Insulina është ilaçi kryesor për trajtimin e diabetit tip 1. Ndonjëherë përdoret gjithashtu për të stabilizuar gjendjen e pacientit dhe për të përmirësuar mirëqenien e tij në llojin e dytë të sëmundjes. Kjo substancë për nga natyra e saj është një hormon që është në gjendje të ndikojë në metabolizmin e karbohidrateve në doza të vogla. Normalisht, pankreasi prodhon insulinë të mjaftueshme, e cila ndihmon në ruajtjen e nivelit fiziologjik të sheqerit në gjak. Por me çrregullime serioze endokrine, e vetmja mundësi për të ndihmuar pacientin shpesh është pikërisht injeksione me insulinë. Fatkeqësisht, është e pamundur ta marrësh me gojë (në formën e tabletave), pasi shkatërrohet plotësisht në traktin tretës dhe humbet vlerën e tij biologjike.
Opsione për marrjen e insulinës për përdorim në praktikën mjekësore
Shumë diabetikë të paktën një herë kanë pyetur veten se nga çfarë prodhohet insulina, e cila përdoret për qëllime mjekësore. Aktualisht, më shpesh ky ilaç merret duke përdorur metoda të inxhinierisë gjenetike dhe bioteknologjisë, por nganjëherë nxirret nga lëndët e para me origjinë shtazore.
Përgatitjet e marra nga lëndët e para me origjinë shtazore
Marrja e këtij hormoni nga pankreasi i derrave dhe bagëtive është një teknologji e vjetër që përdoret rrallë sot. Kjo është për shkak të cilësisë së ulët të barit, tendencës së tij për të shkaktuar reaksione alergjike dhe pastrimit të pamjaftueshëm. Fakti është se pasi hormoni është një substancë proteine, ai përbëhet nga një grup specifik i aminoacideve.
Në fillim dhe mes të shekullit të 20-të, kur ilaçe të ngjashme nuk ekzistonin, madje një insulinë e tillë ishte një përparim në mjekësi dhe lejoi marrjen e trajtimit të diabetikëve në një nivel të ri. Hormonet e marra nga kjo metodë ulën sheqerin në gjak, megjithatë, ato shpesh shkaktuan efekte anësore dhe alergji. Dallimet në përbërjen e aminoacideve dhe papastërtive në ilaç ndikuan në gjendjen e pacientëve, veçanërisht në kategoritë më të prekshme të pacientëve (fëmijë dhe të moshuar). Një arsye tjetër për tolerancën e dobët të insulinës së tillë është prania e pararendësit të saj joaktiv në ilaç (proinsulin), i cili ishte i pamundur të heqësh qafe në këtë variacion të ilaçeve.
Në ditët e sotme, ekzistojnë insulina të përparuara të derrit që nuk kanë këto mangësi. Ato merren nga pankreasi i një derri, por pas kësaj ata i nënshtrohen përpunimit dhe pastrimit shtesë. Ata janë shumë komponentë dhe përmbajnë ekscipientë.
Insulina e derrit e modifikuar praktikisht nuk është e ndryshme nga hormoni i njeriut, kështu që akoma përdoret në praktikë
Ilaçet e tilla tolerohen nga pacientët shumë më mirë dhe praktikisht nuk shkaktojnë reaksione anësore, ato nuk pengojnë sistemin imunitar dhe ulin në mënyrë efektive sheqerin në gjak. Insulina e gjedhit nuk përdoret në mjekësi sot, pasi për shkak të strukturës së saj të huaj ndikon negativisht në imunitetin dhe sistemet e tjera të trupit të njeriut.
Insulinë Inxhinierike Gjenetike
Insulina njerëzore, e cila përdoret për diabetikët, në shkallë industriale merret në dy mënyra:
Kushtet e ruajtjes së insulinës- duke përdorur trajtimin enzimatik të insulinës derri;
- duke përdorur shtame të modifikuar gjenetikisht të E. coli ose maja.
Me një ndryshim fiziko-kimik, molekulat e insulinës derri nën veprimin e enzimave speciale bëhen identike me insulinën njerëzore. Përbërja aminoacide e përgatitjes që rezulton nuk ndryshon nga përbërja e hormonit natyror që prodhohet në trupin e njeriut. Gjatë procesit të prodhimit, ilaçi pëson pastrim të lartë, prandaj nuk shkakton reaksione alergjike ose manifestime të tjera të padëshirueshme.
Por më shpesh, insulina merret duke përdorur mikroorganizma të modifikuar (të modifikuar gjenetikisht). Duke përdorur metoda bioteknologjike, bakteret ose maja janë modifikuar në atë mënyrë që ata vetë mund të prodhojnë insulinë.
Ekzistojnë 2 metoda për prodhimin e tillë të insulinës. E para prej tyre bazohet në përdorimin e dy llojeve (llojeve) të ndryshme të një mikroorganizmi të vetëm. Secila prej tyre sintetizon vetëm një zinxhir të molekulës së ADN-së së hormonit (ka vetëm dy prej tyre, dhe ato janë të ndërprera spirale së bashku). Atëherë këto zinxhirë janë të lidhur, dhe në zgjidhjen që rezulton tashmë është e mundur të ndani format aktive të insulinës nga ato që nuk mbajnë ndonjë domethënie biologjike.
Mënyra e dytë për të marrë ilaçin duke përdorur Escherichia coli ose maja bazohet në faktin se mikrobi së pari prodhon insulinë joaktive (d.m.th., paraardhësi i saj, proinsulin). Pastaj, duke përdorur trajtim enzimatik, kjo formë aktivizohet dhe përdoret në ilaç.
Personeli i cili ka akses në objektet e caktuara të prodhimit duhet të jetë gjithnjë i veshur me një kostum mbrojtës steril, i cili eliminon kontaktin e barit me lëngjet biologjike të njeriut.
Të gjitha këto procese zakonisht janë të automatizuara, ajri dhe të gjitha sipërfaqet në kontakt me ampula dhe shishkat janë sterile, dhe linjat me pajisje janë mbyllur hermetikisht.
Metodat e bioteknologjisë u mundësojnë shkencëtarëve të mendojnë për zgjidhje alternative të diabetit. Për shembull, deri më tani, po kryhen studime paraprake për prodhimin e qelizave beta artificiale të pankreasit, të cilat mund të merren duke përdorur metoda të inxhinierisë gjenetike. Ndoshta në të ardhmen ato do të përdoren për të përmirësuar funksionimin e këtij organi në një person të sëmurë.
Prodhimi i përgatitjeve moderne të insulinës është një proces kompleks teknologjik që përfshin automatizimin dhe ndërhyrjen minimale të njeriut
Komponentët shtesë
Prodhimi i insulinës pa eksipientë në botën moderne është pothuajse e pamundur të imagjinohet, sepse ato mund të përmirësojnë vetitë e tij kimike, të zgjasin kohën e veprimit dhe të arrijnë një shkallë të lartë pastërtie.
Sipas vetive të tyre, të gjithë përbërësit shtesë mund të ndahen në klasat e mëposhtme:
- zgjatësit (substanca që përdoren për të siguruar një kohëzgjatje më të gjatë të veprimit të ilaçit);
- përbërësit dezinfektues;
- stabilizues, për shkak të të cilave aciditeti optimal mbahet në zgjidhjen e ilaçeve.
Shtesat e zgjatura
Ekzistojnë insulina me veprim të gjatë, aktiviteti biologjik i të cilit zgjat 8 deri në 42 orë (në varësi të grupit të ilaçit). Ky efekt arrihet për shkak të shtimit të substancave speciale - zgjatësve në zgjidhjen e injektimit. Më shpesh, një nga komponimet e mëposhtme përdoret për këtë qëllim:
- proteinat;
- kripërat e klorurit të zinkut.
Proteinat që zgjasin veprimin e ilaçit i nënshtrohen pastrimit të hollësishëm dhe janë alergjik të ulët (psh. Protamina). Kripërat e zinkut gjithashtu nuk ndikojnë negativisht as në aktivitetin e insulinës dhe as në mirëqenien e njeriut.
Përbërësit antimikrobikë
Dezinfektuesit në përbërjen e insulinës janë të domosdoshme në mënyrë që flora mikrobike të mos shumohet gjatë ruajtjes dhe përdorimit në të. Këto substanca janë ruajtës dhe sigurojnë ruajtjen e aktivitetit biologjik të ilaçit. Përveç kësaj, nëse pacienti administron hormonin nga një shishkë vetëm për veten e tij, atëherë ilaçi mund të zgjasë për disa ditë. Për shkak të përbërësve antibakterial me cilësi të lartë, ai nuk do të ketë nevojë të hedhë një ilaç të papërdorur për shkak të mundësisë teorike të riprodhimit në një zgjidhje të mikrobeve.
Substancat e mëposhtme mund të përdoren si dezinfektues në prodhimin e insulinës:
- cresol;
- fenol;
- parabens.
Nëse zgjidhja përmban jone të zinkut, ato gjithashtu veprojnë si një ruajtës shtesë për shkak të vetive të tyre antimikrobike
Disa komponentë dezinfektues janë të përshtatshëm për prodhimin e secilit lloj insuline. Ndërveprimi i tyre me hormonin duhet të hetohet në fazën e provave paraprake, pasi konservatori nuk duhet të prishë aktivitetin biologjik të insulinës ose përndryshe të ndikojë negativisht në pronat e tij.
Përdorimi i preservatives në shumicën e rasteve lejon që hormoni të administrohet nën lëkurë pa trajtim paraprak me alkool ose antiseptikë të tjerë (prodhuesi zakonisht i referohet kësaj në udhëzime). Kjo thjeshton administrimin e ilaçit dhe zvogëlon numrin e manipulimeve përgatitore para vetë injeksionit. Por kjo rekomandim funksionon vetëm nëse zgjidhja injektohet me një shiringë individuale të insulinës me një gjilpërë të hollë.
Stabilizues
Stabilizuesit janë të domosdoshëm në mënyrë që pH e zgjidhjes të ruhet në një nivel të caktuar. Ruajtja e barit, aktiviteti i tij dhe qëndrueshmëria e vetive kimike varen nga niveli i aciditetit. Në prodhimin e hormonit të injektueshëm për pacientët me diabet, fosfatet zakonisht përdoren për këtë qëllim.
Për insulinë me zink, stabilizuesit e zgjidhjes nuk janë gjithmonë të nevojshme, pasi jonet metalike ndihmojnë në ruajtjen e ekuilibrit të nevojshëm. Nëse ato megjithatë përdoren, atëherë në vend të fosfateve përdoren përbërës të tjerë kimikë, pasi një kombinim i këtyre substancave çon në reshje dhe papërshtatshmëri të ilaçit. Një pronë e rëndësishme e treguar për të gjithë stabilizuesit është siguria dhe pamundësia për të hyrë në çdo reagim me insulinë.
Një endokrinolog kompetent duhet të merret me zgjedhjen e ilaçeve injektuese për diabet për çdo pacient individual. Detyra e insulinës nuk është vetëm të ruajë një nivel normal të sheqerit në gjak, por edhe të mos dëmtojë organet dhe sistemet e tjera. Ilaçi duhet të jetë kimikisht neutral, i ulët alergjik dhe mundësisht i përballueshëm. Shtë gjithashtu mjaft i përshtatshëm nëse insulina e zgjedhur mund të përzihet me versionet e tjera të saj sipas kohëzgjatjes së veprimit.
