Levemir është një ilaç hipoglikemik që është identik në strukturën e tij kimike dhe veprimin me insulinën njerëzore. Ky medikament i përket grupit të insulinës rekombinante me veprim të gjatë njerëzor.
Levemir Flexpen është një stilolaps unik i insulinës me një bombol me vrimë nxjerrëse. Falë tij, insulina mund të administrohet nga 1 njësi në 60 njësi. Rregullimi i dozës është në dispozicion brenda një njësie.
Në raftet e farmacive mund të gjeni Levemir Penfill dhe Levemir Flekspen. Si ndryshojnë ata nga njëri-tjetri? E gjithë përbërja dhe doza, mënyra e administrimit janë saktësisht të njëjta. Dallimi midis përfaqësuesve është në formën e lirimit. Levemir Penfill është një fishek i zëvendësueshëm për një stilolaps të rimbushshëm. Dhe Levemir Flekspen është një stilolaps shiringë e disponueshme me një fishek të integruar brenda.
Strukturë
Përbërësi kryesor aktiv i ilaçit është detemiri i insulinës. Shtë një insulinë rekombinuese njerëzore që sintetizohet duke përdorur kodin gjenetik të sojit bakterial të Saccharomyces cerevisiae. Doza e substancës aktive në 1 ml të tretësirës është 100 IU ose 14.2 mg. Për më tepër, 1 njësi e insulinës rekombinuese Levemir është e barabartë me 1 njësi të insulinës njerëzore.
Komponentët shtesë kanë një efekt ndihmës. Do komponent është përgjegjës për funksione të caktuara. Ata stabilizojnë strukturën e zgjidhjes, japin tregues të veçantë të cilësisë ndaj ilaçit, zgjasin periudhën e ruajtjes dhe jetën e raftit.
Gjithashtu, këto substanca ndihmojnë në normalizimin dhe përmirësimin e farmakokinetikës dhe farmakodinamikës së përbërësit kryesor aktiv: ato përmirësojnë biodisponibilitetin, perfuzionin e indeve, zvogëlojnë lidhjen me proteinat e gjakut, kontrollojnë metabolizmin dhe rrugët e tjera eleminuese.
Substancat e mëposhtme shtesë janë përfshirë në zgjidhjen e ilaçeve:
- Glicerinë - 16 mg;
- Metacresol - 2.06 mg;
- Acetat e zinkut - 65.4 mcg;
- Fenol - 1.8 mg;
- Klorur natriumi - 1.17 mg;
- Acidi klorhidrik - q.s .;
- Dihidrati i fosfatit të hidrogjenit - 0.89 mg;
- Uji për injeksion - deri në 1 ml.
Pharmacodynamics
Insulina Levemir është një analog i insulinës njerëzore me një profil të gjatë dhe të sheshtë. Veprimi i llojit të vonuar është për shkak të efektit të lartë të pavarur shoqërues të molekulave të ilaçeve.
Ato gjithashtu lidhen më shumë me proteinat në rajonin e zinxhirit anësor. E gjithë kjo ndodh në vendin e injektimit, kështu që detemiri i insulinës hyn në qarkullimin e gjakut më ngadalë. Dhe indet e synuara marrin dozën e nevojshme më vonë në lidhje me përfaqësuesit e tjerë të insulinës. Këto mekanizma të veprimit kanë një efekt të kombinuar në shpërndarjen e ilaçit, i cili siguron një profil më të pranueshëm të absorbimit dhe metabolizmit.
Doza mesatare e rekomanduar prej 0.2-0.4 U / kg arrin gjysmën e efektivitetit maksimal pas 3 orësh. Në disa raste, kjo periudhë mund të vonohet deri në 14 orë.
Në lidhje me farmakodinamikën dhe farmakokinetikën e ilaçeve Levemir, doza themelore e insulinës mund të administrohet 1-2 herë në ditë. Kohëzgjatja mesatare e veprimit është 24 orë.
Farmakokinetika
Ilaçi arrin përqendrimin e tij maksimal në gjak pas 6-8 orësh pas administrimit. Një përqendrim i vazhdueshëm i ilaçit arrihet me administrim të dyfishtë në ditë dhe është i qëndrueshëm pas 3 injeksioneve. Për dallim nga insulina tjetër bazale, ndryshueshmëria e përthithjes dhe shpërndarjes varet dobët nga karakteristikat individuale. Gjithashtu, nuk ka varësi nga raca dhe gjinia.
Studimet tregojnë se insulina Levemir praktikisht nuk lidhet me proteina, dhe pjesa më e madhe e ilaçit qarkullon në plazmën e gjakut (përqendrimi në dozën mesatare terapeutike arrin 0,1 l / kg). Insulina e metabolizuar në mëlçi me heqjen e metabolitëve joaktiv.
Gjysma e jetës përcaktohet nga varësia nga koha e përthithjes në rrjedhën e gjakut pas administrimit nënlëkuror. Gjatësia e përafërt e gjysmës së dozës së varur është 6-7 orë.
Indikacionet dhe kundërindikimet
Kundërindikimet për përdorimin e drogës është prania e intolerancës individuale ndaj substancës kryesore aktive dhe përbërësve ndihmës. Gjithashtu, marrja është kundërindikuar tek fëmijët nën 2 vjeç për shkak të mungesës së studimeve klinike në këtë grup pacientësh.
Udhëzime për përdorim
Insulina me veprim të gjatë Levemir merret 1 ose 2 herë në ditë si një terapi bazë bolus. Për më tepër, një nga dozat administrohet më së miri në mbrëmje para gjumit ose gjatë darkës. Kjo edhe njëherë parandalon mundësinë e hipoglikemisë së natës.
Dozat zgjidhen nga mjeku individualisht për secilin pacient. Dozimi dhe shpeshtësia e administrimit varen nga aktiviteti fizik i personit, parimet e të ushqyerit, niveli i glukozës, ashpërsia e sëmundjes dhe regjimi ditor i pacientit. Për më tepër, terapia themelore nuk mund të zgjidhet një herë. Fldo luhatje në pikat e mësipërme duhet t'i raportohet mjekut, dhe e gjithë doza ditore duhet të rillogaritet përsëri.
Gjithashtu, terapia e drogës ndryshon me zhvillimin e ndonjë sëmundjeje shoqëruese ose nevojën për ndërhyrje kirurgjikale.
Levemir mund të përdoret si monoterapi, si dhe kombinohet me futjen e insulinës së shkurtër ose ilaçeve hipoglikemike të tabletës orale. Ekziston një trajtim gjithëpërfshirës, frekuenca mbizotëruese e pranimit është 1 herë. Doza themelore është 10 njësi ose 0,1 - 0,2 njësi / kg.
Koha e administrimit gjatë ditës përcaktohet nga vetë pacienti, pasi i përshtatet atij. Por çdo ditë ju duhet të injektoni ilaçin në mënyrë rigoroze në të njëjtën kohë.
Levemir administrohet vetëm nënlëkurësisht. Rrugët e tjera të administrimit mund të shkaktojnë komplikime malinje në formën e hipoglikemisë së rëndë. Nuk mund të administrohet intravenoz dhe duhet të shmanget administrimi intramuskular. Ilaçi nuk mund të përdoret në pompat e insulinës.
Levemir Flekspen ndihmon në injektimin e duhur të ilaçit në yndyrën nënlëkurore. Meqenëse gjatësia e gjilpërës është me madhësi të veçantë. Injectiondo injeksion duhet të futet në një vend të ri për të shmangur zhvillimin e lipodistrofisë. Nëse ilaçi futet në zonën e një zone, atëherë nuk mund të injektoni ilaçin në të njëjtin vend.
Zonat e rekomanduara për administrim nënlëkuror:
- kofshë;
- sup;
- mollaqe;
- Muri anterior i barkut;
- Zona e muskulit deltoid.
Përdorimi i duhur i rrokjes Levemir
Para blerjes së produktit, duhet të siguroni integritetin e fishekut dhe pistonit të gomës. Pjesa e dukshme e pistonit nuk duhet të shkojë përtej pjesës së gjerë të vijës së kodimit të bardhë. Përndryshe, kjo do të shërbejë si një rast për kthimin e mallrave tek furnizuesi.
Para injektimit, duhet të kontrolloni Levemir Flekspen dhe të siguroheni që ajo funksionon, duke përgatitur stilolapsin e shiringës për veprim:
- Shikoni pistonin e gomës;
- Kontrolloni integritetin e fishekëve;
- Kontrolloni emrin e ilaçit dhe sigurohuni që është zgjedhur lloji i duhur i insulinës;
- Sa herë, përdorni një gjilpërë të re për të administruar një dozë për të parandaluar infeksionin e plagës.
Doreza nuk mund të përdoret me:
- Në rast të skadimit ose ngrirjes së barit;
- Shkelje e integritetit të fishekut ose performancës së dorezës;
- Nëse zgjidhja kthehet nga e qartë në re;
- Intoleranca individuale ndaj përbërësve;
- Me glukozë të ulët të gjakut.
Pas përdorimit të fishekut, nuk mund ta rimbushni atë me insulinë. Gjithashtu, si masë paraprake, një sistem administrimi rezervë duhet të vishet për të shmangur ilaçet që mungojnë për shkak të një mosfunksionimi në sistemin kryesor. Në terapi komplekse me disa insulina, është e nevojshme që secila të ketë një sistem të veçantë për të përjashtuar përzierjen e substancave aktive.
Udhëzime hap pas hapi për Levemir Flekspen
Gjilpëra duhet të trajtohet me kujdes të veçantë dhe duhet pasur kujdes që të mos përkulet ose të shurdhër. Shmangni vendosjen e kapakut të brendshëm në gjilpërë. Kjo do të provokojë goditje shtesë.
- Hiqeni majën speciale nga stilolapsa shiringë;
- Merrni një gjilpërë të disponueshme dhe hiqni me kujdes filmin mbrojtës nga gjilpëra duke e vidhosur atë në stilolapsin e shiringës;
- Gjilpëra ka një kapak të madh mbrojtës të jashtëm që duhet të hiqet dhe të ruhet;
- Pastaj hiqni kapakun e brendshëm të hollë mbrojtës nga gjilpëra, e cila duhet të hidhet;
- Kontrolloni marrjen e insulinës. Kjo është një procedurë e nevojshme, pasi shpesh edhe përdorimi i saktë i dorezës nuk përjashton një flluskë të mundshme ajri. Kështu që ai të mos futet në dhjamin nënlëkuror, duhet të vendosni numrin 2 PIECES duke përdorur seleksionuesin e dozave;
- Kthejeni stilolapsin e shiringës në mënyrë që gjilpëra të shfaqet lart. Takoni në fishek me majën e gishtit në mënyrë që të gjitha flluskat e ajrit të mblidhen në një të madhe përpara gjilpërës;
- Duke vazhduar mbajtjen e dorezës në këtë pozicion, duhet të shtypni butonin e fillimit gjatë gjithë rrugës, në mënyrë që zgjedhësi i dozës të tregojë 0 PIECES. Normalisht, një rënie e zgjidhjes duhet të shfaqet në gjilpërë. Përndryshe, nëse kjo nuk ndodhi, ju duhet të merrni një gjilpërë të re dhe të përsërisni hapat e mësipërm. Shumësia e përpjekjeve nuk duhet të kalojë 6 herë. Nëse të gjitha përpjekjet ishin të pasuksesshme, atëherë stilolapsi i shiringës është i gabuar dhe mund të hidhet;
- Tani ju duhet të vendosni dozën e nevojshme terapeutike. Në këtë rast, zgjedhësi duhet të tregojë domosdoshmërisht 0. Atëherë vendosëm dozën e dëshiruar duke përdorur selektorin. Mund të rrotullohet në çdo drejtim. Gjatë rregullimit, është e nevojshme të trajtoni përzgjedhësin me shumë kujdes, në mënyrë që të mos godisni pa dashje butonin e fillimit dhe të derdhni insulinën e shtypur. Avantazhi i lapsit Levemir Flexpen gjithashtu qëndron në faktin se është e pamundur të vendosni dozën e barit tej mase të pranisë aktuale të njësive të insulinës në fishek;
- Vendosni gjilpërën nën lëkurë duke përdorur teknikën e zakonshme. Pasi të keni futur gjilpërën në yndyrën nënlëkurore, duhet të shtypni butonin e fillimit derisa të ndalojë. Dhe mbajeni në këtë pozicion derisa treguesi i dozës të tregojë 0. Nëse shtypni ose rrotullohen përzgjedhësi gjatë administrimit, ilaçi do të mbetet në stilolaps, kështu që ju duhet të monitoroni me kujdes gishtat;
- Gjilpëra duhet të tërhiqet përgjatë të njëjtës trajektore siç është futur. Butoni fillestar mbahet i shtypur gjatë gjithë kësaj kohe për daljen e plotë të dozës së specifikuar;
- Duke përdorur kapakun e jashtëm të madh, hiqni gjilpërën dhe hidhni atë pa e hequr atë.
Mos e ruajeni lapsin e shiringës me gjilpërë, pasi kjo është e mbushur me rrjedhje të lëngshme dhe prishje të produktit. Me shumë kujdes ju duhet të ruani dhe pastroni stilolapsin e shiringës. Shockdo tronditje ose rënie mund të dëmtojë fishekun.
Efektet anësore
Efektet anësore specifike nga përdorimi i insulinës me veprim të gjatë Levemir ndodhin në afërsisht 12% të pacientëve. Gjysma e rasteve të të gjitha reaksioneve të mundshme përfaqësohen nga hipoglikemia.
Gjithashtu, administrimi nënlëkuror karakterizohet nga efekte anësore lokale. Shpesh shprehen me prezantimin e insulinës rekombinante në krahasim me ato njerëzore. Ato mund të shfaqen si dhimbje lokale, skuqje, ënjtje, mavijosje, kruajtje dhe inflamacion.
Reagimet zakonisht janë kalimtare në natyrë dhe varen nga karakteristikat individuale të pacientit. Efektet anësore duhet të zhduken brenda disa javësh me terapi të zgjatur.
Ndër reaksionet e përgjithshme specifike, mund të vërehet ënjtje dhe prishje e dëmtuar. Një përkeqësim i gjendjes është gjithashtu karakteristik në sfondin e përkeqësimit të komplikimeve të diabetit mellitus: neuropatia e dhimbjes akute dhe retinopatia diabetike. Kjo është për shkak të fillimit të kontrollit të glicemisë dhe mbajtjes së vazhdueshme të niveleve normale të glukozës.
Reaksionet anësore jo specifike përfshijnë simptoma karakteristike për shumicën e ilaçeve. Ato janë natyrale individuale dhe varen nga karakteristikat e reagimit të trupit ndaj marrjes së substancës aktive dhe përbërësve shtesë në tërësi.
Këto përfshijnë:
- Ordersrregullimet e sistemit nervor: mpirje të gjymtyrëve, parestezi, rritje e ndjeshmërisë së dhimbjes, përkeqësim i neuropatisë, prishje e dëmtuar dhe vizion;
- Probleme me metabolizmin e karbohidrateve: hipoglikemia;
- Reagimi i përgjigjes imune: kruajtje, reaksione të reagimit imunitar të ndërmjetësuar, urtikarie, edemë Quincke, shoku anafilaktik;
- Tjetër: edemë periferike, lipodistrofia.
Mbidozë
Doza e saktë që shkakton tablonë karakteristike klinike nuk ekziston. Meqenëse kjo varet nga ashpërsia e gjendjes së pacientit, varësia nga insulina dhe ushqimi me cilësi të lartë të pacientit.
Simptoma tipike për hipoglikeminë:
- Gojë e thatë;
- etje;
- marramendje;
- Djersë ngjitëse e ftohtë;
- Fluturon para syve;
- tringëllimë në veshët;
- të përzier;
- Vetëdija e paqartë në shkallë të ndryshme.
Në lidhje me kohëzgjatjen e drogës hipoglikemia ndodh pa probleme, më shpesh gjatë natës ose në mbrëmje.
Me hipoglikeminë e butë, pacienti mund të përballojë në mënyrë të pavarur problemin. Për ta bërë këtë, merrni një zgjidhje glukoze, sheqer ose një produkt tjetër të pasur me karbohidrate të shpejtë brenda. Për shkak të mungesës së kontrollit mbi procesin, personave me diabet të llojit të varur nga insulina rekomandohet të mbajnë me vete ëmbëlsirat.
Nëse gjendja është serioze dhe shoqërohet me një bllokim të vetëdijës, është urgjente të filloni terapinë me ilaçe. Për ndihmën e parë, është e nevojshme të futni një antagonist të insulinës - glukagon në një vëllim prej 0.5 - 1 mg në mënyrë intramuskulare ose nënlëkurore.
Nëse një ilaç i tillë nuk është afër, mund të futni sa më shpejt të jetë e mundur ilaçe të tjera hormonale - antagonistët natyralë të insulinës. Për këtë mund të përdoren glukokortikosteroidet, katekolaminat, hormonet stimuluese të tiroides ose hormoni i rritjes.
Si terapi mbështetëse dhe detoksifikuese, është e nevojshme të filloni pikën intravenoze të dekstrozës (glukozës). Pas normalizimit të vetëdijes, merrni ushqim të pasur me karbohidrate të shpejtë dhe të ngadaltë.
Kushtet dhe kushtet e ruajtjes
Ruajeni ilaçin në frigorifer në një temperaturë prej 2-8 gradë. Vendi nuk duhet të jetë afër frigoriferit. Contrshtë kundërindikuar për të ngrirë ilaçin.
Fishekët e hapur ruhen në të njëjtat kushte si stilolapsat e disponueshme. Ata nuk duhet të jenë në frigorifer ose të ngrirë. Fisheku ose stilolapsi i përdorur duhet të ruhet në temperatura deri në 30 gradë. Jeta maksimale e raftit është 6 javë nga data e hapjes.
Shtë e nevojshme për të ruajtur ilaçin në një vend të errët, të mbrojtur nga rrezet e diellit dhe drita e tepërt. Nëse është e pamundur të sigurohen kushte të tilla, ruajeni në ambalazhin mbrojtës, në të cilin është blerë insulina.
Jeta optimale e ruajtjes së ilaçit është 2.5 vjet. Pas datës së skadimit të treguar në paketim, përdorimi është i ndaluar.
Analoge
Levemir Flexpen dhe Penfil janë prodhuar nga Novo Nordisk, një kompani farmaceutike e vendosur në Danimarkë. Në Rusi, çmimi i një fisheku dhe stilolapsi është gati i njëjtë dhe ndryshon midis 1900 - 3100 rubla. Mimi mesatar në farmacitë në Rusi është 2660 rubla.
Levemir nuk është e vetmja kompani përfaqësuese e insulinës rekombinante me veprim të gjatë. Ka analoge të ilaçeve, por në vendin tonë nuk ka aq shumë:
- Lantus;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- Aylarov;
- Monodar ultralong;
- Tozheo Solostar;
- Tresiba Flextach.
Representativedo përfaqësues ka avantazhet dhe disavantazhet e veta. Zgjedhja e ilaçit mbetet gjithmonë tek pacienti dhe mjeku, pasi shumë faktorë ndikojnë në këtë vendim.
