Bazali përmban insulinë identike me insulinën njerëzore në strukturën e tij dhe përftohet duke përdorur inxhinierinë gjenetike sojin Escherichia Coli K12 135 pINT90d.
Mekanizmi i veprimit të insulinës:
- zvogëlon sheqerin në gjak, ngadalëson efektet katabolike, nxit reaksione anabolike;
- rrit formimin e glikogjenit në mëlçi, muskuj dhe transportin e glukozës në qeliza;
- frenon glikoneogjenezën dhe glikogjenolizën;
- përmirëson përdorimin e piruvate;
- pengon lipolizën;
- rrit lipogjenezën në indin dhjamor dhe mëlçinë;
- promovon sintezën e proteinave dhe marrjen e aminoacideve në qeliza;
- rrit rrjedhjen e kaliumit në qeliza.
Insuman Bazal GT i referohet insulinës me veprim të gjatë me një fillim të vonuar. Pas futjes së ilaçit, efekti i uljes së niveleve të glukozës ndodh brenda një ore, dhe kulmi i veprimit të Insuman Bazal GT shfaqet pas 3-4 orësh. Kohëzgjatja e efektit varion nga 11 deri në 20 orë.
Farmakokinetika
Në njerëz plotësisht të shëndetshëm, T ½ insulina plazmatike është rreth 4-6 minuta. Në pacientët me funksion të pamjaftueshëm të veshkave, është shumë më e gjatë.
Megjithëse duhet të theksohet se farmakokinetika e insulinës nuk riprodhon efektin e saj metabolik. Insulina rekomandohet për trajtimin e insulinës që kërkon diabet mellitus.
Kundërindikimet ndaj ilaçit Bazal
- Reagimi i hipersensitivitetit ndaj insulinës ose përbërësit tjetër ndihmës të Insuman Bazal GT. Përjashtim janë ato raste kur është e pamundur të bëhet pa terapi me insulinë.
- Hypoglycemia.
Me kujdes ekstrem, duhet të merrni ilaçin:
- pacientët e moshuar, pasi një ulje në funksion të veshkave të lidhura me moshën çon në një ulje të nevojës për insulinë, dhe kjo veçori përparon;
- insuficienca renale (për shkak të një ulje të metabolizmit të insulinës në pacientë, nevoja për insulinë zvogëlohet);
- dështimi i mëlçisë (për shkak të një rënie në metabolizmin e insulinës dhe një ulje të aftësisë së trupit për glukoneogjenezë, nevoja për insulinë mund të ulet);
- stenozë e rëndë e arterieve cerebrale dhe koronare (në pacientët me këtë patologji, episodet hipoglikemike fitojnë domethënie të veçantë klinike, kjo ndodh sepse ekziston një rrezik i shtuar i komplikimeve cerebrale ose kardiake të hipoglikemisë);
- pacientët me retinopati proliferative, veçanërisht ata që nuk kanë marrë trajtim me terapi lazer (fotokohagulim). Këta pacientë me hipoglikemia rrezikojnë nga amauroza kalimtare (verbëri e plotë);
- pacientët me patologji ndërhyrëse, në këto raste, pacientët shpesh rrisin kërkesën për insulinë.
Për çdo sëmundje të atyre të listuara më lart, para se të filloni të përdorni ilaçin, duhet të kërkoni këshillën e një mjeku.
Bazale gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Edhe në rast të shtatzanisë, nuk mund ta ndërpresni trajtimin me Insuman® Bazal GT. Kjo është absolutisht e sigurt, pasi insulina nuk është në gjendje të depërtojë në barrierën placental.
Dhe për një grua që kishte diabet para shtatëzanisë ose merrte diabet gestacional mellitus, cilësia e mbajtjes së kontrollit mbi metabolizmin gjatë periudhës së gestacionit është jashtëzakonisht e rëndësishme.
Gjatë tremujorit të parë të shtatëzanisë, nevoja për insulinë mund të ulet, dhe gjatë tremujorit të dytë dhe të tretë të shtatëzanisë, zakonisht rritet. Nevoja për insulinë zvogëlohet dhe menjëherë pas lindjes së fëmijëve, një grua ka një rrezik në rritje të zhvillimit të hipoglikemisë.
Gjatë gjithë shtatëzanisë dhe pas lindjes së fëmijëve, nivelet e sheqerit në gjak duhet të monitorohen me kujdes. Kur planifikon shtatzëninë dhe fillimin e saj, një grua duhet të informojë mjekun pjesëmarrës për këtë.
Në kohën e ushqyerjes me gji, nuk ka kufizime në terapinë me insulinë, megjithëse mund të kërkohet rregullimi i dozës.
Efektet anësore të ilaçit
Hypoglycemia
Efekti anësor më i zakonshëm i terapisë me insulinë është hipoglikemia. Mund të zhvillohet nëse doza e insulinës tejkalon ndjeshëm nevojën për të. Episodet e përsëritura të rënda të hipoglikemisë çojnë në zhvillimin e simptomave neurologjike: komë, konvulsione.
Episodet e rënda dhe të zgjatura të hipoglikemisë mund të përbëjnë një kërcënim serioz për jetën e pacientëve. Para se pacienti të zhvillojë simptoma të neuroglikemisë, ai ka manifestime të aktivizimit refleks të sistemit nervor simpatik. Kjo është një përgjigje ndaj zhvillimit të hipoglikemisë.
Zakonisht, me një ulje më të shpejtë dhe të theksuar të përqendrimit të sheqerit në gjak, simptomat e aktivizimit refleks të sistemit nervor simpatik dhe dukurisë së tij manifestohen në një masë më të madhe.
Me një rënie të mprehtë të sheqerit në gjak, hipoglikemia ose edema cerebrale mund të zhvillohet. Të listuara këtu janë ngjarje të pafavorshme që mund të ndodhin te pacientët. Ata klasifikohen sipas klasave të organeve të sistemit:
- frekuenca është e panjohur (sipas të dhënave ekzistuese, është e pamundur të përcaktohet shpeshtësia e shfaqjes së efekteve anësore);
- jashtëzakonisht e rrallë (<1/10000);
- të rralla (/1 / 10000 dhe <1/1000);
- të rralla (≥1 / 1000 dhe <1/100);
- të shpeshta (≥1 / 100 dhe <1/10);
- jashtëzakonisht e shpeshtë (/1 / 10).
Nga sistemi imunitar
- Manifestimet alergjike të një lloji të menjëhershëm direkt në insulinë ose në eksipientët në ilaç - frekuenca nuk dihet.
- Bronkospazmat - frekuenca e panjohur.
- Reagimet e përgjithësuara të lëkurës - frekuenca e panjohur.
- Ulur presionin e gjakut - frekuenca e panjohur.
- Edema angioneurotike - frekuenca nuk dihet.
- Shoku anafilaktik është një reagim i rrallë.
- Injeksionet e insulinës mund të shkaktojnë antitrupa ndaj insulinës - frekuenca është e panjohur.
Të gjitha këto fenomene mund të përbëjnë një kërcënim të madh për jetën e pacientit, prandaj, ata kërkojnë ndihmë të menjëhershme. Prania e këtyre antitrupave në raste të rralla për korrigjim mund të kërkojë ndryshimin e dozës së insulinës.
Nga ana e ushqimit dhe metabolizmit
Me kontroll të përmirësuar metabolik (i cili më parë ishte i pamjaftueshëm) përmes përdorimit të terapisë më intenzive të insulinës:
- mund të ndodhë ënjtje - shpesh;
- mbajtja e natriumit ndodh - frekuenca është e panjohur.
Nga organet vizuale
- Urbanrregullimet vizuale kalimtare mund të ndodhin për shkak të ndryshimeve në kontrollin e glicemisë - frekuenca është e panjohur. Problemi lind për shkak të deformimit të përkohshëm të thjerrëzave të syrit dhe indeksit të tyre refraktiv.
- Terapia me insulinë shumë intensive me kontroll të përmirësuar të glicemisë mund të konsiderohet si një përkeqësim i përkohshëm i retinopatisë diabetike - frekuenca është e panjohur.
- Në pacientët me retinopati proliferative (veçanërisht për ata që nuk marrin trajtimin e duhur me anë të terapisë me lazer), episodet shumë të rënda hipoglikemike mund të shkaktojnë humbje të plotë të shikimit (amauroza kalimtare) - frekuenca është e panjohur.
Nga indi nënlëkuror dhe lëkura
Me çdo terapi me insulinë, ka të ngjarë që lipodistrofia të zhvillohet në vendin e injektimit dhe të ngadalësojë thithjen lokale të insulinës - frekuenca është e panjohur. Reagime të tilla mund të zhduken nëse vendet e injektimit ndryshohen vazhdimisht brenda zonës së rekomanduar.
Disrregullime në vendin e injektimit dhe çrregullime të përgjithshme
Reagime të buta shpesh ndodhin në vendet e injektimit. Ato përfshijnë:
- dhimbje në fushën e administrimit - frekuenca është e panjohur;
- skuqje në fushën e administrimit - frekuenca është e panjohur;
- urtikarie në fushën e administrimit - frekuenca është e panjohur;
- kruajtje në fushën e administrimit - frekuenca është e panjohur;
- inflamacion në fushën e administrimit - frekuenca është e panjohur;
- ënjtje në vendin e injektimit - frekuenca është e panjohur.
Edhe reagimet shumë të forta ndaj hormonit-insulinës në vendin e injektimit më shpesh zhduken pas disa ditësh ose javësh.
Udhëzime për përdorim
Preparate insuline që do të përdoren; përqendrimi total i sheqerit në gjak; regjimi i dozimit të insulinës (koha e injektimit dhe doza) duhet të vendoset dhe rregullohet individualisht. Kjo është e nevojshme për t'u pajtuar me:
- mënyra e jetesës së pacientit;
- niveli i aktivitetit fizik;
- dietë.
Nuk ka rregulla të përcaktuara mirë për dozimin e insulinës. Sidoqoftë, ekziston një dozë mesatare e insulinës që është 0.5-1 IU / kg / s. Shtë karakteristike që doza e insulinës me veprim të zgjatur përbën nga 40% në 60% të dozës ditore të insulinës të nevojshme nga një person.
Mjeku duhet t'i japë pacientit rekomandimet dhe udhëzimet e nevojshme:
- në lidhje me çdo ndryshim në regjimin e terapisë me insulinë;
- në lidhje me ndryshimet në dietë;
- nga frekuenca e përcaktimit të përqendrimit të sheqerit në gjak.
Tranzicioni nga Bazali
Gjatë transferimit të pacientëve nga një insulinë në një insulinë tjetër, një korrigjim i regjimit të dozës së hormonit mund të jetë i nevojshëm. Mund të jetë:
- kalimi në insulinë njerëzore nga insulina me origjinë shtazore;
- ndryshimi i një ilaçi të insulinës njerëzore në një tjetër;
- ose kur kaloni nga trajtimi me insulinë të tretshme të njeriut në një regjim që përfshin përdorimin e insulinës me veprim më të gjatë.
Kur ndryshoni insulinë me origjinë shtazore në insulinë njerëzore, mund të jetë e nevojshme të zvogëlohet doza e tij.
Kjo është veçanërisht e vërtetë për ata pacientë që:
- më parë ishin në përqendrime mjaft të ulta të sheqerit në gjak;
- në funksion të pranisë së antitrupave ndaj insulinës, doza të larta të tij ishin përdorur më parë;
- kanë një predispozitë për zhvillimin e hipoglikemisë.
Nevoja për një ulje të dozës mund të shfaqet menjëherë pas kalimit në një lloj tjetër të insulinës, dhe mund të zhvillohet gradualisht (disa javë). Në kohën e kalimit nga një insulinë në tjetrin, si dhe në javët në vazhdim, kërkohet kontroll i ngushtë i përqendrimit të sheqerit në gjak.
Pacientët të cilët, për shkak të pranisë së antitrupave, përdorën doza të larta të insulinës, duhet të kalonin në një lloj tjetër të insulinës vetëm në një spital nën një mbikëqyrje të rreptë mjekësore.
Ndryshimi i dozës
Ndjeshmëria e rritur ndaj insulinës mund të rezultojë nga kontrolli i përmirësuar metabolik. Si rezultat, nevoja e trupit për insulinë mund të ulet.
Një ndryshim në dozën mund të jetë i nevojshëm në kushte të tjera:
- ndryshimi i peshës trupore të pacientit;
- ndryshimet në stilin e jetës, përfshirë nivelin e aktivitetit fizik dhe dietën;
- rrethanat që kontribuojnë në zhvillimin e hiper- dhe hipoglikemisë.
Regjimi i dozimit për grupe të veçanta të pacientëve
- Njerëzit e moshuar - në këtë grup, me kalimin e kohës, nevoja për insulinë mund të ulet. Prandaj, filloni terapinë me insulinë, zgjidhni dozat e mirëmbajtjes ose rritni dozën e pacientëve të moshuar me diabet duhet të jenë me kujdes ekstrem. Përndryshe, një reaksion hipoglikemik mund të provokohet.
- Pacientët me dëmtim të veshkave ose hepatike. Këta njerëz gjithashtu mund të kenë nevojë për më pak insulinë.
Injeksion i drogës
Bazali zakonisht administrohet thellësisht, 45-60 minuta para një vakt. Sa herë që rekomandohet të ndryshoni vendin e injektimit brenda së njëjtës zonë. Për shembull, barku ndryshon në zonën e hip. Por ky ndryshim është i mundur vetëm pas konsultimit paraprak me një mjek.
Kjo është e nevojshme sepse adsorbimi i insulinës, dhe për këtë arsye efekti i uljes së nivelit të sheqerit në gjak, mund të luhatet në varësi të vendit ku injektohet insulina (për shembull, kofshë ose bark).
Bazali nuk përdoret në lloje të ndryshme të pompave të insulinës (përfshirë pompat implantuese). Administrimi intravenoz i ilaçit është absolutisht i papranueshëm! Shtë e pamundur të lejohet përzierja e Bazal me analoge insulinë, insulinë me origjinë shtazore, insulinë me një përqendrim të ndryshëm dhe ilaçe të tjera.
Bazali mund të përzihet me çdo përgatitje të insulinës njerëzore të prodhuar nga Sanofi-aventis Group. Por me insulinën, të krijuar posaçërisht për pompat e insulinës, Bazali nuk duhet të përzihet kurrë.
Gjithmonë duhet të mbani mend se përqendrimi i insulinës është në raport prej 100 IU / ml (për fishekë prej 3 ml ose shishka 5 ml. Kjo është arsyeja pse duhet të përdorni ekskluzivisht stilolapsa shiringash KlikSTAR ose OptiPen Pro1 (nëse përdoren fishekë), ose shiringa plastike që janë krijuar për kjo përqendrim.
Në një shiringë plastike nuk mund të jetë asnjë ilaç tjetër ose mbetjet e tij. Kur grumbulloni insulinë nga shishja për herë të parë, duhet të hiqni kapakun plastik nga e fundit. Prania e saj tregon që shishja nuk është hapur më parë.
Simptomat e një mbidozimi të barit
Futja e insulinës së tepërt, d.m.th. një mbidozimi i tij në krahasim me kostot e energjisë ose ushqimin e konsumuar, mund të çojë në hipoglicemi të zgjatur, të rëndë dhe të rrezikshme për jetën.
Trajtim
Nëse pacienti është i vetëdijshëm, kjo tregon një episod të butë të hipoglikemisë. Episodet e tilla ndalen nga gllabërimi i karbohidrateve. Por korrigjimi i dozës së insulinës, aktiviteti fizik dhe marrja e ushqimit ende mund të kërkohet.
Episodet më serioze të hipoglikemisë, në të cilat pacienti bie në gjendje kome, shfaqen çrregullime neurologjike ose konvulsione, mund të ndalen me administrim intramuskular ose nënlëkuror të glukagonit ose me injeksion intravenoz të një tretësire të koncentruar të dekstrozës.
Sasia e dekstrozës që administrohet tek fëmijët përcaktohet në përpjesëtim me peshën trupore të fëmijës. Pasi përqendrimi i glukozës në gjak rritet, mund të ketë nevojë për marrje mirëmbajtjeje të karbohidrateve. Fëmija duhet të monitorohet, i tillë që pas një përmirësimi të dukshëm klinik, mund të ndodhë ri-zhvillimi i hipoglikemisë.
Në rastin e hipoglikemisë së zgjatur ose të rëndë pas administrimit të glukagonit ose dekstrozës, është e nevojshme të injektoni një tretësirë të dekstrozës më pak të ngopur. Kjo është e nevojshme për të parandaluar rindërtimin e hipoglikemisë.
Shtë e nevojshme të monitorohet me kujdes përqendrimi i glukozës në gjak tek fëmijët e vegjël, kjo do të ndihmojë në parandalimin e zhvillimit të hiperglicemisë së rëndë.
