Baeta Long i përket grupit të agjentëve hipoglikemikë për administrim parenteral. Injeksionet vendosen nën lëkurë. Mekanizmi i veprimit bazohet në vetitë farmakologjike të ekzenatidit, i cili vepron në receptorët e peptidit-1 të ngjashëm me glukagon. Komponenti aktiv mund të përmirësojë prodhimin e insulinës para marrjes së glukozës nga ushqimi. Në të njëjtën kohë, aktiviteti hormonal i qelizave beta të pankreasit zvogëlohet kur arrihen nivelet normale të sheqerit në gjak.
Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar
Exenatide.
Baeta Long i përket grupit të agjentëve hipoglikemikë për administrim parenteral.
ATH
A10BJ01.
Lëshoni format dhe përbërjen
Ilaçi bëhet në formën e një pluhuri të bardhë për prodhimin e injeksioneve nënlëkurore. Ilaçi ka një efekt të zgjatur. Pluhuri shitet i plotë me tretës. Kjo e fundit është vizualisht një lëng i qartë me një nuancë të verdhë ose kafe. Pluhuri përmban 2 mg të substancës aktive - eksenatid, i cili plotësohet me saharozë dhe polimer si përbërës ndihmës.
Tretësuesi përmban:
- natriumi kroskarmeloz;
- klorur natriumi;
- fosfat i dihidrogjenit të natriumit në formën e një monohidrati;
- ujë steril për injeksion.
Veprimi farmakologjik
Ilaçi i përket grupit të mimetikëve të incretinës - GLP-1. Kur aktivizohet peptid-1 i ngjashëm me glukagon, ekzenatidi rrit sekretimin hormonal të insulinës nga qelizat beta pankreatike përpara vaktit të synuar. Ilaçi ngadalëson zbrazjen e stomakut kur hyn në qarkullimin e gjakut. Përbërja aktive e Baeta rrit ndjeshmërinë e indeve ndaj veprimit të insulinës, duke përmirësuar kështu kontrollin e glicemisë në sfondin e diabeteve jo-insuline të varura. Prodhimi i insulinës ndalet kur niveli i sheqerit në gjak bie në normalitet.
Studimet klinike kanë treguar që administrimi i ekzenatidit zvogëlon oreksin dhe zvogëlon marrjen e ushqimit.
Exenatidi në strukturën kimike ndryshon nga struktura molekulare e insulinës, derivatet e D-fenilalaninës dhe sulfonylurea, bllokuesit e alfa-glukozidazës dhe nga tiazolidinediones. Substanca e drogës përmirëson funksionimin e ishujve të Langerhans të pankreasit. Në këtë rast, ekzenatidi pengon sekretimin e glukagonit.
Në studimet klinike, u zbulua se administrimi i eksenatidit ul oreksin dhe zvogëlon marrjen e ushqimit, pengon lëvizshmërinë e stomakut. Substanca aktive rrit efektin hipoglikemik të agjentëve të tjerë antidiabetikë.
Farmakokinetika
Me administrim nënlëkuror, ilaçi grumbullohet në qarkullimin e gjakut pa i nënshtruar biotransformimit në qelizat e mëlçisë. Vëllimi mesatar i shpërndarjes së eksenatidit është rreth 28 litra. Substanca aktive lë trupin duke përdorur filtrimin glomerular përmes veshkave, e ndjekur nga ndarja proteolitike. Ilaçi ekskretohet plotësisht vetëm 10 javë pas përfundimit të terapisë.
Një agjent hipoglikemik është i nevojshëm për të zvogëluar përqendrimin serum të sheqerit në gjak me diabet tip 2.
Indikacionet Baeta Long
Një agjent hipoglikemik është i nevojshëm për të zvogëluar përqendrimin serum të sheqerit në gjak me diabet tip 2. Ndalohet rreptësisht administrimi i barit për diabetin tip 1. Ilaçi përdoret me efikasitet të ulët të masave për të ulur peshën e tepërt: rritje të ushtrimit fizik, ushqim të veçantë.
Contraindications
Ilaçi është kundërindikuar te njerëzit me:
- diabeti i varur nga insulina;
- mbindjeshmëria individuale ndaj substancave shtesë dhe aktive të ilaçit;
- dështimi i rëndë i veshkave;
- lezione të rënda erozive ulcerative të traktit tretës;
- ketoacidoza diabetike;
- fëmijë nën 18 vjeç;
- gratë shtatzëna dhe lactating.
Si për të marrë Baetu Long
Ilaçi administrohet në mënyrë subkutane në kofshët, murin anterior të barkut dhe nën lëkurën sipër muskulit deltoid ose në parakrah.
Doza në fazën fillestare të terapisë arrin 5 mg, frekuenca e administrimit në ditë - 2 herë. Ilaçi duhet të përdoret brenda 60 minutave përpara se të filloni një vakt të agjërimit. Rekomandohet të jepni injeksione para mëngjesit dhe para darkës. Një muaj pas fillimit të terapisë së ilaçeve me një tolerancë të mirë, një dozë e rritur deri në 10 mg lejohet për administrim 2 herë në ditë.
Efektet anësore Baeta Long
Efektet anësore nga përdorimi i drogës mund të shkaktohen nga përdorimi jo i duhur i ilaçeve ose ndërveprimi negativ me një ilaç tjetër. Reagimet anësore duhet të raportohen te mjeku juaj.
Trakti gastrointestinal
Kur përdorni Byeta si monoterapi, zhvillimi i:
- të përzier;
- të vjella;
- konstipacioni;
- diarre e zgjatur;
- ulje e oreksit, anoreksia;
- mostretje.
Në terapinë kombinuese, reagimet e përshkruara anësore të përshkruara plotësohen nga një rrezik i rritur i lezioneve ulcerative të stomakut dhe duodenit, pezmatimi i pankreasit, sythat e shqetësuar të shijes, shfaqja e dhimbjes dhe bloating, fryrja e barkut, belching.
Organet hematopoietike
Me frenimin e sistemit hematopoietik, përqendrimi i qelizave të gjakut zvogëlohet.
Sistemi nervor qendror
Shkeljet e sistemit nervor manifestohen në formën e marramendjes, dhimbjes së kokës, dobësisë dhe shfaqjes së përgjumjes. Në raste të rralla, shfaqen furça të dridhura.
Nga sistemi urinar
Me përdorimin e njëkohshëm me ilaçet e tjera, zhvillimi i dështimit renal ose përkeqësimi i tij është i mundur. Rritje e mundshme e përqendrimit të kreatininës në serum.
Sistemi endokrin
Me abuzimin me ilaçin, hipoglikemia mund të zhvillohet. Sidomos me përdorimin paralel të sulfonylureas.
Me abuzimin me ilaçin, hipoglikemia mund të zhvillohet.
Alergji
Reaksionet alergjike karakterizohen nga zhvillimi i skuqjeve të lëkurës, kruajtjes, angioedemës, urtikarisë, humbjes së flokëve, tronditje anafilaktike.
Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat
Një ilaç hipoglikemik nuk ndikon në funksionin njohës, aftësi të shkëlqyera motorike dhe sistemin nervor. Prandaj, gjatë periudhës së trajtimit lejohet të punohet me mekanizma komplekse, ngarje dhe aktivitete të tjera që kërkojnë një shpejtësi të lartë të reaksioneve fizike dhe mendore, përqendrim.
Udhëzime speciale
Exenatide nuk rekomandohet pas ngrënies. Ndalohet injeksioni intravenoz dhe intramuskular.
Substancat medicinale kanë imunogjenitet të mundshëm, për shkak të së cilës trupi i pacientit, në prani të mbindjeshmërisë, mund të prodhojë antitrupa kundër përbërësve aktiv. Në shumicën e rasteve, titri i antitrupave ishte minimal dhe nuk çoi në zhvillimin e reaksioneve anafilaktike. Brenda 82 javëve të terapisë së ilaçeve, u vërejt një rënie graduale e përgjigjes imune, prandaj, ilaçi nuk përbënte një kërcënim për jetën në lidhje me zhvillimin e mundshëm të shokut anafilaktik.
Ndalohet injeksioni intravenoz dhe intramuskular.
Në raste të rralla, ekzenatidi mund të ngadalësojë peristaltikën e muskujve të lëmuar të traktit gastrointestinal. Prandaj, nuk rekomandohet përdorimi paralel i barnave që pengojnë lëvizshmërinë e zorrëve ose kërkojnë thithjen e shpejtë nga trakti tretës.
Pas ndërprerjes së terapisë së ilaçeve, efekti hipotensiv mund të vazhdojë për një kohë të gjatë, sepse niveli i ekzenatidit në plazmë zvogëlohet për 10 javë. Nëse pas ndërprerjes së ilaçit, mjeku përshkruan një terapi tjetër të ilaçeve, është e nevojshme të paralajmëroni specialistin për administrimin e mëparshëm të Baeta. Kjo është e nevojshme për të shmangur shfaqjen e reaksioneve negative.
Në praktikën klinike, ka pasur raste të humbjes së shpejtë të peshës (rreth 1.5 kg në javë) gjatë trajtimit me exenatide. Një rënie e mprehtë e peshës së trupit mund të shkaktojë pasoja negative: luhatje në sfondin hormonal, një rrezik të rritur nga patologjitë kardiovaskulare, rraskapitje, zhvillimi i depresionit, ndoshta rënie e veshkave. Me humbje peshe, është e nevojshme të kontrollohen shenjat e kolelithiasis.
Përdorni në pleqëri
Personat mbi 60 vjeç nuk kanë nevojë të rregullojnë më tej regjimin e trajtimit.
Personat mbi 60 vjeç nuk kanë nevojë të rregullojnë më tej regjimin e trajtimit.
Caktimi i fëmijëve
Përdorimi i drogës në fëmijëri është i ndaluar për shkak të mungesës së informacionit në lidhje me efektin e drogës në zhvillimin e trupit të njeriut deri në moshën 18 vjeç.
Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Gjatë provave paraklinike të drogës tek kafshët, u zbuluan efekte toksike në organet gjenitale të brendshme të nënës dhe efektet teratogjene në fetus. Kur përdorni ilaçin nga gratë shtatzëna, mund të shfaqen anomali intrauterine, shqetësime në zhvillimin e organeve dhe indeve gjatë embrionitogjenezës. Prandaj, përdorimi i Baeta për gratë gjatë shtatëzanisë është i ndaluar.
Gjatë trajtimit me një ilaç hipoglikemik, rekomandohet të anuloni ushqyerjen me gji për shkak të mundësisë së hipoglikemisë tek fëmija.
Aplikimi për funksion të veshkës së dëmtuar
Kur përdorni ilaçin tek pacientët me insuficiencë të rëndë renale, u vërejt një rritje e incidencës së reaksioneve anësore nga trakti gastrointestinal. Sidomos me pastrimin e kreatininës nën 30 ml / min. Në këtë drejtim, administrimi nënlëkuror i Baeta tek personat me disfunksion renal është i ndaluar.
Ilaçi është kundërindikuar për përdorim nga persona me sëmundje të rëndë të mëlçisë.
Përdorni për funksion të dëmtuar të mëlçisë
Ilaçi është kundërindikuar për përdorim nga persona me sëmundje të rëndë të mëlçisë.
Mbidozë
Në praktikën e post-marketingut, ka pasur raste të mbidozimit, tabloja klinike e së cilës ishte zhvillimi i reflekseve të vjelljes dhe nauze. Në këtë rast, pacienti është përshkruar trajtim i përqendruar në eleminimin e simptomave. Për të zvogëluar mundësinë e një mbidozimi, mos e abuzoni me ilaçin. Në mungesë të veprimit hipoglikemik, është e nevojshme të kaloni në terapi zëvendësuese, një rritje e pavarur e dozës ose shpeshtësisë së administrimit të Bayeta është kundërindikuar. Frekuenca maksimale e përdorimit është 2 herë në ditë.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Exenatide, kur jepet njëkohësisht me Digoxin, zvogëlon përqendrimin maksimal në serum të kësaj të fundit me 17%, koha për të arritur atë rritet me 2.5 orë. Për më tepër, një terapi e tillë kombinuese nuk ndikon në mirëqenien e përgjithshme të pacientit dhe lejohet për përdorim.
Me administrimin e njëkohshëm të Baeta Long me Lovastatin, vërehet një ulje në nivelet maksimale të plazmës së Lovastatin me 28%, koha për të arritur Cmax rritet me 4 orë. Me një ndryshim të tillë në parametrat farmakokinetikë, është i nevojshëm një korrigjim i regjimit të dozimit të të dy ilaçeve.
Exenatide, kur jepet njëkohësisht me Digoxin, zvogëlon përqendrimin maksimal në serum të kësaj të fundit me 17%, koha për të arritur atë rritet me 2.5 orë.
Marrja e frenuesve të reduktazës HMG-CoA nuk ndikon në metabolizmin e yndyrës. Nuk ka ndryshime në përqendrimin e Exenatide në kombinim me Metformin, Thiazolidinedione.
Në pacientët që marrin 5-20 mg dozë ditore të Lisinopril për të normalizuar presionin e lartë të gjakut, ndërsa është përdorur ekzantidi, koha për të arritur nivelin maksimal plazmatik të lisinopril ishte rritur. Ndryshimet në parametrat farmakologjikë
Kur u kombinua me warfarin në studimet post-marketing, u regjistruan raste të zhvillimit të gjakderdhjes së brendshme dhe një rritje në periudhën për të arritur përqendrimin maksimal të warfarinës për 2 orë. Ky kombinim nuk rekomandohet si një terapi kombinuese. Nëse është e nevojshme, në fazën fillestare të trajtimit, pacienti duhet të kontrollojë nivelin e derivateve të coumarin dhe warfarin në plazmën e gjakut.
Përputhshmëria e alkoolit
Ilaçi hipoglikemik nuk lejohet të përdoret me simptoma tërheqjeje. Gjatë periudhës së trajtimit, është rreptësisht e ndaluar të pini alkool. Alkooli etilik mund të rrisë mundësinë e zhvillimit të hipoglikemisë dhe reaksioneve të tjera negative. Etanoli ka një efekt negativ në qelizat e mëlçisë, duke rritur rrezikun e zhvillimit të degjenerimit yndyror.
Analoge
Bayetu Long me një efekt terapeutik të ulët ose në mungesë mund të zëvendësohet me një nga ilaçet e mëposhtme që kanë një efekt të ngjashëm hipoglikemik:
- Byetta;
- exenatide;
- Viktoza;
- Forsiga;
- NovoNorm.
Kushtet e lejes së farmacisë
Ndalohet shitja falas e ilaçit pa këshillën e mjekut.
A mund të blej pa recetë
Për shkak të zhvillimit të mundshëm të hipoglikemisë kur merret pa indikacione të drejtpërdrejta mjekësore, nuk mund të blini një ilaç pa recetë mjekësore.
çmim
Kostoja mesatare e ilaçit në tregun farmaceutik ndryshon nga 5 322 në 11 000 rubla.
Kushtet e ruajtjes për ilaçin
Rekomandohet të përmbahen pluhur medicinal në një vend të izoluar nga ekspozimi në diell, në një temperaturë prej + 2 ... + 8 ° C. Pas hapjes së paketës, lejohet ruajtja në temperatura deri në + 30 ° C për jo më shumë se 4 javë.
Data e skadimit
3 vjet
Prodhues
Amilin Ohio Electric, USA.
Kur kombinohen me warfarin, studimet pas marketing kanë dokumentuar raste të gjakderdhjes së brendshme.
Shqyrtime
Mirosllav Belousov, 36 vjeç, Rostov-on-Don
Unë kam diabet jo-të varur nga insulina. Unë marr Bayetu së bashku me injeksione të insulinës për rreth një vit. Ilaçi në mënyrë efektive përballon detyrën e tij - sheqeri nga 13 mmol stabilizuar në 6-7 mmol. Kishte ndërprerje në shpërndarjen e insulinës në qytet, më duhej të bëja vetëm injeksione nënlëkurore të Bayeta-s. Sheqeri mbeti normal. Unë kam një sëmundje të mëlçisë në të njëjtën kohë, kështu që u këshillova me mjekun tim para se të përdorni ilaçin. Baeta nuk e përkeqësoi sëmundjen, kështu që unë lë një përmbledhje pozitive.
Evstafy Trofimov, 44 vjeç, Shën Petersburg
Në ekzaminimin tjetër mjekësor zbuloi sheqer në gjak të ngritur. Treguesit u ngritën për shkak të stresit të rëndë. Ne u diagnostikuan me diabet tip 2. Injeksione të përshkruara Baeta Long. Shtë më e përshtatshme për të vënë nën lëkurë me një stilolaps shiringë. Unë e kam administruar ilaçin për rreth 6 muaj. Vetë ilaçi nuk funksionon. Kur i nënshtroheni terapisë së ilaçeve, kërkohet një dietë e veçantë dhe aktivitet fizik. Pastaj sheqeri ulet në normalitet. Vura re që gjatë trajtimit humba 11 kg peshë të tepërt, presioni i gjakut u ul. Shtë e rëndësishme të jepni injeksione në mënyrë rigoroze sipas udhëzimeve.
Natalya Solovyova, 34 vjeç, Krasnoyarsk
Unë kam diabet tip 2. Injeksione ekzenatide vendosen rreth një vit. Pesha nuk është ulur. Pas një injeksioni në mbrëmje, oreksi rritet dhe ju doni të hani pa ndalje. Ky është një efekt i tillë anësor. Nëse kontrolloni veten, atëherë sheqeri mbetet normal.Unë rekomandoj njerëzit me një problem të ngjashëm me një rritje të oreksit të shkojnë në shëtitje për të eleminuar tundimin. Në mëngjes, sheqeri është në intervalin 6-7.2 mmol. E vetmja pengesë është çmimi i lartë.
