Zaltrap është një ilaç antitumor që përdoret në trajtimin e kancerit kolorektal metastatic në të rriturit kur kimioterapia nuk jep një efekt terapeutik për shkak të rezistencës së lartë të tumorit ose në rast të rikthimit të tij.
Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar
ZALTRAP.
Zaltrap është një ilaç antitumor që përdoret në trajtimin e kancerit kolorektal metastatic në të rriturit.
ATH
L01XX - ilaçe të tjera antitumor.
Lëshoni format dhe përbërjen
Koncentrati nga i cili përgatitet zgjidhja për infuzion. Shishkat kanë një vëllim prej 4 ml dhe 8 ml. Sasia e substancës kryesore të afliberceptit është 25 mg në 1 ml. Mundësia e dytë është një zgjidhje e gatshme sterile e destinuar për administrim intravenoz. Ngjyra e zgjidhjes është transparente ose me një nuancë të zbehtë të verdhë.
Komponenti kryesor është proteina aflibercept. Eksipientët: fosfat natriumi, acid limoni, acid klorhidrik, saharoze, klorur natriumi, hidroksid natriumi, ujë.
Veprimi farmakologjik
Aflibercept bllokon punën e receptorëve, të cilët janë përgjegjës për formimin e enëve të reja të gjakut që ushqejnë tumorin dhe kontribuojnë në rritjen e tij intensive. Mbetet pa furnizim me gjak, neoplazma fillon të zvogëlohet në madhësi. Procesi i rritjes dhe ndarjes së qelizave atipike të tij ndalet.
Aflibercept bllokon aktivitetin e receptorëve, të cilët janë përgjegjës për formimin e enëve të reja të gjakut.
Farmakokinetika
Nuk ka të dhëna për metabolizmin e proteinës së afërt. Ka të ngjarë që, si çdo proteinë tjetër, përbërësi kryesor i ilaçit të ndahet në aminoacide dhe peptide. Gjysma e jetës së eliminimit është deri në 6 ditë. Proteina nuk ekskretohet përmes veshkave me urinë.
Indikacionet për përdorim
Përdoret në kombinim me acidin folinik, Irinotecan dhe Fluorouracil për kimioterapi të kancerit kolorektal metastatik me rezistencë të lartë ndaj ilaçeve të tjerë antitumor. Isshtë përshkruar për trajtimin e relapsave.
Contraindications
Ndalohet përdorimi për trajtim në raste të tilla:
- gjakderdhje e gjerë;
- hipertensioni i llojit arterial, kur terapia me ilaçe dështon;
- Faza 3 dhe 4 e dështimit kronik të zemrës;
- pacienti ka mbindjeshmëri ndaj përbërësve individualë të ilaçit;
- insuficiencë e rëndë renale.
Kufizimi i moshës - pacientët nën 18 vjeç.
Me kujdes
Monitorimi i vazhdueshëm i gjendjes së shëndetit në pacientët me insuficiencë renale, hipertension arterial, sëmundje koronare të zemrës dhe fazat fillestare të dështimit të zemrës kërkohet. Me kujdes, ilaçi është përshkruar për pacientët e moshuar dhe me një gjendje të dobët të shëndetit të përgjithshëm, nëse shkalla e vlerësimit nuk është më e lartë se 2 pikë.
Si të marrim Zaltrap
Administrimi intravenoz - infuzion për 1 orë. Doza mesatare është 4 mg për kilogram të peshës trupore. Trajtimi nënshkruhet në bazë të një regjimi kimoterapeutik:
- dita e parë e terapisë: infuzion intravenoz me një kateter në formë Y, duke përdorur Irinotecan 180 mg / m² për 90 minuta, folinat kalciumi për 120 minuta në një dozë 400 mg / m² dhe 400 mg / m² Fluorouracil;
- infuzion pasues i vazhdueshëm zgjat 46 orë me një dozë të Fluorouracil 2400 mg / m².
Administrimi intravenoz - infuzion për 1 orë.
Një cikël përsëritet çdo 14 ditë.
Me diabet
Rregullimi i dozës nuk kërkohet.
Efektet anësore të Zaltrap
Janë vërejtur raste të shpeshta të diarresë, proteinuria, stomatiti, dysfonia dhe infeksioni i traktit urinar. Në shumë pacientë, oreksi zvogëlohet, shfaqen gjakderdhje të hundës, humbje peshe. Increasedshtë rritur lodhja, asenia.
Simptoma të pafavorshme nga sistemi i frymëmarrjes: shpesh shfaqet dispnea e ashpërsisë së ndryshme, rinorrea, gjakderdhja nga sinuset.
Nga indet muskulore dhe skeletore
Disa pacientë zhvillojnë osteonekrozën e nofullës.
Trakti gastrointestinal
Diarre, dhimbje barku me intensitet të ndryshëm, zhvillimi i hemorroideve, formimi i fistulave në anus, fshikëz, zorrë e vogël. Dhimbje e mundshme e dhëmbit, stomatiti, dhimbje në rektum, vaginë. Fistulat në sistemin tretës dhe shpimi i mureve rrallë ndodhin, gjë që mund të çojë në vdekjen e pacientit.
Simptoma të pafavorshme nga sistemi i frymëmarrjes: dispne ndodh shpesh.
Organet hematopoietike
Shpesh ka leukopenia dhe neutropenia me ashpërsi të ndryshme.
Sistemi nervor qendror
Pothuajse gjithmonë ka dhimbje koke me intensitet të ndryshëm, periudha të shpeshta marramendjeje.
Nga sistemi urinar
Shpesh - proteinuria, më rrallë - zhvillimi i sindromës nefrotike.
Nga ana e lëkurës
Kruajtje, skuqje dhe skuqje, urtikarie.
Nga sistemi gjenitourinar
Infeksione, pjellori e dëmtuar tek burrat dhe gratë.
Në shumë pacientë, marrja e Zaltrap mund të shkaktojë tromboembolizëm.
Nga sistemi kardiovaskular
Hedhje në presionin e gjakut, gjakderdhje të brendshme. Në shumë pacientë: tromboembolizmi, sulmi ishemik, angina pektorisi, rreziku i lartë i infarktit të miokardit. Rrallë: hapja e hemorragjisë kraniocerebrale, pështyrja e gjakut, gjakderdhja profuse në traktin gastrointestinal, të cilat janë shkaku i vdekjes.
Nga ana e mëlçisë dhe traktit biliare
Zhvillimi i dështimit të mëlçisë.
Nga ana e metabolizmit
Në shumicën e rasteve, ka mungesë oreksi, shpesh - dehidrim (nga i butë në i rëndë).
Alergji
Reagim i rëndë i hipersensitivitetit: bronkospazëm, gulçim i rëndë, shoku anafilaktik.
Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat
Nuk ka të dhëna për studimin e efektit të mundshëm të ilaçit në përqendrimin e vëmendjes. Rekomandohet të përmbaheni nga ngarja dhe të punoni me mekanizma komplekse nëse pacienti ka efekte anësore nga sistemi nervor qendror, çrregullime psikomotore.
Para një cikli të ri të terapisë (çdo 14 ditë), duhet të bëhet një test gjaku.
Udhëzime speciale
Para një cikli të ri të terapisë (çdo 14 ditë), duhet të bëhet një test gjaku. Ilaçi administrohet vetëm në një ambient spitalor për një reagim në kohë të shenjave të dehidrimit, shpimit të mureve të traktit gastrointestinal.
Pacientët me një indeks të përgjithshëm shëndetësor prej 2 pikësh ose më shumë kanë një rrezik të rezultateve anësore. Ata kërkojnë mbikëqyrje të vazhdueshme mjekësore për diagnostikimin në kohë të përkeqësimit të shëndetit.
Formimi i fistulave pavarësisht nga vendndodhja e tyre është një tregues për ndërprerjen e menjëhershme të terapisë. Ndalohet përdorimi i ilaçeve në trajtimin e pacientëve që kanë kryer ndërhyrje të gjera kirurgjikale (derisa plagët të shërohen plotësisht).
Burrat dhe gratë në moshë të lindjes duhet të përdorin metoda të ndryshme të kontracepsionit brenda gjashtë muajve (jo më pak) pas dozës së fundit të Zaltrap. konceptimi i një fëmije duhet të përjashtohet.
Zgjidhja e Zaltrap është hiposmotike. Përbërja e tij përjashton përdorimin e ilaçeve për hapësirë intraokulare. Ndalohet futja e zgjidhjes në trupin qelqor.
Përdorni në pleqëri
Ekziston një rrezik i lartë për të zhvilluar diarre të zgjatur, marramendje, humbje të shpejtë të peshës dhe dehidrim tek pacientët në grupmoshën 65 vjeç dhe më të vjetër. Terapia me saltrap duhet të bëhet vetëm nën mbikëqyrjen e personelit mjekësor. Në shenjën e parë të diarresë ose dehidrimit, kërkohet trajtim i menjëhershëm simptomatik.
Terapia me saltrap duhet të bëhet vetëm nën mbikëqyrjen e personelit mjekësor.
Caktimi i fëmijëve
Siguria e Zaltrap tek fëmijët nuk është vendosur.
Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Të dhënat për përdorimin e Zaltrap në gratë shtatzëna dhe lactating nuk janë të disponueshme. Duke pasur parasysh rreziqet e mundshme të efekteve anësore tek fëmija, një ilaç antitumor nuk është i përshkruar për këto kategori pacientësh. Nuk ka informacion nëse përbërësi aktiv i ilaçit është zhytur në qumështin e gjirit. Nëse është e nevojshme, përdorni një ilaç në trajtimin e kancerit në një grua infermiere, laktacioni duhet të anulohet.
Aplikimi për funksion të veshkës së dëmtuar
Përdorimi i Zaltrap në pacientët me renale të butë dhe të moderuar të veshkave lejohet. Nuk ka informacion mbi përdorimin e ilaçit te pacientët me dëmtim të rëndë të veshkave.
Përdorni për funksion të dëmtuar të mëlçisë
Nuk ka të dhëna për përdorimin e ilaçit te pacientët me dëmtim të rëndë hepatik. Lejohet terapia e pacientëve me dështim të rëndë të mëlçisë, por me kujdes ekstrem dhe rreptësisht nën mbikëqyrjen e mjekut.
Lejohet terapia e pacientëve me dështim të rëndë të mëlçisë.
Mbidozimi i Zaltrap
Nuk ka asnjë informacion se si doza e një ilaçi më shumë se 7 mg / kg e administruar një herë në 14 ditë ose 9 mg / kg një herë në 21 ditë ndikon në trup.
Një mbidozë mund të manifestohet me një rritje të intensitetit të simptomave anësore. Trajtimi - terapi e mirëmbajtjes, monitorim i vazhdueshëm i presionit të gjakut. Nuk ka antidot.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Kryerja e studimeve farmakokinetike dhe një analizë krahasuese nuk treguan ndërveprimin farmakokinetik të Zaltrap me medikamente të tjera.
Përputhshmëria e alkoolit
Pirja e alkoolit gjatë terapisë është rreptësisht e ndaluar.
Analoge
Përgatitjet me një spektër të ngjashëm veprimi: Agrelide, Bortezovista, Vizirin, Irinotecan, Namibor, Ertikan.
Irinotecan është një ilaç me një spektër të ngjashëm veprimi.
Kushtet e lejes së farmacisë
Vetëm duke siguruar një recetë nga një mjek.
A mund të blej pa recetë?
Përjashtohen shitjet nga OTC.
çmim
Nga 8500 fshij. për shishe.
Kushtet e ruajtjes për ilaçin
Në kushtet e temperaturës nga +2 deri + 8 ° C.
Data e skadimit
3 vjet Përdorimi i mëtutjeshëm i ilaçit është i përjashtuar.
Prodhues
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Gjermani.
Shqyrtime
Ksenia, 55 vjeç, Moskë: "Kursi i Zaltrap i ishte përshkruar babait tim për trajtimin e kancerit. Ilaçi është i mirë, efektiv, por jashtëzakonisht i rëndë. Ka gjithmonë efekte anësore. Goodshtë mirë që ajo të administrohet vetëm një herë në 2 javë, sepse pas kimioterapisë gjendja e babait është gjithmonë e përkohshme u përkeqësua, por analizat treguan një trend pozitiv në uljen e neoplazmës ".
Eugene, 38 vjeç, Astana: "Ndjeva shumë efekte anësore nga Zaltrap. Unë isha në një gjendje të tmerrshme: nauze, të vjella, dhimbje koke të vazhdueshme, dobësi të rëndë. Por ilaçi vepron shpejt në tumor. Efekti i përdorimit të tij në trajtimin e kancerit ia vlen për të mbijetuar gjithë këtë vuajtje ”.
Alina, 49 vjeç, Kemerovo: "Ky është një ilaç i shtrenjtë, dhe nuk ndjehem sikur jetoj me të pas kimioterapisë. Por është i efektshëm. Për 1 kurs tumori im është zhdukur praktikisht. Përpara. Zaltrap, u përdorën droga të tjera, por efekti ishte afatshkurtër, dhe pas kësaj unë jetoj pa asnjë shenjë të kancerit për 3 vjet. "
