Kohët e fundit, një klasë e re e agjentëve hipoglikemikë me një efekt thelbësisht të ndryshëm është bërë e disponueshme për diabetikët në Rusi. Ilaçi i parë Forsig për diabetin tip 2 është regjistruar në vendin tonë, ka ndodhur në vitin 2014. Rezultatet e studimeve të drogës janë mbresëlënëse, përdorimi i tij mund të zvogëlojë ndjeshëm dozën e ilaçeve, dhe në disa raste madje të përjashtojë injeksionet e insulinës në raste të rënda të sëmundjes.
Shqyrtimet e endokrinologëve dhe pacientëve janë të përziera. Dikush është i lumtur për mundësitë e reja, të tjerët preferojnë të presin derisa të bëhen të njohura pasojat e marrjes së drogës për një kohë të gjatë.
Si funksionon ilaçi Forsig
Efekti i ilaçit Forsig bazohet në aftësinë e veshkave për të mbledhur glukozë në gjak dhe për ta hequr atë në urinë. Gjaku në trupin tonë ndotet vazhdimisht nga produktet metabolike dhe substancat toksike. Roli i veshkave është që të filtrojnë këto substanca dhe të shpëtojnë prej tyre. Për këtë, gjaku kalon nëpër glomerulat renale shumë herë në ditë. Në fazën e parë, vetëm përbërësit proteinikë të gjakut nuk kalojnë përmes filtrit, të gjithë pjesën tjetër të lëngshme hyn në glomeruli. Ky është i ashtuquajturi urina primare, gjatë ditës formohen dhjetëra litra.
Diabeti dhe zmadhimi i presionit do të jetë një gjë e së kaluarës
- Normalizimi i sheqerit -95%
- Eliminimi i trombozës së venave - 70%
- Eliminimi i një rrahje të fortë të zemrës -90%
- Heqja nga presioni i lartë i gjakut - 92%
- Rritja e energjisë gjatë ditës, përmirësimi i gjumit gjatë natës -97%
Për tu bërë sekondar dhe për të hyrë në fshikëz, lëngu i filtruar duhet të bëhet më i përqendruar. Kjo arrihet në fazën e dytë, kur të gjitha substancat e dobishme - natriumi, kaliumi dhe elementët e gjakut - thithen përsëri në gjak në një formë të tretur. Trupi gjithashtu e konsideron të domosdoshme glukozën, sepse është ajo që është burimi i energjisë për muskujt dhe trurin. Proteinat speciale të transportuesit SGLT2 e kthejnë atë në gjak. Ata formojnë një lloj tuneli në tubin e nefronit, përmes të cilit sheqeri kalon në gjak. Në një person të shëndetshëm, glukoza kthehet plotësisht, në një pacient me diabet, ajo hyn pjesërisht në urinë kur niveli i tij tejkalon pragun renal prej 9-10 mmol / L.
Ilaçi Forsig u zbulua falë kompanive farmaceutike që kërkojnë substanca që mund të mbyllnin këto tunele dhe të bllokonin glukozën në urinë. Kërkimet filluan në shekullin e kaluar, dhe më në fund, në vitin 2011, Bristol-Myers Squibb dhe AstraZeneca aplikuan për regjistrimin e një ilaçi thelbësisht të ri për trajtimin e diabetit.
Substanca aktive e Forsigi është dapagliflozin, është një frenues i proteinave SGLT2. Kjo do të thotë që ai është në gjendje të shtypë punën e tyre. Thithja e glukozës nga urina primare zvogëlohet, ajo fillon të ekskretohet nga veshkat në sasi të rritura. Si rezultat, niveli i gjakut ul glukozën, armiku kryesor i enëve të gjakut dhe shkaku kryesor i të gjitha ndërlikimeve të diabetit. Një tipar dallues i dapagliflozin është selektiviteti i tij i lartë, ai pothuajse nuk ka asnjë efekt në transportuesit e glukozës në inde dhe nuk ndërhyn në thithjen e tij në zorrë.
Në një dozë standarde të barit, rreth 80 g glukozë lëshohet në urinë në ditë, për më tepër, pavarësisht sasisë së insulinës të prodhuar nga pankreasi, ose merret si injeksion. Nuk ndikon në efektivitetin e Forsigi dhe praninë e rezistencës ndaj insulinës. Për më tepër, një rënie në përqendrimin e glukozës lehtëson kalimin e sheqerit të mbetur nëpër membranat qelizore.
Në cilat raste caktohet
Forsyga nuk është në gjendje të largojë të gjithë sheqerin e tepërt gjatë marrjes së pakontrolluar të karbohidrateve nga ushqimi. Ndërsa për agjentët e tjerë hipoglikemikë, dieta dhe aktiviteti fizik gjatë përdorimit të saj janë një parakusht. Në disa raste, monoterapia me këtë ilaç është e mundur, por më shpesh endokrinologët përshkruajnë Forsig së bashku me Metformin.
Emërimi i barit në rastet e mëposhtme rekomandohet:
- për të lehtësuar humbjen e peshës në pacientët me diabet tip 2;
- si mjet shtesë në rast të sëmundjes së rëndë;
- për korrigjimin e gabimeve të rregullta në dietë;
- në prani të sëmundjeve që pengojnë aktivitetin fizik.
Për trajtimin e diabetit tip 1, ky ilaç nuk lejohet, pasi që sasia e glukozës së përdorur me ndihmën e saj është e ndryshueshme dhe varet nga shumë faktorë. Shtë e pamundur të llogaritet saktë doza e kërkuar e insulinës në kushte të tilla, e cila është e mbushur me hipo- dhe hiperglicemi.
Megjithë efikasitetin e lartë dhe vlerësimet e mira, Forsiga ende nuk ka marrë një shpërndarje të gjerë. Ka disa arsye për këtë:
- çmimi i lartë i saj;
- koha e pamjaftueshme e studimit;
- ekspozimi vetëm ndaj simptomës së diabetit, pa ndikuar në shkaqet e tij;
- efektet anësore të ilaçit.
Udhëzimet për përdorimin e ilaçit
Forsig është në dispozicion në formën e tabletave prej 5 dhe 10 mg. Doza e rekomanduar ditore në mungesë të kundërindikacioneve është konstante - 10 mg. Doza e metforminës zgjidhet individualisht. Kur zbulohet diabeti, zakonisht përshkruhen Forsigu 10 mg dhe 500 mg metforminë, pas së cilës dozimi i kësaj të fundit rregullohet në varësi të treguesve të glukometrit.
Veprimi i pilulës zgjat 24 orë, kështu që ilaçi merret vetëm 1 herë në ditë. Plotësia e përthithjes së Forsigi nuk varet nga fakti nëse ilaçi ishte i dehur në stomak bosh ose me ushqim. Gjëja kryesore është që ta pini atë me një sasi të mjaftueshme uji dhe të siguroni interval të barabartë ndërmjet dozave.
Ilaçi ndikon në vëllimin ditor të urinës, për të hequr 80 g glukozë, kërkohen shtesë rreth 375 ml lëng. Ky është afërsisht një udhëtim shtesë në tualet në ditë. Lëngu i humbur duhet të zëvendësohet për të parandaluar dehidratimin. Për shkak të eleminimit të një pjese të glukozës gjatë marrjes së ilaçit, përmbajtja totale e kalorive në ushqim zvogëlohet për rreth 300 kalori në ditë.
Efektet anësore të ilaçit
Gjatë regjistrimit të Forsigi në SHBA dhe Evropë, prodhuesit e tij hasën vështirësi, komisioni nuk e aprovoi ilaçin për shkak të frikës se mund të shkaktonte tumore në fshikëz. Gjatë provave klinike, këto supozime u hodhën poshtë, vetitë kancerogjene nuk u zbuluan në Forsigi.
Deri më tani, ka të dhëna nga më shumë se një duzinë studime që kanë konfirmuar sigurinë relative të këtij ilaçi dhe aftësinë e tij për të ulur sheqerin në gjak. Formohet një listë e efekteve anësore dhe shpeshtësia e shfaqjes së tyre. Të gjitha informacionet e mbledhura bazohen në një konsum afatshkurtër të drogës Forsig - rreth gjashtë muaj.
Nuk ka të dhëna për pasojat e përdorimit të vazhdueshëm afatgjatë të ilaçit. Nefrologët shprehin shqetësimin se përdorimi i zgjatur i ilaçit mund të ndikojë në funksionimin e veshkave. Për shkak të faktit se ata janë të detyruar të funksionojnë me mbingarkesë të vazhdueshme, shkalla e filtrimit glomerular mund të ulet dhe vëllimi i daljes së urinës mund të ulet.
Efektet anësore të identifikuara deri më tani:
- Kur përshkruhet si një mjet shtesë, një ulje e tepërt e sheqerit në gjak është e mundur. Hipoglikemia e vëzhguar është zakonisht e butë.
- Inflamacioni i sistemit gjenitourinar i shkaktuar nga infeksionet.
- Një rritje në vëllimin e urinës është më shumë sesa sasia e nevojshme për të hequr glukozën.
- Rritje të niveleve të lipideve dhe hemoglobinës në gjak.
- Rritja e kreatininës në gjak shoqërohet me dëmtim të funksionit të veshkave te pacientët më të vjetër se 65 vjeç.
Në më pak se 1% të pacientëve me diabet, ilaçet shkaktojnë etje, ulje të presionit, kapsllëk, djersitje të përhapur, urinim të shpeshtë të natës.
Vigjilenca më e madhe e mjekëve është shkaktuar nga rritja e infeksioneve të sferës gjenitourinare për shkak të përdorimit të Forsigi. Ky efekt anësor është mjaft i zakonshëm - në 4.8% të pacientëve me diabet. 6.9% e grave kanë vaginitis me origjinë bakteriale dhe kërpudhore. Kjo shpjegohet me faktin se sheqeri i rritur provokon një përhapje të përshpejtuar të baktereve në uretër, urinë dhe vaginë. Në mbrojtje të ilaçit, mund të thuhet se këto infeksione janë kryesisht të buta ose të moderuara dhe i përgjigjen mirë terapisë standarde. Më shpesh ato ndodhin në fillim të marrjes së Forsigi, dhe rrallë përsëriten pas trajtimit.
Udhëzimet për përdorimin e drogës vazhdimisht pësojnë ndryshimetë shoqëruara me zbulimin e efekteve anësore të reja dhe kundërindikacioneve. Për shembull, në shkurt 2017, u dha një paralajmërim se përdorimi i frenuesve SGLT2 rrit rrezikun e amputimit të gishtërinjve ose të një pjese të këmbës me 2 herë. Informacioni i azhurnuar do të shfaqet në udhëzimet për ilaçin pas studimeve të reja.
Kundërindikimet Forsigi
Kundërindikimet për pranimin janë:
- Diabeti mellitus tip 1, pasi nuk përjashtohet mundësia e hipoglikemisë së rëndë.
- Periudha e shtatzanisë dhe laktacionit, mosha deri në 18 vjeç. Dëshmi për sigurinë e ilaçit për gratë shtatzëna dhe fëmijët, si dhe mundësinë e sekretimit të tij në qumështin e gjirit, ende nuk është marrë.
- Mosha mbi 75 vjeç për shkak të një rënie fiziologjike të funksionit të veshkave dhe një rënie në vëllimin qarkullues të gjakut.
- Intoleranca e laktozës, ajo si një substancë ndihmëse është pjesë e tabletës.
- Alergji ndaj ngjyrave të përdorura për tableta shell.
- Rritja e përqendrimit në gjakun e trupave të ketonit.
- Nefropatia diabetike me një ulje të shkallës së filtrimit glomerular në 60 ml / min ose insuficiencë e rëndë renale që nuk shoqërohet me diabet mellitus.
- Marrja e diuretikëve me lak (furosemide, torasemide) dhe tiazide (diklothiazide, politiazid) për shkak të rritjes së efektit të tyre, i cili është i mbushur me një rënie të presionit dhe dehidrim.
Pranimi është i lejuar, por kërkohet kujdes dhe mbikëqyrje shtesë mjekësore: pacientë të moshuar me diabet mellitus, persona me renale hepatike, kardiake ose të dobët renale, infeksione kronike.
Testet e efekteve të alkoolit, nikotinës dhe produkteve të ndryshme ushqimore mbi efektin e ilaçit nuk janë bërë ende.
A mund të ndihmojë për të humbur peshë
Në shënimin e ilaçit, prodhuesi i Forsigi informon për uljen e peshës trupore që vërehet gjatë administrimit. Kjo është veçanërisht e dukshme në pacientët me diabet mellitus me mbipeshë. Dapagliflozin vepron si një diuretik i butë, duke zvogëluar përqindjen e lëngjeve në trup. Me shumë peshë dhe praninë e edemës, kjo është minus 3-5 kg ujë në javën e parë. Një efekt i ngjashëm mund të arrihet duke kaluar në një dietë pa kripë dhe thjesht duke kufizuar në mënyrë drastike sasinë e ushqimit - trupi menjëherë fillon të heqë qafe lagështinë e panevojshme.
Arsyeja e dytë për humbjen e peshës është një ulje e kalorive për shkak të heqjes së një pjese të glukozës. Nëse 80 g glukozë lëshohet në urinë në ditë, kjo do të thotë humbje e 320 kalorive. Për të humbur një kilogram peshë për shkak të yndyrës, duhet të heqni qafe 7716 kalori, domethënë, humbja e 1 kg do të zgjasë 24 ditë. Shtë e qartë se Forsig do të veprojë vetëm nëse ka mungesë ushqimi. Për stabilitetin, humbja e peshës do të duhet t'i përmbahet dietës së përshkruar dhe mos harroni për stërvitje.
Njerëzit e shëndetshëm nuk duhet të përdorin Forsigu për humbje peshe. Ky medikament është më aktiv me nivele të larta të glukozës në gjak. Sa më i afërt të jetë ai normal, aq më i ngadalshëm është efekti i ilaçit. Mos harroni për stresin e tepërt për veshkat dhe përvojën e pamjaftueshme me përdorimin e ilaçit.
Forsyga është në dispozicion vetëm me recetë dhe ka për qëllim ekskluzivisht për pacientët me diabet tip 2.
Shqyrtime të pacientëve
Endokrinologu më përshkroi vetëm Forsig dhe një dietë për mua, por me kusht që të respektoj rreptësisht rregullat dhe të ndjek rregullisht pritjet. Glukoza në gjak u ul pa probleme, deri në rreth 7 ditë në 10. Tani ka kaluar gjashtë muaj, nuk më janë përshkruar ilaçe të tjera, ndjehem i shëndetshëm, kam humbur 10 kg gjatë kësaj kohe. Tani në një udhëkryq: Unë dua të bëj një pushim në trajtim dhe të shoh nëse mund të mbaj sheqer vetë, vetëm në një dietë, por mjeku nuk e lejon atë.
Cilat janë analogët
Ilaçi Forsig është ilaçi i vetëm në dispozicion në vendin tonë me substancën aktive dapagliflosin. Analoge të plota të origjinalit Forsigi nuk prodhohen. Si zëvendësues, ju mund të përdorni çdo ilaç nga klasa e glyphosines, veprimi i të cilit bazohet në frenimin e transportuesve SGLT2. Dy ilaçe të tilla kaluan regjistrimin në Rusi - Jardins dhe Invokana.
| emër | Substancë aktive | prodhues | doza | ~ Kostoja (muaji i pranimit) |
| Forsiga | dapagliflozin | Kompanitë Bristol Myers Squibb, SH.B.A. AstraZeneca UK Ltd, MB | 5 mg, 10 mg | 2560 fshij. |
| Dzhardins | empagliflozin | Beringer Ingelheim International, Gjermani | 10 mg, 25 mg | 2850 fshij. |
| Invokana | kanagliflozin | Johnson & Johnson, USA | 100 mg, 300 mg | 2700 fshij. |
Mime të përafërta për Forsigu
Një muaj marrja e drogës së Forsig do të kushtojë rreth 2.5 mijë rubla. Ta themi butë, nuk është e lirë, veçanërisht nëse merrni parasysh agjentët e nevojshëm hipoglikemik, vitaminat, harxhimet e glukometrit dhe zëvendësuesit e sheqerit, të cilat janë të nevojshme për diabetin. Në të ardhmen e afërt, situata nuk do të ndryshojë, pasi ilaçi është i ri, dhe prodhuesi kërkon të rikuperojë fondet e investuara në zhvillim dhe kërkim.
Uljet e çmimeve mund të priten vetëm pas lëshimit të gjenerikës - fonde me të njëjtën përbërje të prodhuesve të tjerë. Analoge të lira do të shfaqen jo më parë se 2023, kur skadon mbrojtja e patentës së Forsigi, dhe prodhuesi i produktit origjinal humbet të drejtat e tij ekskluzive.
