NovoRapid Penfill është një agjent hipoglikemik i sintetizuar artificialisht i bazuar në insulinën aspart. Kjo e fundit ndryshon nga insulina natyrore e njeriut nga prania e acidit aspartik nga tendosja e majave të bukëpjekësit që zëvendëson prolinën. Ky shndërrim molekular ka zvogëluar kohën për të arritur një efekt terapeutik dhe kohëzgjatjen e ilaçit, për këtë arsye rekomandohet të merrni ilaçin para ngrënies.
Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar
Insulinë aspart.
ATH
A10AB05.
Ilaçi bëhet në formën e një zgjidhje për administrim nënlëkuror dhe intravenoz, fishekët vendosen në pako me flluska prej 5 copë.
Lëshoni format dhe përbërjen
Ilaçi bëhet në formën e një zgjidhje për administrim nënlëkuror dhe intravenoz. Vizualisht, është një lëng i qartë, pa erë dhe pa ngjyrë. 1 ml të barit përmban 100 IU të substancës aktive, e cila korrespondon me 3500 μg. Si komponentë shtesë përdoren:
- glicerol;
- acid klorhidrik;
- hidroksid natriumi;
- ujë steril për injeksion;
- fenol;
- zink dhe klorur natriumi;
- fosfat hidrogjen natriumi dihidrat;
- cresol.
Ilaçi përmbahet në fishekë qelqi 3 ml. Fishekët vendosen në pako flluskë prej 5 copë.
Veprimi farmakologjik
Insulina aspart është një analog sintetik i hormonit njerëzor të sekretuar nga qelizat beta të pankreasit. Në procesin e prodhimit në strukturën molekulare të insulinës, prolina zëvendësohet me acid aspartik, duke zvogëluar kështu kohën për të arritur një efekt terapeutik.
NovoRapid Penfill është një agjent hipoglikemik i sintetizuar artificialisht i bazuar në insulinën aspart.
Hormoni i sintetizuar ndërvepron me receptorët e vendosur në sipërfaqen e jashtme të membranës qelizore. Me këtë bashkëveprim, formohet një kompleks insulinë-receptor që stimulon prodhimin e heksokinazës, enzimës përgjegjëse për sintezën e glikogjenit, dhe piruvate kinazës.
Efekti hipoglikemik është për shkak të përshpejtimit të metabolizmit ndërqelizor të glukozës dhe thithjes së sheqerit nga indet, rritjes së lipogjenezës dhe formimit të glikogjenit dhe një ngadalësimi të glukoneogjenezës në hepatocitet e mëlçisë. Karakteristikat farmakologjike të substancës aktive janë të ngjashme me insulinën natyrore të njeriut. Por në të njëjtën kohë, shkalla e arritjes së efektit terapeutik në Penofilën NovoRapid është më e lartë.
Insatina me insulinë absorbohet nga shtresa nënlëkurore e dhjamit të dermis kur administrohet më shpejt nënlëkurës dhe arrin një efekt hipoglikemik në një kohë më të shkurtër se insulina e tretshme e njeriut.
Farmakokinetika
Me futjen e NovoRapid nënlëkurës, koha për të arritur përqendrimin maksimal të plazmës në gjak është zvogëluar për 2 herë në krahasim me administrimin standard të insulinës së tretshme. Vlerat maksimale regjistrohen brenda 40 minutave pas injektimit. Përqendrimi i insulinës në gjak kthehet në vlerat e tij origjinale pas 4-6 orësh pas administrimit të barit. Në pacientët me diabet të varur jo nga insulina, shkalla e absorbimit është më e ulët, kjo është arsyeja pse koha për të arritur përqendrimin maksimal plazmatik të insulinës aspart arrin 60 minuta.
Indikacionet për përdorim
Ilaçi përdoret për të arritur kontrollin e glicemisë dhe normalizimin e sheqerit në gjak në prani të diabetit tip 1 dhe tip 2. Në rastin e fundit, ilaçi ekskretohet në zhvillimin e rezistencës së plotë ndaj ilaçeve gojore hipoglikemike. Rezistenca e pjesshme kërkon përfshirjen e NovoRapid në terapi të kombinuar.
Droga NovoRapid është rreptësisht e ndaluar për fëmijët nën 2 vjeç.
Ilaçi përdoret kur është e pamundur të përshkruhen agjentë të tjerë hipoglikemikë, në sfondin e zhvillimit të një sëmundje ndërkurrente - një proces patologjik i komplikuar nga shfaqja e një sëmundje sekondare.
Contraindications
Ilaçi është rreptësisht i ndaluar në prani të hipoglikemisë dhe rritjes së ndjeshmërisë ndaj përbërësit aktiv, fëmijëve nën 2 vjeç.
Me kujdes
Rekomandohet të tregoheni të kujdesshëm për personat me funksion të pasaktë të mëlçisë, në prani të neoplazmave malinje, dhe për personat më të moshuar mbi 65 vjeç.
Si ta marrim Peninën NovoRapid?
Ilaçi administrohet në mënyrë subkutane ose intravenoze. Doza ditore e NovoRapid përcaktohet nga mjeku që merr pjesë individualisht në përputhje me nivelin e sheqerit dhe kërkesat ditore për insulinë. Rekomandohet të përfshini ilaçin në terapinë e kombinimit me ilaçe hipoglikemike me kohëzgjatje të moderuar ose të gjatë, të cilat merren një herë në ditë.
Për të arritur kontrollin e nevojshëm të glicemisë, është e nevojshme të matni rregullisht treguesit e glukozës në gjak, në varësi të së cilës do të rregullohet regjimi i dozës.
Si të bëni një injeksion?
Ju nuk mund të futni ilaçin në mënyrë intramuskulare. Rekomandohet të ndryshoni zonën e injektimit me secilën injeksion në mënyrë që të zvogëloni gjasat e vulave dhe ulcerave në këtë vend.
Me vetë-trajtim, insulina administrohet nënlëkurësisht. Infuzion IV kryhet nën mbikëqyrjen e një profesionisti mjekësor. Për të kryer injeksion sc, është e nevojshme të ndiqni algoritmin e zhvilluar:
- Shtë e nevojshme të mbash gjilpërën nën lëkurë për të paktën 6 sekonda duke shtypur butonin e fillimit (lëshohet pas heqjes së gjilpërës). Kjo teknikë do të sigurojë administrim 100% të një doze të insulinës dhe do të parandalojë hyrjen e gjakut në fishek.
- Gjilpërat janë vetëm për përdorim të vetëm. Me administrim të përsëritur të insulinës me një gjilpërë, zgjidhja mund të rrjedhë nga fishekë, për shkak të së cilës trupi do të marrë një dozë të gabuar të hormonit.
- Mos e mbushni fishekun.
Rekomandohet që gjithmonë të mbani me vete një sistem injeksion rezervë kur një fishek humbet ose dëmtohet mekanikisht.
Trajtimi i diabetit
Nevoja për insulinë në ditë për pacientët e rritur dhe fëmijët ndryshon nga 0,5 në 1 njësi të ilaçit për 1 kg peshë. Me futjen e barit para se të hahet, trupi merr 50-70% të dozës së kërkuar të hormonit pankreatik. Pjesa tjetër plotësohet nga trupi ose ilaçet e tjera që veprojnë më ngadalë. Me një rritje të aktivitetit fizik, është e nevojshme një ndryshim në dietë, prania e sëmundjeve sekondare, rregullimi i dozës.
Insulina aspart, ndryshe nga insulina e tretshme e njeriut, ka një shpejtësi të lartë dhe veprim të shkurtër, kështu që ilaçi rekomandohet të administrohet para ngrënies. Për shkak të kohëzgjatjes së ulët të veprimit, gjasat e hipoglikemisë së natës zvogëlohen.
Për administrim intravenoz në kushte stacionare, është e nevojshme të përgatitet një pikatore.
Për administrim intravenoz në kushte stacionare, është e nevojshme të përgatitet një pikatore. Përgatitja e infuzionit konsiston në hollimin e 100 njësive të NovoRapid në një zgjidhje izotonike prej 0,9% të klorurit të natriumit në mënyrë që përqendrimi i insektit të insulinës të ndryshojë nga 0.05 në 1 UNITS / ml.
Efektet anësore NovoRapida Penfill
Efektet anësore zhvillohen në shumicën e rasteve për shkak të regjimit jo të duhur të dozimit. Për të zvogëluar rrezikun e hipoglikemisë, është e nevojshme të zgjidhni dozën e saktë të NovoRapid.
Nga sistemi imunitar
Ndoshta shfaqja e urtikarisë, skuqjet në lëkurë, reaksione anafilaktike.
Nga ana e metabolizmit dhe ushqimit
Rrezik i lartë i hipoglikemisë me dozë të pahijshme.
Sistemi nervor qendror
Në raste të rralla, ndodh polneuropatia e nervit periferik.
Nga ana e organit të vizionit
Rënia e shikimit manifestohet në një çrregullim refraktiv ose zhvillimin e retinopatisë diabetike.
Nga sistemi i frymëmarrjes
Në disa raste, shfaqet gulçim.
Nga ana e lëkurës
Ndoshta zhvillimi i lipodistrofisë.
Alergji
Në raste të jashtëzakonshme, ka raste të alergjive të përgjithësuara, të shoqëruara me skuqje dhe kruajtje, dispepsi, djersitje të shtuar, edemë të Quincke, takikardi, hipotension. Reagimet anafilaktoide janë kërcënuese për jetën e pacientit.
Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat
Me humbjen e kontrollit të glicemisë, të shoqëruar nga hipoglicemia ose hiperglicemia, aftësia për t'u përqendruar është dëmtuar dhe shpejtësia e reflekseve zvogëlohet. Kjo është potencialisht e rrezikshme kur drejtoni ose merreni me makineri komplekse.
Marrja e penofillit NovoRapid është potencialisht e rrezikshme kur vozitni.
Udhëzime speciale
Me një dozë të ulët të insulinës ose anulimin e terapisë, zhvillimi i hipoglikemisë dhe ketoacidozës është i mundur përkundër sfondit të një rritje të përqendrimit të trupave të ketonit dhe sheqerit në plazmën e gjakut, veçanërisht në pacientët me diabet tip mellitus. Hiperglicemia mund të ndodhë gradualisht gjatë një jave. Simptomat e para të zhvillimit të procesit patologjik do të jenë:
- goja e thate
- përgjumje;
- skuqje në lëkurë;
- polyuria;
- uri e rëndë;
- nauze, të vjella dhe etje;
- erë acetoni nga goja.
Një tipar i farmakokinetikës së insulinës me veprim të shkurtër është zhvillimi më i shpejtë i hipoglikemisë, në kontrast me insulinën njerëzore të tretshme.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë dhe veshkave, shkalla e përthithjes së insulinës aspart është ulur.
Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Në studimet klinike mbi kafshët, insulina aspart nuk tregoi embrionoksicitet dhe teratogjenitet. Kur përshkruajnë NovoRapid, gratë shtatzëna kanë nevojë për monitorim të vazhdueshëm të përqendrimit plazmatik të glukozës. Mjeku duhet të monitorojë gjendjen e pacientëve.
Në tremujorin e parë të zhvillimit embrional dhe gjatë punës, nevoja për insulinë zvogëlohet, ndërsa në tremujorin e dytë dhe të tretë dinamika gradualisht rritet.
Gjatë ushqyerjes me gji, është e nevojshme të rregulloni dozën e insulinës.
Përputhshmëria e alkoolit
Etanoli rrit efektin hipoglikemik të insulinës aspart, prandaj, pirja e alkoolit gjatë periudhës së terapisë me ilaçe është rreptësisht e ndaluar. Alkooli etilik mund të çojë në zhvillimin e hipoglikemisë dhe komës hipoglikemike.
Mbidozimi i Penofillit NovoRapida
Hipoglikemia mund të zhvillohet gradualisht në sfondin e administrimit të zgjatur të dozave të larta të NovoRapid. Në këtë rast, nuk është vendosur doza e saktë që mund të shkaktojë një tablo klinike të një mbidoze, sepse gjendja hipoglikemike manifestohet në varësi të karakteristikave individuale të pacientit.
Hipoglikemia e butë, pacienti është në gjendje të eliminojë vetë duke marrë produkte me një përmbajtje të lartë sheqeri ose glukozë brenda.
Hipoglikemia e rëndë shoqërohet me humbje të vetëdijes. Në këtë rast, shtrimi në spital, futja e intramuskulare ose nënlëkurës 0,5-1 mg glukagon. Emërimi i një infuzion të zgjidhjes së glukozës lejohet. Nëse pas 10-15 minutash pas administrimit të Glukagon, vetëdija nuk kthehet, duhet të futni një zgjidhje 5% të Dextrose. Gjatë rivendosjes së gjendjes dhe zgjimit të pacientit, është e nevojshme t'i jepni pacientit ushqim me shumë karbohidrate. Kjo është e nevojshme për të parandaluar zhvillimin e relapsit.
Hipoglikemia e rëndë shoqërohet me humbje të vetëdijes.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Disa ilaçe mund të përmirësojnë efektin hipoglikemik të NovoRapid:
- monoamine oxidase, frenuesit e ACE, frenuesit e anhidrazës karbonike;
- ilaçe që përmbajnë litium;
- beta-bllokues jo selektiv;
- sulfonamidet;
- fenfluramine;
- agjentë që përmbajnë etanol dhe hipoglikemikë;
- bromokriptinë;
- antibiotikë tetraciklin;
- octreotide;
- Pyridoxine.
Një dobësim i efektit terapeutik vërehet me administrimin e njëkohshëm të NovoRapid me bllokuesit e kanalit të kalciumit, diuretikët, Heparin, antidepresantët, glukokortikosteroidet, Morfinë dhe agjentët që përmbajnë hormonet tiroide.
Reserpina dhe salicilatet mund të shkaktojnë humbjen e kontrollit të glicemisë.
Pirja e duhanit për shkak të përmbajtjes së nikotinës mund të zvogëlojë efektin hipoglikemik.
Ilaçet me përmbajtje tioli dhe përmbajnë sulfite kur bashkëveprojnë me insulinë shkaktojnë shkatërrimin e kësaj të fundit.
Analoge
Analogët strukturorë dhe ilaçet me veti farmakologjike identike përfshijnë:
- Actrapid;
- Stilolaps shiringash NovoRapid;
- Apidra;
- Biosulin;
- Gensulin;
- Insulat.
Kushtet e lejes së farmacisë
Ilaçi shitet për arsye të drejtpërdrejta mjekësore.
A mund të blej pa recetë?
Një agjent glicemik, nëse përdoret në mënyrë jo të duhur, mund të provokojë hipoglikeminë, e cila mund të zhvillohet në një gjendje kome hipoglikemike. Kjo gjendje është e rrezikshme, prandaj përdorimi i barit pa recetë mjekësore është i ndaluar.
Pricemimi për Penfillin NovoRapid
Kostoja mesatare e fishekëve është 1850 rubla.
Kushtet e ruajtjes për ilaçin
Shtë e nevojshme për të ruajtur ilaçin në një temperaturë prej + 2 ... + 8 ° C. Rekomandohet të mbani në frigorifer, por nuk mund të ngrihen. Fishekët duhet të mbahen në paketimin e kartonit për t'u mbrojtur nga rrezet e diellit. Fishekët e hapur ruhen në një temperaturë prej + 15 ... + 30 ° C dhe përdoren për një muaj.
Një analog i ilaçit mund të jetë ilaçi Apidra.
Data e skadimit
30 muaj
Prodhues
Novo Nordisk A / S, Danimarkë.
Shqyrtime për NovoRapida Penfill
Në periudhën pas marketingut, insulina aspart rekomandoi efektin e saj në tregun farmakologjik, për shkak të së cilës ka komente pozitive nga pacientët dhe mjekët në forume në internet.
Mjekët
Zinaida Siyuhova, endokrinologe, Moskë.
Ilaçi ka një veprim ultra të shkurtër, duke ju lejuar të futni insulinë jo vetëm 10-15 minuta para një vakt, por edhe gjatë dhe pas një vakt. Arritja e shpejtë e një efekti terapeutik është e rëndësishme në situata emergjente. Falë insulinës aspart, një person me diabet mellitus tip 2 ose diabeti i varur nga insulina nuk mund të përshtatet me patologjinë, të rregullojë dietën ashtu siç dëshiron.
Ignatov Konstantin, endokrinolog, Ryazan.
Si veprimi i insulinës aspart. Në situata kritike, ndihmon për të ulur shpejt glukozën në gjak.Në të njëjtën kohë, pacienti duhet të ndjekë dozën në mënyrë rigoroze sipas udhëzimeve, përndryshe rreziku i zhvillimit të hipoglikemisë rritet. Pacienti mund të vetë-administrojë infuzion nënlëkuror të insulinës.
Pacientët
Artemy Nikolaev, 37 vjeç, Krasnodar.
Unë kam diabet tip 1 që kur kam qenë 18 vjeç. Actrapid me çmim, i cili nuk ndihmoi në arritjen e kontrollit të glicemisë - sheqeri mbeti i lartë. Mjeku zëvendësoi Actrapid me terapi të kombinuar me veprime të shkurtra NovoRapid Penfill dhe Levemir afatgjata. NovoRapid i përshtatet trupit tim. Mirënjohës ndaj prodhuesit për insulinë cilësore.
Sofia Krasilnikova, 24 vjeç, Tomsk.
Unë kam përdorur fishekë për më shumë se një vit. Niveli i sheqerit është vazhdimisht brenda intervalit normal. Sapo ngrihet, goditem me thikë menjëherë. Për 10-15 minuta, kthehet në normalitet. Nuk kam vërejtur ndonjë reagim negativ.
