Baeta (Byetta) është një agjent hipoglikemik që mund të përdoret për të trajtuar diabetin tip 2 si një ilaç të vetëm ose në kombinim me ilaçe të tjera me një efekt të ngjashëm. Ky produkt farmaceutik shumë i efektshëm i gjeneratës së re ju lejon të kontrolloni nivelin e glukozës në gjak dhe të rregulloni oreksin dhe peshën e trupit të pacientit.
Emri Ndërkombëtar Jo-Pronar
INN Bayeta - Exenatide.
Baeta është një agjent hipoglikemik i krijuar për të trajtuar diabetin e tipit II, një produkt farmaceutik shumë efektiv.
ATH
Ilaçi i përket grupit farmakologjik të agjentëve sintetikë hipoglikemikë të destinuar për trajtimin e diabetit mellitus të varur nga insulina, dhe ka një kod ATX të A10X.
Lëshoni format dhe përbërjen
Ilaçi është në dispozicion në formën e një zgjidhje injeksioni të përdorur për administrim nënlëkuror. Shtë një lëng i qartë, pa ngjyrosje dhe erë. Substanca e tij aktive exenatide ka një përqendrim prej 250 μg për 1 ml zgjidhje. Roli i tretësit luhet nga uji me injeksion, dhe mbushja ndihmëse përfaqësohet nga metacresol, trihidrat acetat natriumi, acidi acetik dhe mannitoli (aditivi E421).
Një zgjidhje prej 1.2 ose 2.4 ml derdhet në fishekë qelqi, secila prej të cilave vendoset në një stilolaps shiringë të disponueshëm - një analog i një injeksioni insulinë. Paketimi i kartonit të jashtëm. Në kuti ka vetëm 1 shiringë me ilaç.
Një përgatitje për lëshimin e qëndrueshëm është në dispozicion që është në dispozicion në formë pluhuri për përgatitjen e një përzierjeje pezullimi. Lëngu që rezulton përdoret gjithashtu për injeksion nënlëkuror. Substanca pluhur (2 mg) derdhet në një fishek të montuar në një stilolaps shiringë. Kompleti përfshin një tretës injektues dhe udhëzime.
Bayeta është një fishek qelqi me një solucion injektues për administrim nënlëkuror, i vendosur në shiringa të stilolapsit të disponueshëm.
Veprimi farmakologjik
Efekti i ilaçit sigurohet nga aktiviteti i ekzenatidit (exendin-4).
Ky përbërës sintetik është një zinxhir amino peptid i përbërë nga 39 elementë aminoacide.
Kjo substancë është një analog strukturor i enteroglukagonit, një hormon peptid i klasës së incretinës i prodhuar në trupin e njeriut, i cili quhet edhe peptid-1, ose GLP-1, i ngjashëm me glukagon.
Incretins prodhohen nga qelizat e pankreasit dhe zorrëve pas një vakt. Funksioni i tyre është që të fillojnë sekretimin e insulinës. Për shkak të ngjashmërisë së tij me këto substanca hormonale, ekzenatidi ka të njëjtin efekt në trup. Duke vepruar si një mimetik GLP-1, ai shfaq vetitë terapeutike të mëposhtme:
- rrit çlirimin e insulinës nga qelizat β pankreatike me një rritje të përqendrimit të glukozës plazmatike;
- zvogëlon sekretimin e tepërt të glukagonit, pa prishur reagimin ndaj hipoglikemisë;
- pengon aktivitetin motorik të stomakut, duke ngadalësuar zbrazjen e tij;
- rregullon oreksin;
- zvogëlon sasinë e ushqimit të ngrënë;
- nxit humbjen e peshës.
Në diabetin tip 2, funksioni i qelizave pankreatike β është i dëmtuar, duke rezultuar në dobësim të sekretimit të insulinës. Exenatide ndikon në të dy fazat e sekretimit të insulinës. Por në të njëjtën kohë, intensiteti i punës së qelizave β të iniciuara prej tij zvogëlohet me një rënie të përqendrimit të glukozës. Futja e insulinës ndalet në momentin kur indeksi i glicemisë kthehet në normalitet. Prandaj, futja e ilaçit në fjalë zvogëlon mundësinë e zhvillimit të hipoglikemisë.
Studimet klinike kanë treguar që një terapi e tillë lejon kontroll të efektshëm të sheqerit në gjak te pacientët me diabet tip 2.
Farmakokinetika
Pas administrimit të Baeta në formën e një injeksioni nënlëkuror, ilaçi fillon të zhytet në gjak, duke arritur një nivel maksimal të ngopjes në rreth 2 orë.
Përqendrimi i përgjithshëm i eksenatidit rritet në proporcion me dozën e marrë në intervalin 5-10 μg.
Ilaçi Baeta arrin ngopjen e tij maksimale në gjak 2 orë pas administrimit nënlëkuror dhe eliminohet plotësisht nga trupi brenda 10 orëve.
Filtrimi i ilaçit kryhet nga strukturat renale, enzimat proteolitike janë të përfshira në metabolizmin e tij. Duhen rreth 5 orë për të hequr pjesën kryesore të barit nga trupi, pavarësisht nga doza e përdorur. Pastrimi i plotë i trupit kërkon 10 orë.
Indikacionet për përdorim
Ilaçi tregohet për korrigjim adekuat të glicemisë në formën e varur nga insulina e diabetit. Byetu mund të përdoret si një ilaç hipoglikemik për monoterapi. Një efekt i tillë injeksioni është efektiv me kusht që të ndiqet një dietë e përshtatshme dhe të kryhen ushtrime të rregullta terapeutike.
Ky ilaç mund të përfshihet në një kurs të kombinuar me efektivitet të pamjaftueshëm të trajtimit me agjentë të tjerë antiglicemikë. Disa kombinime medicinale me Bayeta lejohen:
- Derivati Sulfonylurea (PSM) dhe Metformin.
- Metformin dhe Thiazolidinedione.
- PSM me Thiazolidinedione dhe Metformin.
Skema të tilla çojnë në një ulje të sheqerit në agjërim në gjak dhe pas ngrënies, si dhe hemoglobinë glicemike, e cila përmirëson kontrollin e glicemisë mbi pacientët.
Bayeta është përshkruar për korrigjim adekuat të glicemisë, dhe mund të përdoret gjithashtu për monoterapi.
Contraindications
Ilaçi nuk mund të përdoret për diabetin e tipit 1. Kundërindikimet e tjera:
- rritje e ndjeshmërisë ndaj ekzenatidit;
- intoleranca ndaj aditivëve ndihmës;
- ketoacidosis;
- dëmtimi i traktit digjestiv, i shoqëruar nga një rënie në funksionin kontraktues të muskujve të stomakut;
- ushqyerja me gji ose shtatzënia;
- dështimi i rëndë i veshkave;
- mosha deri në 18 vjeç.
Ushqyerja me gji është një nga kundërindikimet për përdorimin e ilaçeve Bayet.
Si të marrim bayetu?
Mjeku është përgjegjës për përshkrimin e ilaçit, përcaktimin e dozave optimale dhe monitorimin e gjendjes së pacientit me diabet. Rekomandohet fuqimisht që të përmbaheni nga vetë-mjekimi.
Injeksione administrohen nën lëkurë në zonën brachial, femorale ose abdominale. Vendi i injektimit të ilaçit nuk ndikon në efektivitetin e tij.
Në fillim, një dozë e vetme është 0.005 mg (5 μg). Një injeksion jepet para mëngjesit dhe darkës. Hendeku i përkohshëm midis futjes së ilaçit dhe fillimit të vaktit nuk duhet të kalojë 1 orë.
Midis vakteve kryesore, të cilat shoqërohen me përdorimin e ilaçit, duhet të kalojnë të paktën 6 orë.
Pas një muaji trajtimi, një dozë e vetme mund të dyfishohet. Një injeksion i humbur nuk kërkon një rritje të dozës me administrimin pasues të ilaçit. Pasi të keni ngrënë Bayetu nuk duhet të tregohet me mend.
Me përdorimin paralel të barit në fjalë me një përgatitje sulfonylurea, mjeku mund të zvogëlojë dozën e kësaj të fundit për shkak të potencialit për zhvillimin e një reaksioni hipoglikemik. Një trajtim i kombinuar me Thiazolidinedione dhe / ose Metformin nuk kërkon ndryshim në dozat fillestare të këtyre ilaçeve.
Efektet anësore
Reagimet anësore të shkaktuara nga exenatide kanë një ashpërsi të moderuar dhe nuk kërkojnë ndërprerje të barit (me përjashtime të rralla). Më shpesh, në fazën fillestare të trajtimit me Bayeta me një dozë prej 5 mg ose 10 mg, shfaqet vjellja, e cila zhduket vetë ose pas rregullimit të dozës.
Nauze është një reagim i kundërt ndaj veprimit të Bayeta, i cili manifestohet më shpesh në fazën fillestare të trajtimit.
Trakti gastrointestinal
Shpesh, pacientët kanë shqetësime të tretjes. Pacientët ankohen për nauze, humbje të oreksit, të vjella, dispepsi, dhimbje barku. Refleksi i mundshëm, shfaqja e belching, blozës, kapsllëk, shkelje e perceptimit të shijes. Janë vërejtur disa raste të pankreatitit akut.
Organet hematopoietike
Kur kombinohet me warfarin, koagulimi i gjakut mund të dëmtohet. Rastet e gjakderdhjes janë raportuar.
Sistemi nervor qendror
Shpesh pacientët kanë migrenë. Mund të ndiejnë marramendje ose të përjetojnë periudha të përgjumjes së ditës.
Nga sistemi urinar
Funksioni i mundshëm i dëmtuar i veshkave, përkeqësimi i pacientëve të cilët diagnostikohen me dështim kronik të veshkave, një kërcim në kreatininës në serum.
Nga ana e lëkurës
Në vendin e injektimit, shenjat alergjike fokale mund të vërehen.
Alergji
Reagimet alergjike janë të mundshme në formën e skuqjeve të lëkurës, kruajtjes, skuqjes, ënjtjes. Manifestimet anafilaktike janë vërejtur rrallë.
Lëkura e kruar është një reagim alergjik negativ ndaj përdorimit të ilaçeve të Bayet.
Ndikimi në aftësinë për të kontrolluar mekanizmat
Studime speciale në këtë drejtim nuk janë kryer. Ajo duhet të marrë parasysh mundësinë e mundshme të zhvillimit të hipoglikemisë kur kombinoni ilaçin në fjalë me Insulinë bazale ose PSM dhe kryeni masa parandaluese.
Udhëzime speciale
Nëse ndryshohet ngjyra, transparenca ose uniformiteti i lëngut injektues, ai nuk mund të përdoret. Ju duhet t'i përmbaheni metodës së rekomanduar të administrimit të ilaçit. Injeksione nuk përshkruhen intramuskulare ose intravenoze.
Përkeqësimi i oreksit ose humbja e peshës së pacientit nuk është një tregues për ndërprerjen e drogës, një ndryshim në dozimin e tij dhe frekuencën e përdorimit.
Në përgjigje të futjes së ekzenatidit, antitrupat mund të prodhohen në trup. Kjo nuk ndikon në shfaqjen e simptomave anësore.
Përdorni në pleqëri
Farmakokinetika e barit nuk varet nga mosha e pacientëve. Prandaj, nuk ka nevojë për rregullim të dozës për të moshuarit.
Mosha e moshuar nuk është një kundërindikacion për përdorimin e ilaçeve Bayet, dhe as nuk kërkon rregullim të dozës së barit.
Caktimi i fëmijëve
Efekti i ekzenatidit në trupin e fëmijëve nuk është studiuar, shkalla e efektivitetit të tij dhe niveli i sigurisë për fëmijë dhe adoleshentë është i panjohur. Prandaj, kufiri i moshës për përdorimin e ilaçit është 18 vjet.
Përdorni gjatë shtatëzanisë dhe laktacionit
Në fazën e lindjes së fëmijës dhe gjatë periudhës së ushqyerjes natyrale, ilaçi nuk u përshkruhet nënave.
Aplikimi për funksion të veshkës së dëmtuar
Nëse insuficienca renale është e butë ose e moderuar, atëherë doza e barit nuk ka nevojë të ndryshohet (përdoren doza standarde).
Me patologji të rënda, pastërtia mund të ulet deri në 10 herë, prandaj, Bayete nuk është e përshkruar për pacientë të tillë.
Përdorni për funksion të dëmtuar të mëlçisë
Për shkak të faktit se barra kryesore për eleminimin e eksenatidit bie mbi veshkat, keqfunksionimet e mëlçisë ose fshikëzës së tëmthit nuk janë kundërindikacion për përdorimin e ilaçit dhe nuk vendosin kufizime.
Dështimet në mëlçi ose fshikëz e tëmthit nuk janë kundërindikacion për përdorimin e ilaçit.
Mbidozimi i Byeta
Teprica e fortë e dozave të rekomanduara të ekzenatidit çon në hipoglicemi. Në këtë rast, kërkohet injeksion ose pikim i glukozës. Simptomat e një mbidozimi:
- periudha të nauze;
- të vjella;
- glukozë e ulët plazmatike;
- zbehja e integrimit;
- ethe;
- dhimbje koke;
- djersitje;
- aritmia;
- nervoziteti;
- rritja e presionit të gjakut:
- dridhje.
Aritmia është një nga simptomat e një mbidozimi të Bayet.
Ndërveprimi me ilaçe të tjera
Përzierja e tretësirës me ilaçe të tjera injeksioni në 1 shiringë është e ndaluar.
Duhet të merrni parasysh ngadalësimin e stomakut nën veprimin e eksenatidit kur merrni drogë brenda, sepse shkalla e përthithjes dhe shkalla e përthithjes mund të zvogëlohet shumë. Fondet e tilla duhet të merren shumë kohë para prezantimit të Byeta, intervali minimal është 1 orë. Nëse ilaçi duhet të merret me ushqim, atëherë duhet të jetë një vakt që nuk shoqërohet me një injeksion të këtij agjenti hipoglikemik.
Frenuesit e pompës proton duhet të merren 4 orë pas injektimit ose 1 orë para tij.
Me përdorimin e njëkohshëm të warfarinës ose përgatitjeve të tjera të coumarin, është e mundur një rritje në kohën e protrombinës. Prandaj, koagulimi i gjakut duhet të kontrollohet.
Edhe pse përdorimi i kombinuar i Bajeta me ilaçe që pengojnë reduktazën HMG-CoA nuk shkakton ndryshime të rëndësishme në përbërjen lipidike të gjakut, rekomandohet të monitorohet treguesi i kolesterolit.
Kombinimi i barit në fjalë me Lisinopril nuk shkakton ndryshim në presionin mesatar të gjakut tek pacienti.
Kombinimi i injeksioneve me administrimin oral të kontraceptivëve oral nuk kërkon ndryshim të dozës.
Nuk është e nevojshme të vëzhgoni ndonjë interval të veçantë midis injeksioneve Bayeta dhe marrjes së ilaçeve - derivate të sulfanlurea.
Me kombinimin / administrimin e njëkohshëm të Bayeta me Warfarin, është e nevojshme të kontrollohet koagulimi i gjakut.
Përputhshmëria e alkoolit
Highlyshtë shumë e padëshirueshme të konsumoni alkool ose medikamente për alkool gjatë trajtimit.
Analoge
Ekzistojnë vetëm 2 analoge të plota të ilaçit - Exenatide dhe Baeta Long. Agjentët e mëposhtëm hipoglikemikë kanë një efekt të ngjashëm:
- Viktoza;
- Invokana;
- guar;
- Novonorm;
- Jardins et al.
Generale Baeta - Bydureon (Bydureon).
Victoza është një agjent hipoglikemik që ka një efekt të ngjashëm me Bayeta.
Kushtet e lejes së farmacisë
Nuk ka qasje falas në ilaç.
A mund të blej pa recetë?
Ju mund ta blini Baeta në një farmaci vetëm me recetë.
çmim
Kostoja e drogës është 1.2 ml - nga 5339 rubla.
Kushtet e ruajtjes për ilaçin
Ilaçi duhet të ruhet në një vend të errët, të paarritshëm për fëmijët, në një temperaturë prej + 2 ... + 8 ° C, duke shmangur ngrirjen.
Data e skadimit
Në formën e tij origjinale, ilaçi ruhet për 2 vjet. Pas hapjes së paketës, ajo duhet të përdoret brenda 30 ditësh.
Jetëgjatësia e ilaçit Bayeta është 2 vjet në formën e saj origjinale dhe 30 ditë pas hapjes së paketës.
Prodhues
Vendi i shpallur i origjinës është Britania e Madhe. Sidoqoftë, prodhimi i ilaçit kryhet nga kompania farmaceutike indiane Macleods Pharmaceuticals Ltd.
Shqyrtime
Alla, 29 vjeç, Stavropol.
Bleni mamin Baitu. I shtrenjtë, por i përshtatshëm për t’u përdorur. Në fillim, nëna u ankua se ishte e bezdisshme, por shpejt ajo u ndal. Sheqeri është i qëndrueshëm, kështu që ne do të vazhdojmë ta përdorim ilaçin.
Veronika, 34 vjeç, Danilov.
Kur rilexova udhëzimet, u ndjeva i shqetësuar nga lista e efekteve anësore. Pas injeksionit isha i sëmurë. Unë madje kisha frikë të administroja dozën tjetër. Por burri im tha që unë e kam mashtruar veten. Ai kishte të drejtë. Injeksionet pasuese nuk ishin më aq të dhimbshme. Doktori tha që doza nuk duhet të ndahet, dhe më vonë edhe ta rritë atë. Tani ajo nuk ndihet më e sëmurë, vetëm se ndonjëherë ka siklet në stomak.
Olga, 51 vjeç, qyteti i Azov.
Fillova të përdor ilaçin për të ndihmuar Metformin. Ajo hëngri ditët e para përmes forcës - oreksi i saj ishte zhdukur pothuajse plotësisht.Pastaj trupi u përshtat. Pjesët u bënë më të vogla, por oreksi u kthye. Tani është e qartë pse në Amerikë Bayetu është përshkruar për ata që duan të humbin peshë.