Galvus është një ilaç për diabetin, substanca aktive e së cilës është vildagliptina, nga grupi i frenuesve DPP-4. Tabletat e diabetit Galvus janë regjistruar në Rusi që nga 2009. Ato prodhohen nga Novartis Pharma (Zvicër).
Tableta Galvus për diabet nga grupi i frenuesve të DPP-4 - substanca aktive Vildagliptin
Galvus është regjistruar për trajtimin e pacientëve me diabet tip 2. Mund të përdoret si ilaçi i vetëm, dhe efekti i tij do të plotësojë efektin e dietës dhe stërvitjes. Pilulat e diabetit Galvus mund të përdoren gjithashtu në kombinim me:
- metformina (siofor, glukofage);
- derivatet e sulfonylurea (mos e bëni këtë!);
- thiazolinedione;
- insulinë.
Formulari i lëshimit
Forma farmaceutike Galvus (vildagliptin) - tableta 50 mg.
Doza e tabletave Galvus
Doza standarde e Galvus si monoterapi ose në lidhje me metformin, tiazolinediones ose insulinë - 2 herë në ditë, 50 mg, në mëngjes dhe në mbrëmje, pavarësisht nga marrja e ushqimit. Nëse pacientit është përshkruar një dozë prej 1 tableta prej 50 mg në ditë, atëherë ajo duhet të merret në mëngjes.
Vildagliptina - substanca aktive e barit për diabetin Galvus - ekskretohet nga veshkat, por në formën e metabolitëve joaktiv. Prandaj, në fazën fillestare të dështimit renal, doza e barit nuk kërkohet të ndryshohet.
Nëse ka shkelje të rënda të funksionit të mëlçisë (enzimat ALT ose AST 2.5 herë më të larta se kufiri i sipërm i normales), atëherë Galvus duhet të përshkruhet me kujdes. Nëse pacienti zhvillon verdhëz ose shfaqen ankesa të tjera në mëlçi, terapia e vildagliptinës duhet të ndërpritet menjëherë.
Për diabetikët e moshës 65 vjeç dhe më të vjetër - doza e Galvus nuk ndryshon nëse nuk ka patologji të njëkohshme. Nuk ka të dhëna për përdorimin e këtij ilaçi të diabetit tek fëmijët dhe adoleshentët nën moshën 18 vjeç. Prandaj, nuk rekomandohet ta përshkruani atë tek pacientët e kësaj grupmoshe.
Efekt ulës i sheqerit të vildagliptinës
Efekti për uljen e sheqerit të vildagliptinës u studjua në një grup prej 354 pacientësh. Doli se monoterapia galvus brenda 24 javësh çoi në një rënie të konsiderueshme të glukozës në gjak në ata pacientë që nuk kishin trajtuar më parë diabetin e tyre tip 2. Indeksi i tyre i glikuar i hemoglobinës u ul me 0.4-0.8%, dhe në grupin e placebo - me 0,1%.
Një studim tjetër krahasoi efektet e vildagliptinës dhe metforminës, ilaçi më i njohur për diabetin (siofor, glukofag). Ky studim përfshinte gjithashtu pacientë të cilët kohët e fundit ishin diagnostikuar me diabet tip 2, dhe nuk ishin trajtuar më parë.
Doli që galvusi në shumë indikatorë të performancës nuk është inferior ndaj metforminës. Pas 52 javësh (1 vit trajtim) në pacientët që marrin galvus, niveli i hemoglobinës së glikuar u ul me një mesatare prej 1.0%. Në grupin e metforminës, ajo u ul me 1.4%. Pas 2 vjetësh, numrat mbetën të njëjtë.
Pas 52 javësh nga marrja e tabletave, doli që dinamika e peshës së trupit tek pacientët në grupet e vildagliptinës dhe metforminës është pothuajse e njëjtë.
Galvus tolerohet më mirë nga pacientët sesa metformina (Siofor). Efektet anësore nga trakti gastrointestinal zhvillohen shumë më rrallë. Prandaj, algoritmet moderne të miratuara zyrtarisht ruse për trajtimin e diabetit tip 2 ju lejojnë të filloni trajtimin me galvus, së bashku me metformin.
Galvus Met: vildagliptin + kombinim metformine
Galvus Met është një ilaç i kombinuar, 1 tabletë e së cilës përmban vildagliptinë në dozë 50 mg dhe metforminë në doza 500, 850 ose 1000 mg. Regjistruar në Rusi në Mars 2009. Rekomandohet të përshkruani tek pacientët 1 tabletë 2 herë në ditë.
Galvus Met është një ilaç i kombinuar për diabetin e tipit 2. Përbëhet nga vildagliptina dhe metformina. Dy përbërës aktivë në një tabletë - të përshtatshme për t’u përdorur dhe efektivë.
Kombinimi i vildagliptinës dhe metforminës njihet si i përshtatshëm për trajtimin e diabetit tip 2 tek pacientët që nuk janë duke marrë vetëm Metformin. Përparësitë e saj:
- efekti i uljes së nivelit të glukozës në gjak është rritur, krahasuar me monoterapinë me ndonjë prej ilaçeve;
- ruhet funksioni i mbetjeve të qelizave beta në prodhimin e insulinës;
- pesha e trupit tek pacientët nuk rritet;
- rreziku i hipoglikemisë, përfshirë edhe atë të rëndë, nuk rritet;
- shpeshtësia e efekteve anësore të metforminës nga trakti gastrointestinal - mbetet në të njëjtin nivel, nuk rritet.
Studimet kanë vërtetuar se marrja e Galvus Met është po aq efektive sa marrja e dy tabletave të veçantë me metformin dhe vildagliptin. Por nëse duhet të merrni vetëm një tabletë, atëherë është më i përshtatshëm dhe trajtimi është më efektiv. Sepse ka më pak të ngjarë që pacienti të harrojë ose ngatërrojë diçka.
Kryhet një studim - krahasoi terapinë e diabetit me Galvus Met me një skemë tjetër të zakonshme: metformin + sulfonylureas. Sulfonylureas u përshkruan pacientëve me diabet që gjetën vetëm Metformin të mos ishin të mjaftueshëm.
Studimi ishte në shkallë të gjerë. Më shumë se 1300 pacientë në të dy grupet morën pjesë në të. Kohëzgjatja - 1 vit. Doli se në pacientët që marrin vildagliptinë (50 mg 2 herë në ditë) me metformin, niveli i glukozës në gjak u ul si dhe ata që marrin glimepiride (6 mg 1 herë në ditë).
Nuk ka ndonjë dallim domethënës në rezultatet për uljen e sheqerit në gjak. Në të njëjtën kohë, pacientët në grupin e drogës Galvus Met përjetuan hipoglicemi 10 herë më rrallë se sa ata që trajtoheshin me glimepiride me metforminë. Nuk ka pasur raste të hipoglikemisë së rëndë në pacientët që morën Galvus Met për tërë vitin.
Si përdoren pilulat e diabetit Galvus me insulinë
Galvus ishte ilaçi i parë i diabetit në grupin frenues të DPP-4, i cili ishte regjistruar për përdorim të kombinuar me insulinë. Si rregull, është përshkruar nëse nuk është e mundur të kontrollohet mirë diabeti i tipit 2 vetëm me terapi bazale, d.m.th., insulinë “e zgjatur”.
Një studim i vitit 2007 vlerësoi efikasitetin dhe sigurinë e shtimit të galvusit (50 mg 2 herë në ditë) kundër placebo. Pacientët morën pjesë në nivele të ngritura të hemoglobinës së glikuar (7,5–11%) kundër injeksioneve të insulinës “mesatare” me protraminë neutrale Hagedorn (NPH) me dozë më shumë se 30 njësi / ditë.
144 pacientë morën galvus së bashku me injeksione me insulinë, 152 pacientë me diabet tip 2 morën placebo në sfondin e injeksioneve të insulinës. Në grupin e vildagliptinës, niveli mesatar i hemoglobinës së glikuar është ulur ndjeshëm me 0.5%. Në grupin e placebo-it, me 0.2%. Në pacientët më të vjetër se 65 vjeç, treguesit janë edhe më të mirë - një rënie prej 0.7% në sfondin e galvusit dhe 0,1% si rezultat i marrjes së një placebo.
Pasi të keni shtuar galvus në insulinë, rreziku i hipoglikemisë është ulur ndjeshëm, krahasuar me terapinë me diabet, vetëm injeksione të insulinës NPH-të "mesme". Në grupin e vildagliptinës, numri i përgjithshëm i episodeve të hipoglikemisë ishte 113, në grupin e placebo - 185. Për më tepër, asnjë rast i vetëm i hipoglikemisë së rëndë nuk u vu re kundër sfondit të terapisë vildagliptin. Kishte 6 episode të tilla në grupin placebo.
Efektet anësore
Në përgjithësi, galvus është një ilaç shumë i sigurt. Studimet konfirmojnë se terapia për diabetin e tipit 2 me këtë ilaç nuk rrit rrezikun e sëmundjeve kardiovaskulare, probleme të mëlçisë ose defekte të sistemit imunitar. Marrja e vildagliptinës (përbërësi aktiv në tabletat galvus) nuk rrit peshën e trupit.
Në krahasim me agjentët tradicionalë të uljes së glukozës në gjak, si dhe me placebo, galvus nuk rrit rrezikun e pankreatitit. Shumica e efekteve anësore të tij janë të buta dhe të përkohshme. Vërehet rrallë:
- funksioni i dëmtuar i mëlçisë (përfshirë hepatitin);
- angioedema.
Incidenca e këtyre efekteve anësore është nga 1/1000 në 1/10 000 pacientë.
Ilaç për diabetin Galvus: kundërindikacione
Kundërindikimet për caktimin e tabletave nga diabeti Galvus:
- diabeti i tipit 1;
- shtatzënia dhe laktacioni;
- ketoacidoza diabetike;
- mbindjeshmëria ndaj përbërësve të ilaçit.
