Insulin Detemir është ekuivalent i insulinës njerëzore. Ilaçi ka për qëllim terapinë hipoglikemike të pacientëve me diabet mellitus. Karakterizohet nga një veprim i zgjatur dhe një mundësi e zvogëluar e zhvillimit të hipoglikemisë gjatë natës.
Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar
INN për këtë ilaç është Insulin detemir. Emrat e tregtisë janë Levemir Flekspan dhe Levemir Penfill.
ATH
Ky është një ilaç hipoglikemik që i përket grupit farmakologjik të insulinës. Kodi i tij ATX është A10AE05.
Lëshoni format dhe përbërjen
Ilaçi është në dispozicion në formën e një zgjidhje injeksioni të destinuar për administrim nën lëkurë. Forma të tjera të dozimit, përfshirë tabletat, nuk prodhohen. Kjo për faktin se në traktin e tretjes insulina është zbërthyer në aminoacide dhe nuk mund të përmbushë funksionet e saj.
Insulin Detemir është ekuivalent i insulinës njerëzore.
Komponenti aktiv përfaqësohet me insulinë detemir. Përmbajtja e tij në 1 ml të tretësirës është 14.2 mg, ose 100 njësi. Përbërja shtesë përfshin:
- klorur natriumi;
- glicerol;
- hidroksi;
- cresol;
- fosfat hidrogjen natriumi dihidrat;
- acetate zinku;
- holluar acid klorhidrik / hidroksid natriumi;
- ujë injeksion
Duket si një zgjidhje e qartë, e paqartë, homogjene. Shpërndahet në fishekë prej 3 ml (Penfill) ose shiringa stilolapsi (Flekspen). Paketimi i kartonit të jashtëm. Udhëzimi është bashkangjitur.
Veprimi farmakologjik
Ilaçi është një produkt i inxhinierisë gjenetike. Përftohet duke krijuar rDNA në majanë e bukës. Për këtë, fragmentet e plazmideve zëvendësohen nga gjenet që përcaktojnë biosintezën e pararendësve të insulinës. Këto plazmide të modifikuar të ADN-së futen në qelizat Saccharomyces cerevisiae, dhe ata fillojnë të prodhojnë insulinë.
Kur përdorni këtë ilaç, rreziku i hipoglikemisë së natës zvogëlohet me 65% (krahasuar me mjetet e tjera).
Agjenti në shqyrtim është një analog i hormonit të sekretuar nga ishujt e Langerhans në trupin e njeriut. Karakterizohet nga një kohë e zgjatur veprimi dhe madje lëshohet pa kërcime të theksuara në përqendrimin e substancës aktive në plazmë.
Molekulat e insulinës formojnë shoqata në vendin e injektimit, dhe gjithashtu lidhen me albuminën. Për shkak të kësaj, ilaçi thithet dhe hyn në indin e synuar në periferi ngadalë, gjë që e bën atë më efektiv dhe më të sigurt se përgatitjet e tjera të insulinës (Glargin, Isofan). Në krahasim me ta, rreziku i hipoglikemisë gjatë natës zvogëlohet në 65%.
Duke vepruar në receptorët qelizorë, përbërësi aktiv i ilaçit shkakton një numër procesesh ndërqelizore, duke përfshirë sintezën e enzimave të rëndësishme si sintetazën e glukogjenit, piruvate dhe hexokinase. Një ulje e glukozës plazmatike sigurohet nga:
- shtypja e prodhimit të saj në mëlçi;
- forcimi i transportit ndërqelizor;
- aktivizimi i asimilimit në inde;
- stimulimi i përpunimit në glikogjen dhe acide yndyrore.
Efektet farmakologjike të barit janë proporcionale me dozën e administruar. Kohëzgjatja e ekspozimit varet nga vendi i injektimit, doza, temperatura e trupit, shpejtësia e rrjedhjes së gjakut, aktiviteti fizik. Mund të arrijë 24 orë, kështu që injeksionet bëhen 1-2 herë në ditë.
Gjendja e veshkave nuk ndikon në metabolizmin e substancës.
Gjatë studimeve, gjenotoksiciteti i zgjidhjes, efektet kancerogjene dhe efektet e theksuara në rritjen e qelizave dhe funksionet riprodhuese nuk u zbuluan.
Farmakokinetika
Për të marrë përqendrim maksimal të plazmës, 6-8 orë duhet të kalojnë nga momenti i administrimit. Bio-disponueshmëria është rreth 60%. Përqendrimi i ekuilibrit me një administrim dy herë përcaktohet pas 2-3 injeksioneve. Vëllimi i shpërndarjes është mesatarisht 0,1 l / kg. Pjesa më e madhe e insulinës së injektuar qarkullon me rrjedhën e gjakut. Ilaçi nuk bashkëvepron me acidet yndyrore dhe agjentët farmakologjikë që lidhen me proteinat.
Metabolizimi nuk është i ndryshëm nga përpunimi i insulinës natyrale. Gjatësia e gjysmës së eliminimit bën nga 5 deri në 7 orë (sipas dozës së përdorur). Farmakokinetika nuk varet nga gjinia dhe mosha e pacientit. Gjendja e veshkave dhe mëlçisë gjithashtu nuk ndikon në këta tregues.
Indikacionet për përdorim
Ilaçi ka për qëllim luftimin e hiperglicemisë në prani të diabetit tip 1 dhe tip 2.
Insulina është krijuar për të luftuar hipergliceminë në prani të diabetit tip 1 dhe tipit 2.
Contraindications
Ky mjet nuk është i përshkruar për mbindjeshmëri ndaj veprimit të përbërësit të insulinës ose intolerancës ndaj eksipientëve. Kufiri i moshës është 2 vjet.
Si të marrim insulin Detemir
Zgjidhja përdoret për administrim nënlëkuror, infuzion intravenoz mund të shkaktojë hipoglicemi të rëndë. Nuk injektohet intramuskularisht dhe nuk përdoret në pompat e insulinës. Injeksione mund të administrohen në fushën e:
- shpatull (muskul deltoid);
- kofshë;
- muri i përparmë i peritoneumit;
- mollaqe.
Vendi i injektimit duhet të ndryshohet vazhdimisht për të zvogëluar gjasat e shenjave të lipodistrofisë.
Regjimi i dozës zgjidhet në mënyrë rigoroze individuale. Dozat varen nga glukoza plazmatike. Rregullimi i dozës mund të jetë i nevojshëm për ushtrimin fizik, ndryshimet në dietë, sëmundjet shoqëruese.
Ilaçi administrohet në vende të ndryshme, përfshirë murin anterior të peritoneumit.
Përdorimi i ilaçeve lejohet:
- në mënyrë të pavarur;
- në lidhje me injeksione bolus insulinë;
- përveç liraglutidit;
- me agjentë antidiabetikë oralë.
Me terapi komplekse hipoglikemike, rekomandohet të administrohet ilaçi 1 herë në ditë. Ju duhet të zgjidhni çdo kohë të përshtatshme dhe t'i qëndroni asaj kur kryeni injeksione ditore. Nëse ka nevojë të përdorni zgjidhjen 2 herë në ditë, doza e parë administrohet në mëngjes, dhe e dyta me një interval prej 12 orësh, me darkë ose para gjumit.
Pas injektimit nënlëkuror të dozës, butoni i stilolapsit të shiringës mbahet poshtë, dhe gjilpëra lihet në lëkurë për të paktën 6 sekonda.
Kur kaloni nga përgatitjet e tjera të insulinës në Detemir-insulinë në javët e para, kontrolli i rreptë i indeksit glicemik është i nevojshëm. Mund të jetë e nevojshme të ndryshoni regjimin e trajtimit, dozat dhe kohën e marrjes së ilaçeve antidiabetik, përfshirë ato oralë.
Shtë e nevojshme të monitorohet me kujdes niveli i sheqerit dhe të rregullohet dozimi në kohë tek të moshuarit.
Shtë e nevojshme të monitorohet me kujdes niveli i sheqerit dhe të rregullohet me kohë dozimi tek të moshuarit dhe pacientët me patologji renale-hepatike.
Efektet anësore të Insulinës Detemir
Ky agjent farmakologjik tolerohet mirë. Reagimet e mundshme anësore shoqërohen me efektet farmakologjike të insulinës.
Nga ana e organit të vizionit
Ndonjëherë vërehen anomali të refraksionit (turbullimi i figurës, duke shkaktuar dhimbje koke dhe tharje nga sipërfaqja e syrit). Retinopatia e mundshme diabetike. Rreziku i përparimit të tij rritet me terapi intensive të insulinës.
Nga indet muskulore dhe skeletore
Gjatë trajtimit, lipodistrofia mund të zhvillohet, e shprehur në të dy atrofi dhe hipertrofi të indit dhjamor.
Sistemi nervor qendror
Ndonjëherë zhvillohet neuropatia periferike. Në shumicën e rasteve, është e kthyeshme. Më shpesh, simptomat e saj shfaqen me një normalizim të mprehtë të indeksit të glicemisë.
Nga ana e metabolizmit
Shpesh ka një përqendrim të zvogëluar të sheqerit në gjak. Hipoglikemia e rëndë zhvillohet në vetëm 6% të pacientëve. Mund të shkaktojë shfaqje konvulsive, ligështime, funksion të dëmtuar të trurit, vdekje.
Alergji
Ndonjëherë një reagim ndodh në vendin e injektimit. Në këtë rast, mund të shfaqen kruajtje, skuqje të lëkurës, skuqje, ënjtje. Ndryshimi i vendit të injektimit të insulinës mund të zvogëlojë ose përjashtojë këto manifestime; refuzimi i ilaçit kërkohet në raste të rralla. Një alergji e përgjithësuar është e mundur (shqetësim i zorrëve, gulçim, hipotension arterial, fshirje e integrimit, djersitje, takikardi, anafilaksi).
Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat
Vëmendja dhe shpejtësia e reagimit mund të dëmtohen me hipo- ose hiperglicemi. Shtë e nevojshme të parandaloni shfaqjen e këtyre kushteve gjatë kryerjes së punës potencialisht të rrezikshme dhe drejtimit të një makine.
Udhëzime speciale
Mundësia e rënies së niveleve të sheqerit gjatë natës zvogëlohet në krahasim me ilaçe të ngjashme, gjë që bën të mundur intensifikimin e procesit të normalizimit të indekseve glikemike të pacientëve. Këto masa nuk çojnë në një rritje të fortë të peshës trupore (ndryshe nga zgjidhjet e tjera të insulinës), por mund të ndryshojnë simptomat parësore të hipoglikemisë.
Ndërprerja e terapisë me insulinë ose dozimi i pamjaftueshëm mund të shkaktojë hiperglicemi.
Ndërprerja e terapisë me insulinë ose përdorimi i dozave të pamjaftueshme mund të shkaktojë hiperglicemi ose të provokojë ketoacidozë, përfshirë vdekjen. Veçanërisht rreziqe të larta nga diabeti i varur nga insulina. Simptomat e rritjes së përqendrimit të sheqerit:
- etje;
- mungesa e oreksit;
- urinim i shpeshtë;
- periudha të nauze;
- refleksi i gogës;
- mbidozimi i mukozës orale;
- thatësi dhe kruajtje e integrimit;
- shtyer;
- ndjesia e erës së acetonit;
- të qenët i përgjumur.
Nevoja për insulinë rritet me aktivitet fizik të paplanifikuar, devijim nga orari i vaktit, infeksion, ethe. Nevoja për të ndryshuar zonën kohore kërkon konsultim mjekësor paraprak.
Ilaçi nuk mund të përdoret:
- Në mënyrë intravenoze, intramuskulare, në pompat e infuzionit.
- Kur ndryshoi ngjyra dhe transparenca e lëngut.
- Nëse data e skadimit ka skaduar, zgjidhja është ruajtur në kushte të papërshtatshme ose është ngrirë.
- Pas hedhjes ose shtrydhjes së fishekut / shiringës.
Insulina Detemir nuk lejohet të administrohet intravenoz.
Përdorni në pleqëri
Në pacientët e moshuar, përqendrimet e glukozës plazmatike duhet të monitorohen me kujdes të veçantë. Nëse është e nevojshme, rregulloni dozën fillestare.
Caktimi i fëmijëve
Nuk ka përvojë klinike me përdorimin e barit për fëmijët e një grupmoshe më të re (deri në 2 vjet). Dozat e fëmijëve dhe adoleshentëve duhet të zgjidhen me kujdes të veçantë.
Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Kur kryen studime, pasojat negative për fëmijët, nënat e të cilëve përdorën ilaçin gjatë shtatëzanisë nuk u identifikuan. Sidoqoftë, përdorni atë kur mbani një fëmijë duhet të përdoret me kujdes. Në periudhën fillestare të shtatëzanisë, nevoja e një gruaje për insulinë zvogëlohet pak, dhe më vonë rritet.
Nuk ka prova nëse insulina kalon në qumështin e gjirit. Futja e saj orale në foshnjë nuk duhet të reflektohet negativisht, pasi që në traktin tretës ilaçi shpejt shpërbëhet dhe përthithet nga trupi në formën e aminoacideve. Një nënë pleqsh mund të ketë nevojë për një rregullim të dozës dhe një ndryshim në dietë.
Aplikimi për funksion të veshkës së dëmtuar
Dozimi përcaktohet individualisht. Nevoja për ilaç mund të zvogëlohet pak nëse pacienti ka funksion të veshkave të dëmtuar.
Përdorni për funksion të dëmtuar të mëlçisë
Kërkohet kontroll i rreptë i nivelit të sheqerit dhe një ndryshim korrespondues në dozat e administruara.
Mbidozimi i insulinës Detemir
Nuk ka doza të përcaktuara qartë që mund të çojnë në një mbidozë të barit. Nëse vëllimi i injektuar tejkalon dozën e kërkuar individuale, simptomat hipoglikemike mund të shfaqen gradualisht. Simptomat e ankthit:
- fshirja e integrimit;
- djerse e ftohte;
- dhimbje koke;
- uri;
- dobësi, lodhje, përgjumje;
- periudha të nauze;
- ankth, shpërqëndrim;
- palpitacione;
- anomalitë vizuale.
Një ulje e lehtë e indeksit të glicemisë eliminohet me përdorimin e glukozës, sheqerit, etj.
Një ulje e vogël e indeksit glicemik eliminohet nga përdorimi i glukozës, sheqerit, ushqimeve të pasura me karbohidrate ose pijeve që një diabetik duhet të ketë gjithmonë me të (biskotat, ëmbëlsirat, sheqeri i rafinuar, etj.). Në hipoglikeminë e rëndë, një pacient pa vetëdije injektohet me muskul ose nën glukagonin e lëkurës ose glukozë / dekstrozë e injektuar intravenoz. Nëse pacienti nuk zgjohet 15 minuta pas injektimit të glukagonit, ai ka nevojë për futjen e një zgjidhje glukoze.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Përbërja nuk mund të përzihet me lëngje të ndryshme medicinale dhe zgjidhje infuzionesh. Thiolat dhe sulfitet shkaktojnë shkatërrimin e strukturës së agjentit në fjalë.
Fuqia e barit rritet me përdorimin paralel:
- clofibrate;
- fenfluramine;
- pyridoxine;
- bromokriptinë;
- cyclophosphamide;
- mebendazoli;
- ketokonazoli;
- theophylline;
- medikamente oral antidiabetik;
- Frenuesit e ACE;
- ilaqet kundër depresionit të grupit IMOA;
- beta-bllokues jo selektiv;
- frenuesit e aktivitetit të anhidrazës karbonike;
- përgatitjet e litiumit;
- sulfonamidet;
- derivatet e acidit salicilik;
- tetraciklina;
- anabolics.
Në kombinim me Heparin, Somatotropin, Danazole, Phenytoin, Clonidine, Morphine, kortikosteroidet, hormonet tiroide, simpatizimetikët, antagonistët e kalciumit, diuretikët tiazidë, TCA, kontraceptivët oralë, nikotina, efektiviteti i insulinës është zvogëluar.
Rekomandohet të përmbaheni nga pirja e alkoolit.
Nën ndikimin e Lanreotide dhe Octreotide, efektiviteti i ilaçit mund të ulet dhe të rritet. Përdorimi i beta-bllokuesve çon në zbutjen e manifestimeve të hipoglikemisë dhe pengon rikthimin e niveleve të glukozës.
Përputhshmëria e alkoolit
Rekomandohet të përmbaheni nga pirja e alkoolit. Veprimi i alkoolit etilik është i vështirë për t’u parashikuar, sepse është në gjendje të përmirësojë dhe dobësojë efektin hipoglikemik të ilaçit.
Analoge
Analoge të plotë të Detemir-insulinës janë Levemir FlexPen dhe Penfill. Pas konsultimit me një mjek, insulina të tjera (glargina, insulinë-izofani, etj.) Mund të përdoren si zëvendësues të ilaçit.
Kushtet e lejes së farmacisë
Qasja në ilaçe është e kufizuar.
A mund të blej pa recetë
Një ilaç pa recetë lëshohet.
çmim
Kostoja e zgjidhjes së injeksionit Levemir Penfill - nga 2154 rubla. për 5 fishekë.
Kushtet e ruajtjes për ilaçin
Insulina ruhet në paketim në një temperaturë prej + 2 ... + 8 ° C, duke shmangur ngrirjen. Lapsi i përdorur për shiringë me ilaçin mbrohet nga veprimi i nxehtësisë së tepërt (temperatura deri në + 30 ° C) dhe drita.
Data e skadimit
Ilaçi mund të ruhet për 30 muaj nga data e prodhimit. Jetëgjatësia e zgjidhjes së përdorur është 4 javë.
Prodhues
Ilaçi prodhohet nga kompania farmaceutike daneze Novo Nordisk.
Shqyrtime
Nikolay, 52 vjeç, Nizhny Novgorod
Unë e përdor këtë insulinë për vitin e tretë. Redukton në mënyrë efektive sheqerin, funksionon më gjatë dhe më mirë sesa injeksionet e mëparshme.
Galina, 31 vjeç, Ekaterinburg
Kur dieta nuk u ndihmoi, unë duhej të përballoja diabetin gestacional gjatë shtatëzanisë me këtë ilaç. Ilaçi tolerohet mirë, injeksionet, nëse bëhen si duhet, janë pa dhimbje.
