tableta pa asnjë substancë aktive), 4.3% refuzuan trajtimin, arsyeja ishte efektet anësore të dukshme. Në grupin që morën Trazhent, këta pacientë ishin më pak, 3.4%.
Në udhëzimet për përdorim, të gjitha problemet shëndetësore me të cilat hasen diabetikët gjatë studimit janë mbledhur në një tabelë të madhe. Këtu, dhe sëmundjet infektive, virale, madje edhe parazitare. Me një probabilitet të lartë Trazenta nuk ishte shkaku i këtyre shkeljeve. U testuan siguria dhe monoterapia e Trazhenta-s, dhe kombinimi i saj me agjentë shtesë antidiabetikë. Në të gjitha rastet, nuk u zbuluan efekte anësore specifike.
Trajtimi me Trazhenta është i sigurt dhe për sa i përket hipoglikemisë. Shqyrtimet sugjerojnë që edhe te diabetikët me predispozitë për pikat e sheqerit (të moshuarit që vuajnë nga sëmundje të veshkave, mbipesha), frekuenca e hipoglikemisë nuk kalon 1%. Trazhenta nuk ndikon negativisht në punën e zemrës dhe enëve të gjakut, nuk çon në një rritje graduale të peshës, si sulfonylureas.
Mbidozë
Një dozë e vetme prej 600 mg linagliptinë (120 tableta të Trazhenta) tolerohet mirë dhe nuk shkakton probleme shëndetësore. Efektet e dozave më të larta në trup nuk janë studiuar. Bazuar në karakteristikat e sekretimit të ilaçeve, një masë efektive në rast të mbidozimit është heqja e tabletave të pangopur nga trakti gastrointestinal (lavazhi i stomakut). Kryhet gjithashtu trajtimi simptomatik dhe monitorimi i shenjave vitale. Dializa në rast të mbidozës së Trazhenta është joefektive.
Contraindications
Tabletat trazente nuk aplikohen:
- Nëse diabeti nuk ka qeliza beta të afta për të prodhuar insulinë. Shkaku mund të jetë diabeti tip 1 ose rezeksioni i pankreasit.
- Nëse jeni alergjik ndaj ndonjë prej përbërësve të pilulës.
- Në komplikime akute hiperglicemike të diabetit. Trajtimi i aprovuar për ketoacidozë është insulinë intravenoze për të zvogëluar gliceminë dhe kripën për të korrigjuar dehidratimin. Preparationsdo përgatitje e tabletës anulohet derisa gjendja të stabilizohet.
- Me ushqyerjen me gji. Linagliptina është në gjendje të depërtojë në qumësht, traktin tretës të një fëmije, ushtron një efekt në metabolizmin e tij të karbohidrateve.
- Gjatë shtatëzënësisë. Nuk ka asnjë provë për mundësinë e depërtimit të linagliptinës nëpër placentë.
- Në diabetikët nën moshën 18 vjeç. Efekti në trupin e fëmijëve nuk është studiuar.
Duke iu kushtuar vëmendje të shtuar shëndetit, Trazhent lejohet të emërojë pacientë më të vjetër se 80 vjet, me pankreatit akut dhe kronik. Përdorimi në lidhje me insulinën dhe sulfonylurea kërkon kontroll të glukozës, pasi mund të shkaktojë hipoglicemi.
Cilat analoge mund të zëvendësohen
Trazhenta është një ilaç i ri, mbrojtja e patentave është ende në fuqi kundër tij, prandaj është e ndaluar të prodhohet analoge në Rusi me të njëjtën përbërje. Për sa i përket efikasitetit, sigurisë dhe mekanizmit të veprimit, analogët e grupit janë më të afërt me frenuesit Trazent - DPP4, ose glyptins. Të gjitha substancat nga ky grup zakonisht quhen duke përfunduar me -gliptinë, kështu që ato lehtësisht mund të dallohen nga shumë tableta të tjerë antidiabetikë.
Karakteristikat krahasuese të gliptinave:
| të dhëna | Linagliptin | vildagliptin | saxagliptin | sitagliptin |
| shenjë dalluese | Trazhenta | Galvus | Ongliza | Janów |
| prodhues | Beringer Ingelheim | Novartis Pharma | Astra Zeneka | Merck |
| Analoge, ilaçe me të njëjtën substancë aktive | Glycambi (+ empagliflozin) | - | - | Xelevia (analoge e plotë) |
| Kombinimi i Metforminës | Dzhentadueto | Galvus Met | Combogliz Prolong | Yanumet, Velmetia |
| Pricemimi për muajin e pranimit, fshij | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
| Mënyra e pritjes, një herë në ditë | 1 | 2 | 1 | 1 |
| Doza e vetme e rekomanduar, mg | 5 | 50 | 5 | 100 |
| mbarështim | 5% - urinë, 80% - feces | 85% - urinë, 15% - feces | 75% - urinë, 22% - feces | 79% - urinë, 13% - feces |
| Rregullimi i dozës për dështimin e veshkave | - (nuk kërkohet) | + (Kërkuar) | + | + |
| Monitorim shtesë i veshkave | - | - | + | + |
| Ndryshimi i dozës në dështimin e mëlçisë | - | + | - | + |
| Kontabiliteti për bashkëveprimet e drogës | - | + | + | + |
Përgatitjet Sulfonylurea (PSM) janë analoge të lirë të Trazhenta. Ato gjithashtu përmirësojnë sintezën e insulinës, por mekanizmi i efektit të tyre në qelizat beta është i ndryshëm. Trazenta funksionon vetëm pasi të hahet. PSM stimulon lëshimin e insulinës, edhe nëse sheqeri në gjak është normal, kështu që ato shpesh shkaktojnë hipoglicemi. Ka prova që PSM ndikon negativisht në gjendjen e qelizave beta. Droga Trazhenta në këtë drejtim është e sigurt.
Më modernet dhe të padëmshmet e PSM janë glimepiride (Amaryl, Diameride) dhe glikazidi i zgjatur (Diabeti, Glidiab dhe analoge të tjerë). Avantazhi i këtyre ilaçeve është një çmim i ulët, një muaj administrimi do të kushtojë 150-350 rubla.
Rregullat dhe çmimi i ruajtjes
Paketimi i Trazhenty kushton 1600-1950 rubla. Mund ta blini vetëm me recetë. Linagliptina përfshihet në listën e barnave thelbësore (Barna jetësore dhe thelbësore), kështu që nëse ka indikacione, diabetikët e regjistruar tek endokrinologu mund ta marrin falas.
Data e skadimit të Trazenti është 3 vjet, temperatura në vendin e depozitimit nuk duhet të kalojë 25 gradë.
